Correlação entre Débito Cardíaco Contínuo Estimado (esCCO) e ETE em Cirurgia Cardíaca Pediátrica

O objetivo é comparar dois métodos de medição do débito cardíaco em crianças: o novo método não invasivo denominado esCCO™ (de Nihon Kohden, Tóquio, Japão) e o método mais invasivo consagrado de ecocardiografia transesofágica (ETE). O esCCO™ é um método totalmente não invasivo que pode fornecer uma medição do débito cardíaco em uma ampla gama de pacientes pediátricos devido a uma relação risco-benefício extremamente baixa.

A monitorização do débito cardíaco tem sido tecnicamente desafiadora em pacientes pediátricos. Os métodos disponíveis para medir o débito cardíaco em crianças são imprecisos ou altamente invasivos ou limitados a um pequeno número de pacientes. Até agora, o esCCO™ não foi testado na população pediátrica, mas mostrou resultados promissores quando testado contra o cateter de artéria pulmonar em pacientes adultos submetidos a cirurgia cardíaca em estudos japoneses anteriores.

Assim, a validade do esCCO™ agora é testada em pacientes pediátricos agendados para cirurgia cardíaca eletiva. A ecocardiografia transesofágica foi escolhida como método de referência por ser realizada rotineiramente durante a cirurgia cardíaca pediátrica.

O algoritmo para medição esCCO™ é integrado em um monitor de paciente aprovado que substitui o monitor de paciente padrão durante o período de medição.

No protocolo do estudo, eventos como esCCO™ -tempo de calibração, tempo de posicionamento do cateter, configurações de ventilação, entrada e saída de volume e administração de medicamentos, dados e diagnósticos dos pacientes são registrados. Os parâmetros vitais do monitor do paciente, incluindo os valores do débito cardíaco esCCO™, são registrados a cada segundo em tempo real em um laptop de estudo montado no mesmo rack do monitor do paciente, mas separado eletricamente dos outros dispositivos.

As medições do EsCCO™ devem ser comparadas com as medições do débito cardíaco TEE em três momentos determinados: (1) antes da intervenção cirúrgica, (2) logo após a circulação extracorpórea e (3) após o fechamento do tórax.

Um total de 50 pacientes será investigado no estudo durante um tempo de estudo planejado de aproximadamente 6 meses. O comitê de ética da Universidade de Heidelberg deu seu consentimento para o estudo (S-108/2012). Para análise estatística será realizado o teste de Bland-Altman para medidas com valores múltiplos por paciente, gráficos de correlação e uma equação de regressão.