Corrélation du débit cardiaque continu estimé (esCCO) et de l'ETO en chirurgie cardiaque pédiatrique

L'objectif est de comparer deux méthodes de mesure du débit cardiaque chez les enfants : la nouvelle méthode non invasive appelée esCCO™ (par Nihon Kohden, Tokyo, Japon) et la méthode établie plus invasive d'échocardiographie transœsophagienne (TEE). esCCO™ est une méthode totalement non invasive qui pourrait fournir une mesure du débit cardiaque chez un large éventail de patients pédiatriques en raison d'un rapport bénéfice/risque extrêmement faible.

La surveillance du débit cardiaque a été techniquement difficile chez les patients pédiatriques. Les méthodes disponibles pour mesurer le débit cardiaque chez les enfants sont soit imprécises, soit très invasives, soit limitées à un petit nombre de patients. Jusqu'à présent, esCCO™ n'a pas été testé dans la population pédiatrique mais a montré des résultats prometteurs lorsqu'il a été testé contre le cathéter artériel pulmonaire chez des patients adultes subissant une chirurgie cardiaque dans des études japonaises précédentes.

Ainsi, la validité d'esCCO™ est maintenant testée chez des patients pédiatriques programmés pour une chirurgie cardiaque élective. L'échocardiographie transoesophagienne a été choisie comme méthode de référence car elle est réalisée en routine au cours de la chirurgie cardiaque pédiatrique.

L'algorithme de mesure esCCO™ est intégré dans un moniteur patient approuvé qui remplace le moniteur patient standard pendant la période de mesure.

Dans le protocole d'étude, des événements tels que le temps d'étalonnage esCCO™, le temps de positionnement du cathéter, les paramètres de ventilation, le volume d'entrée et de sortie et l'administration de médicaments, les données et les diagnostics des patients sont enregistrés. Les paramètres vitaux du moniteur patient, y compris les valeurs de débit cardiaque esCCO™, sont enregistrés toutes les secondes en temps réel sur un ordinateur portable d'étude monté sur le même rack que le moniteur patient mais séparé électriquement des autres appareils.

Les mesures EsCCO™ doivent être comparées aux mesures du débit cardiaque ETO à trois moments donnés : (1) avant l'intervention chirurgicale, (2) peu après la circulation extracorporelle et (3) après la fermeture du thorax.

Un total de 50 patients seront étudiés dans le cadre de l'étude pendant une durée d'étude prévue d'environ 6 mois. Le comité d'éthique de l'Université de Heidelberg a donné son accord à l'étude (S-108/2012). Pour l'analyse statistique, un test de Bland-Altman pour les mesures avec plusieurs valeurs par patient, des graphiques de corrélation et une équation de régression seront effectués.