Correlazione tra gittata cardiaca continua stimata (esCCO) e TEE in cardiochirurgia pediatrica

L'obiettivo è confrontare due metodi di misurazione della gittata cardiaca nei bambini: il nuovo metodo non invasivo chiamato esCCO™ (di Nihon Kohden, Tokyo, Giappone) e il metodo più invasivo dell'ecocardiografia transesofagea (TEE). esCCO™ è un metodo completamente non invasivo che potrebbe fornire una misurazione della gittata cardiaca in una vasta gamma di pazienti pediatrici a causa di un rapporto rischio-beneficio estremamente basso.

Il monitoraggio della gittata cardiaca è stato tecnicamente impegnativo nei pazienti pediatrici. I metodi disponibili per misurare la gittata cardiaca nei bambini sono imprecisi o altamente invasivi o limitati a un piccolo numero di pazienti. Finora esCCO™ non è stato testato nella popolazione pediatrica, ma ha mostrato risultati promettenti quando è stato testato contro il catetere dell'arteria polmonare in pazienti adulti sottoposti a cardiochirurgia in precedenti studi giapponesi.

Pertanto, la validità di esCCO™ è ora testata in pazienti pediatrici in attesa di cardiochirurgia elettiva. L'ecocardiografia transesofagea è stata scelta come metodo di riferimento perché viene eseguita di routine durante la cardiochirurgia pediatrica.

L'algoritmo per la misurazione esCCO™ è integrato in un monitor paziente approvato che sostituisce il monitor paziente standard durante il periodo di misurazione.

Nel protocollo dello studio vengono registrati eventi come il tempo di calibrazione esCCO™, il tempo di posizionamento del catetere, le impostazioni di ventilazione, il volume in entrata e in uscita e la somministrazione del farmaco, i dati e le diagnosi dei pazienti. I parametri vitali del monitor paziente, inclusi i valori di gittata cardiaca esCCO™, vengono registrati ogni secondo in tempo reale su un laptop dello studio montato sullo stesso rack del monitor paziente ma elettricamente separato dagli altri dispositivi.

Le misurazioni EsCCO™ devono essere confrontate con le misurazioni della gittata cardiaca TEE in tre momenti prestabiliti: (1) prima dell'intervento chirurgico, (2) subito dopo il bypass cardiopolmonare e (3) dopo la chiusura del torace.

Nello studio sarà esaminato un totale di 50 pazienti durante un periodo di studio pianificato di circa 6 mesi. Il comitato etico dell'Università di Heidelberg ha dato il proprio consenso allo studio (S-108/2012). Per l'analisi statistica, verrà eseguito un test di Bland-Altman per misurazioni con valori multipli per paziente, grafici di correlazione e un'equazione di regressione.