Korrelation af estimeret kontinuerlig hjerteoutput (esCCO) og TEE i pædiatrisk hjertekirurgi

Målet er at sammenligne to metoder til måling af hjertevolumen hos børn: den nye ikke-invasive metode kaldet esCCO™ (af Nihon Kohden, Tokyo, Japan) og den etablerede mere invasive metode transøsofageal ekkokardiografi (TEE). esCCO™ er en fuldstændig ikke-invasiv metode, der kan give en måling af hjerteoutput hos en lang række pædiatriske patienter på grund af en ekstremt lav risiko-benefitbalance.

Overvågning af hjerteoutput har været teknisk udfordrende hos pædiatriske patienter. Tilgængelige metoder til måling af hjertevolumen hos børn er enten unøjagtige eller meget invasive eller begrænset til et lille antal patienter. Hidtil er esCCO™ ikke blevet testet i den pædiatriske population, men viste lovende resultater, da det blev testet mod lungearteriekateteret hos voksne patienter, der gennemgår hjerteoperationer i tidligere japanske undersøgelser.

Derfor er validiteten af ​​esCCO™ nu testet hos pædiatriske patienter, der er planlagt til elektiv hjertekirurgi. Transesophageal ekkokardiografi er blevet valgt som referencemetode, fordi den udføres rutinemæssigt under pædiatrisk hjertekirurgi.

Algoritmen for esCCO™-måling er integreret i en godkendt patientmonitor, der erstatter standardpatientmonitoren i måleperioden.

I undersøgelsesprotokollen logges hændelser som esCCO™-kalibreringstid, kateterpositioneringstid, ventilationsindstillinger, volumen ind- og output og lægemiddeladministration, patienters data og diagnoser. Vitale parametre fra patientmonitoren, inklusive esCCO™-cardiac output-værdierne, registreres hvert sekund i realtid på en undersøgelseslaptop monteret på samme stativ som patientmonitoren, men elektrisk adskilt fra de andre enheder.

EsCCO™-målinger skal sammenlignes med TEE-målinger af hjertevolumen på tre givne tidspunkter: (1) før kirurgisk indgreb, (2) kort efter kardiopulmonal bypass og (3) efter lukning af thorax.

I alt 50 patienter skal undersøges i undersøgelsen i løbet af en planlagt undersøgelsestid på ca. 6 måneder. Den etiske komité ved universitetet i Heidelberg gav deres samtykke til undersøgelsen (S-108/2012). Til statistisk analyse udføres en Bland-Altman-test for målinger med flere værdier pr. patient, korrelationsgrafik og en regressionsligning.