小儿心脏手术中估计连续心输出量 (esCCO) 与 TEE 的相关性

目的是比较两种儿童心输出量测量方法：称为 esCCO™ 的新型非侵入性方法（由日本东京的 Nihon Kohden 开发）和已建立的更具侵入性的经食管超声心动图 (TEE) 方法。 esCCO™ 是一种完全无创的方法，由于风险收益平衡极低，可以为大范围的儿科患者提供心输出量测量。

儿科患者的心输出量监测在技术上一直具有挑战性。 用于测量儿童心输出量的可用方法要么不准确，要么具有高度侵入性，要么仅限于少数患者。 到目前为止，esCCO™ 尚未在儿科人群中进行过测试，但在之前的日本研究中针对接受心脏手术的成年患者的肺动脉导管进行了测试时，显示出令人鼓舞的结果。

因此，esCCO™ 的有效性现在正在计划进行择期心脏手术的儿科患者中进行测试。 经食管超声心动图已被选为参考方法，因为它是小儿心脏手术中的常规检查方法。

esCCO™ 测量算法集成在经批准的患者监护仪中，该监护仪在测量期间取代了标准患者监护仪。

在研究方案中，记录了 esCCO™ 校准时间、导管定位时间、通气设置、体积输入和输出以及药物管理、患者数据和诊断等事件。 来自患者监护仪的重要参数（包括 esCCO™-心脏输出值）每秒实时记录在与患者监护仪安装在同一机架上但与其他设备电气隔离的研究笔记本电脑上。

EsCCO™ 测量值应在三个给定时间与 TEE 心输出量测量值进行比较：(1) 手术干预前，(2) 体外循环后不久和 (3) 胸腔闭合后。

在大约 6 个月的计划研究时间内，总共应调查 50 名患者。 海德堡大学伦理委员会同意该研究 (S-108/2012)。 对于统计分析，将执行针对每个患者具有多个值的测量的 Bland-Altman 测试、相关图形和回归方程。