Корреляция расчетного непрерывного сердечного выброса (esCCO) и TEE в детской кардиохирургии

Цель состоит в том, чтобы сравнить два метода измерения сердечного выброса у детей: новый неинвазивный метод под названием esCCO™ (от Nihon Kohden, Токио, Япония) и общепризнанный более инвазивный метод чреспищеводной эхокардиографии (ЧПЭ). esCCO™ — это полностью неинвазивный метод, который может обеспечить измерение сердечного выброса у большого количества педиатрических пациентов из-за чрезвычайно низкого соотношения риска и пользы.

Мониторинг сердечного выброса технически сложен у педиатрических пациентов. Доступные методы измерения сердечного выброса у детей либо неточны, либо высокоинвазивны, либо ограничены небольшим числом пациентов. До сих пор esCCO™ не тестировался в педиатрической популяции, но показал многообещающие результаты, когда он был протестирован против катетера легочной артерии у взрослых пациентов, перенесших операцию на сердце в предыдущих исследованиях в Японии.

Таким образом, эффективность esCCO™ в настоящее время проверяется на педиатрических пациентах, которым назначена плановая операция на сердце. Чреспищеводная эхокардиография была выбрана в качестве эталонного метода, поскольку она рутинно выполняется во время педиатрических кардиохирургических вмешательств.

Алгоритм измерения esCCO™ интегрирован в утвержденный монитор пациента, который заменяет стандартный монитор пациента в течение периода измерения.

В протоколе исследования регистрируются такие события, как время калибровки esCCO™, время позиционирования катетера, настройки вентиляции, входящий и выходящий объем и введение лекарств, данные пациентов и диагнозы. Жизненно важные параметры с монитора пациента, включая значения сердечного выброса esCCO™, записываются каждую секунду в режиме реального времени на исследовательский ноутбук, установленный на той же стойке, что и монитор пациента, но электрически отделенный от других устройств.

Измерения EsCCO™ следует сравнивать с измерениями чреспищеводного сердечного выброса в три заданных момента времени: (1) до хирургического вмешательства, (2) вскоре после искусственного кровообращения и (3) после закрытия грудной клетки.

В общей сложности 50 пациентов должны быть обследованы в рамках исследования в течение запланированного периода исследования, составляющего примерно 6 месяцев. Комитет по этике Гейдельбергского университета дал согласие на проведение исследования (S-108/2012). Для статистического анализа будет выполнен тест Бланда-Альтмана для измерений с несколькими значениями для каждого пациента, графики корреляции и уравнение регрессии.