Korrelasjon av estimert kontinuerlig hjerteutgang (esCCO) og TEE i pediatrisk hjertekirurgi

Målet er å sammenligne to metoder for måling av hjertevolum hos barn: den nye ikke-invasive metoden kalt esCCO™ (av Nihon Kohden, Tokyo, Japan) og den etablerte mer invasive metoden transøsofageal ekkokardiografi (TEE). esCCO™ er en fullstendig ikke-invasiv metode som kan gi en måling av hjertevolum hos et stort utvalg pediatriske pasienter på grunn av en ekstremt lav risiko-nyttebalanse.

Overvåking av hjertevolum har vært teknisk utfordrende hos pediatriske pasienter. Tilgjengelige metoder for å måle hjertevolum hos barn er enten unøyaktige eller svært invasive eller begrenset til et lite antall pasienter. Så langt har esCCO™ ikke blitt testet i den pediatriske populasjonen, men viste lovende resultater da den ble testet mot lungearteriekateteret hos voksne pasienter som gjennomgikk hjerteoperasjoner i tidligere japanske studier.

Dermed er validiteten til esCCO™ nå testet hos pediatriske pasienter som er planlagt for elektiv hjertekirurgi. Transesophageal ekkokardiografi er valgt som referansemetode fordi den utføres rutinemessig under hjertekirurgi hos barn.

Algoritmen for esCCO™-måling er integrert i en godkjent pasientmonitor som erstatter standard pasientmonitor i løpet av måleperioden.

I studieprotokollen logges hendelser som esCCO™-kalibreringstid, kateterplasseringstid, ventilasjonsinnstillinger, volum inn- og utgang og medikamentadministrasjon, pasientdata og diagnoser. Vitale parametere fra pasientmonitoren, inkludert esCCO™-kardial output-verdier, registreres hvert sekund i sanntid på en bærbar PC montert på samme stativ som pasientmonitoren, men elektrisk atskilt fra de andre enhetene.

EsCCO™-målinger skal sammenlignes med TEE-målinger av hjertevolum ved tre gitte tidspunkter: (1) før kirurgisk inngrep, (2) kort tid etter kardiopulmonal bypass og (3) etter lukking av thorax.

Totalt 50 pasienter skal utredes i studien i løpet av en planlagt studietid på ca. 6 måneder. Etikkkomiteen ved Universitetet i Heidelberg ga sitt samtykke til studien (S-108/2012). For statistisk analyse vil det bli utført en Bland-Altman-test for målinger med flere verdier per pasient, korrelasjonsgrafikk og en regresjonsligning.