睡眠のタイミングとエネルギーバランス
2015年4月17日 更新者：St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
睡眠時間に関係なく、食物摂取とエネルギーバランスの代謝制御に及ぼす睡眠タイミングの影響
この研究の目的は、正常体重の成人を対象に、睡眠時間とは関係なく、睡眠と食事のタイミングがグルコース調節とエネルギーバランスの代謝およびホルモン制御に及ぼす影響をテストすることです。
この研究は、各 5 日間の 4 段階のランダム化対照研究で、参加者は食事のタイミング (通常または遅め) が異なる遅い睡眠時間の 2 段階と、食事のタイミングが異なる通常の睡眠時間の 2 段階 (通常または遅い）。
この研究の目的と仮説は次のとおりです。
目的 1: 睡眠と食事のタイミングの変化に応じた食物摂取のホルモン調節と代謝リスク マーカーを比較すること。
- 仮説 1: グルコース、インスリン、および耐糖能試験後のグルコースとインスリンの曲線下面積に関して、睡眠と食事の時間の間に相互作用があり、遅い睡眠/遅い食事は最悪の代謝プロファイル、通常の睡眠/遅い食事と遅い睡眠/通常の食事は中間のプロファイルになり、通常の睡眠/通常の食事は最良の代謝プロファイルになります。
- 仮説 2: レプチンとグレリンの濃度については、睡眠と食事の時間の間に相互作用があり、遅い睡眠/遅い食事のタイミング段階では低レプチン/高グレリンとなり、通常の睡眠/遅い食事のタイミングと遅い睡眠/通常の食事では、中間のプロファイルを持ち、通常の睡眠/通常の食事のタイミングでは、高レプチン/低グレリンになります。
目的 2: 睡眠と食事のタイミングの変化に応じた 24 時間にわたる食物摂取量を比較すること。
• 仮説 3: 通常の睡眠タイミングと比較して、睡眠タイミング後期ではエネルギーと脂肪の摂取量が多くなります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10025
- St. Luke's/Roosevelt Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI 22-25
- 睡眠アンケートの正常スコア (PSQI、ESS、ベルリン、SDIQ)
- ベックうつ病インベントリの通常スコア
- 朝夕の複合スケールにおける中間クロノタイプ
除外基準:
- 神経疾患、医学的疾患、または精神疾患
- 摂食障害
- 糖尿病
- 睡眠障害
- タイムゾーンを越えて旅行する
- 薬物/アルコール乱用歴
- カフェイン摂取量 >300 mg/日
- 日中の過度の眠気
- 妊娠中または産後1年以内
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：通常の睡眠 通常の食事
通常の睡眠時間/通常の食事時間
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通常の睡眠 = 睡眠 2300-0700
通常の食事時間 = 起床後約 1.5、5、11 時間で朝食、昼食、夕食をとり、起床後 13 時間でおやつを食べる
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実験的：通常の睡眠 遅い食事
通常の睡眠時間/遅い食事時間
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通常の睡眠 = 睡眠 2300-0700
遅い食事時間 = 朝食、昼食、夕食の起床時間から約 4.5、7、13 時間後、15 時に軽食をとる。
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実験的：遅い睡眠 遅い食事
遅い睡眠時間・遅い食事時間
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遅い食事時間 = 朝食、昼食、夕食の起床時間から約 4.5、7、13 時間後、15 時に軽食をとる。
遅い睡眠=午前2時30分から午前10時30分までに寝る
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実験的：遅い睡眠 通常の食事
遅い睡眠/通常の食事時間
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通常の食事時間 = 起床後約 1.5、5、11 時間で朝食、昼食、夕食をとり、起床後 13 時間でおやつを食べる
遅い睡眠=午前2時30分から午前10時30分までに寝る
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食物摂取量
時間枠：1日
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自由摂食量は5日目に評価されます
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1日
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経口耐糖能
時間枠：2時間
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経口ブドウ糖負荷試験は、4日目の予定された朝食時間に実施されます。
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2時間
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食事耐性検査
時間枠：3時間
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流動食に対するグルコースとインスリンの反応は、予定された昼食時間に評価されます。
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3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ホルモンプロファイル
時間枠：24時間
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3 日目に、次のホルモンを一晩中評価します: グルコース、インスリン、コルチゾール、メラトニン、レプチン、グレリン、PYY、GLP-1
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月28日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月17日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。