睡眠时间和能量平衡
2015年4月17日 更新者：St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
独立于持续时间的睡眠时间对食物摄入和能量平衡代谢控制的影响
本研究的目的是测试独立于睡眠持续时间的睡眠和进餐时间对正常体重成人的葡萄糖调节以及能量平衡的代谢和激素控制的影响。
这项研究将是一项为期 5 天的 4 阶段随机对照研究，其中参与者将经历 2 个进餐时间不同的晚睡时间阶段（正常或晚进）和 2 个进餐时间不同的正常睡眠时间阶段（正常或晚期）。
本研究的目的和假设是：
目标 1：比较荷尔蒙对食物摄入的调节和代谢风险标记物对睡眠和进餐时间改变的反应。
- 假设 1：睡眠和进餐时间对葡萄糖、胰岛素以及糖耐量试验后葡萄糖和胰岛素曲线下面积之间存在相互作用，因此晚睡/晚餐将导致最差的代谢特征，正常睡眠/晚饭和晚睡/正常进餐将具有中间特征，正常睡眠/正常膳食将产生最佳代谢特征。
- 假设 2：睡眠和进餐时间对瘦素和生长素释放肽浓度之间存在相互作用，因此晚睡/晚进餐时间阶段将导致低瘦素/高生长素释放肽，正常睡眠/晚进餐时间和晚睡/正常进餐将导致具有中间特征，正常睡眠/正常进餐时间会导致高瘦素/低生长素释放肽。
目标 2：比较 24 小时内食物摄入量对睡眠和进餐时间改变的反应。
• 假设3：与正常睡眠时间相比，晚睡时间阶段的能量和脂肪摄入量会更多。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10025
- St. Luke's/Roosevelt Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 22-25
- 睡眠问卷（PSQI、ESS、Berlin、SDIQ）的正常分数
- 贝克抑郁量表的正常分数
- 早晨/晚上复合量表的中间时间型
排除标准：
- 神经、医学或精神疾病
- 饮食失调
- 糖尿病
- 睡眠障碍
- 跨时区旅行
- 吸毒/酗酒史
- 咖啡因摄入量 >300 mg/d
- 白天过度嗜睡
- 怀孕或产后1年内
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：正常睡眠 正常饮食
正常睡眠/正常进餐时间
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正常睡眠=睡眠2300-0700
正常进餐时间=早餐、午餐和晚餐在起床后约 1.5、5 和 11 小时，起床后 13 小时吃零食
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实验性的：正常睡眠 晚饭
正常睡眠/晚饭时间
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正常睡眠=睡眠2300-0700
晚饭时间= 早餐、午餐和晚餐醒来时间后大约 4.5、7 和 13 小时，15 小时吃零食。
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实验性的：晚睡晚饭
晚睡/晚餐时间
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晚饭时间= 早餐、午餐和晚餐醒来时间后大约 4.5、7 和 13 小时，15 小时吃零食。
晚睡=睡在0230-1030小时
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实验性的：晚睡 正常饮食
晚睡/正常用餐时间
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正常进餐时间=早餐、午餐和晚餐在起床后约 1.5、5 和 11 小时，起床后 13 小时吃零食
晚睡=睡在0230-1030小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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食物的摄入量
大体时间：单日
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将在第 5 天评估随意进食
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单日
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口服葡萄糖耐量
大体时间：2小时
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口服葡萄糖耐量试验将在第 4 天的预定早餐时间进行
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2小时
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进餐耐受性测试
大体时间：3小时
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葡萄糖和胰岛素对流食的反应将在预定的午餐时间进行评估
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3小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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荷尔蒙概况
大体时间：24小时
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在第 3 天，将在夜间评估以下激素：葡萄糖、胰岛素、皮质醇、褪黑激素、瘦素、生长素释放肽、PYY、GLP-1
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月28日
首次发布 (估计)
2013年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月17日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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