Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Načasování spánku a energetická bilance

17. dubna 2015 aktualizováno: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Vliv načasování spánku, nezávisle na délce trvání, na příjem potravy a metabolickou kontrolu energetické bilance

Účelem této studie je testovat účinky spánku a načasování jídla, nezávisle na délce spánku, na regulaci glukózy a metabolickou a hormonální kontrolu energetické rovnováhy u dospělých s normální hmotností.

Tato studie bude 4fázová, randomizovaná, kontrolovaná studie o délce 5 dnů, ve které účastníci podstoupí 2 fáze pozdního spánku, které se liší načasováním jídla (normální nebo pozdní) a 2 fáze normálního spánku, které se liší načasováním jídla ( normální nebo pozdní).

Cíle a hypotézy této studie jsou:

Cíl 1: Porovnat hormonální regulaci příjmu potravy a markery metabolického rizika v reakci na změněný čas spánku a jídla.

  • Hypotéza 1: Mezi dobou spánku a jídla bude existovat interakce mezi spánkem a jídlem na glukóze, inzulinu a glukóze a oblasti inzulinu pod křivkou po testu glukózové tolerance tak, že pozdní spánek/pozdní jídlo bude mít za následek nejhorší metabolický profil, normální spánek/ pozdní jídlo a pozdní spánek/normální jídlo budou mít střední profil a normální spánek/normální jídlo povede k nejlepšímu metabolickému profilu.
  • Hypotéza 2: Mezi dobou spánku a jídla bude existovat interakce na koncentrace leptinu a ghrelinu tak, že fáze pozdního spánku/pozdního načasování jídla bude mít za následek nízkou hladinu leptinu/vysoké množství ghrelinu, normální spánek/pozdní načasování jídla a pozdní spánek/normální jídlo. mají střední profil a normální spánek/normální načasování jídla bude mít za následek vysoký obsah leptinu/nízký ghrelin.

Cíl 2: Porovnat příjem potravy za 24 hodin v reakci na změněný spánek a načasování jídla.

• Hypotéza 3: Příjem energie a tuků bude větší během pozdní fáze načasování spánku ve srovnání s normálním načasováním spánku.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10025
        • St. Luke's/Roosevelt Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti 22-25
  • Normální skóre ve spánkových dotaznících (PSQI, ESS, Berlín, SDIQ)
  • Normální skóre na Beck Depression Inventory
  • Střední chronotyp na složené škále ráno/večer

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické, lékařské nebo psychiatrické poruchy
  • Poruchy příjmu potravy
  • Diabetes
  • Poruchy spánku
  • Cestování napříč časovými pásmy
  • Anamnéza zneužívání drog/alkoholu
  • Příjem kofeinu >300 mg/d
  • Nadměrná denní ospalost
  • Těhotenství nebo do 1 roku po porodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Normální spánek Normální jídlo
Normální doba spánku/Normální doba jídla
Normální spánek= spánek 2300-0700
Normální doba jídla = přibližně 1,5, 5 a 11 hodin po probuzení na snídani, oběd a večeři a svačinu 13 hodin po probuzení
Experimentální: Normální spánek Pozdní jídla
Normální doba spánku/pozdního jídla
Normální spánek= spánek 2300-0700
Doba pozdního jídla = přibližně 4,5, 7 a 13 hodin po probuzení na snídani, oběd a večeři a svačinu v 15 hodin.
Experimentální: Pozdní spánek Pozdní jídla
Časy pozdního spánku/pozdního jídla
Doba pozdního jídla = přibližně 4,5, 7 a 13 hodin po probuzení na snídani, oběd a večeři a svačinu v 15 hodin.
Pozdní spánek = spánek v 0230-1030 hodin
Experimentální: Pozdní spánek Normální jídla
Pozdní spánek/obvyklá doba jídla
Normální doba jídla = přibližně 1,5, 5 a 11 hodin po probuzení na snídani, oběd a večeři a svačinu 13 hodin po probuzení
Pozdní spánek = spánek v 0230-1030 hodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem potravy
Časové okno: Jediný den
Příjem potravy ad libitum bude hodnocen 5. den
Jediný den
Orální glukózová tolerance
Časové okno: 2 hodiny
Orální glukózový toleranční test bude proveden v naplánovanou snídani v den 4
2 hodiny
Test tolerance jídla
Časové okno: 3 hodiny
Reakce glukózy a inzulínu na tekuté jídlo budou hodnoceny v plánované době oběda
3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hormonální profil
Časové okno: 24 hodin
V den 3 budou z nočních hodin hodnoceny následující hormony: glukóza, inzulín, kortizol, melatonin, leptin, ghrelin, PYY, GLP-1
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

31. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ST-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Normální spánek

3
Předplatit