Sleep Timing och energibalans
17 april 2015 uppdaterad av: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Effekt av sömntiming, oberoende av varaktighet, på matintag och metabolisk kontroll av energibalansen
Syftet med denna studie är att testa effekterna av sömn- och måltidstid, oberoende av sömnlängd, på glukosreglering och metabolisk och hormonell kontroll av energibalansen hos normalviktiga vuxna.
Denna studie kommer att vara en 4-fas, randomiserad kontrollerad studie på 5 dagar vardera där deltagarna kommer att genomgå 2 faser av sena sömntider som skiljer sig i måltidstider (normal eller sen) och 2 faser av normala sömntider som skiljer sig i måltidstider ( normalt eller sent).
Syften och hypoteserna för denna studie är:
Syfte 1: Att jämföra hormonell reglering av födointag och metabola riskmarkörer som svar på ändrad sömn- och måltidstid.
- Hypotes 1: Det kommer att finnas en interaktion mellan sömn och måltidstid på glukos, insulin och glukos- och insulinarean under kurvan efter glukostoleranstestet så att den sena sömnen/sen måltid kommer att resultera i den sämsta metaboliska profilen, normal sömn/ sen måltid och sen sömn/normal måltid kommer att ha en mellanprofil, och normal sömn/normal måltid kommer att resultera i den bästa metaboliska profilen.
- Hypotes 2: Det kommer att finnas en interaktion mellan sömn och måltidstid på leptin- och ghrelinkoncentrationer så att den sena sömn/sen måltidsfas kommer att resultera i lågt leptin/högt ghrelin, normal sömn/sen måltid och sen sömn/normal måltid har en mellanliggande profil och normal sömn/normal måltidstid kommer att resultera i högt leptin/lågt ghrelin.
Mål 2: Att jämföra matintag under en 24-timmarsperiod som svar på ändrad sömn- och måltidstid.
• Hypotes 3: Energi- och fettintaget kommer att vara större under den sena sömntiden jämfört med normal sömntid.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10025
- St. Luke's/Roosevelt Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body mass index 22-25
- Normala poäng på sömnformulär (PSQI, ESS, Berlin, SDIQ)
- Normal poäng på Beck Depression Inventory
- Intermediär kronotyp på Composite Scale of Morningness/Eveningness
Exklusions kriterier:
- Neurologiska, medicinska eller psykiatriska störningar
- Ätstörningar
- Diabetes
- Sömnstörningar
- Res över tidszoner
- Historik om drog/alkoholmissbruk
- Koffeinintag >300 mg/d
- Överdriven sömnighet under dagen
- Graviditet eller inom 1 år efter förlossningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Normal sömn Normala måltider
Normal sömn/normala måltidstider
|
Normal sömn= sömn 2300-0700
Normala måltidstider = cirka 1,5, 5 och 11 timmar efter uppvaknandet för frukost, lunch och middag, och mellanmål 13 timmar efter uppvaknandet
|
|
Experimentell: Normal sömn Sena måltider
Normal sömn/sen måltid
|
Normal sömn= sömn 2300-0700
Sen måltidstider = cirka 4,5, 7 och 13 timmar efter uppvaknande tid för frukost, lunch och middag, och mellanmål vid 15 timmar.
|
|
Experimentell: Sen sömn Sen mat
Sen sömn/sen måltidstider
|
Sen måltidstider = cirka 4,5, 7 och 13 timmar efter uppvaknande tid för frukost, lunch och middag, och mellanmål vid 15 timmar.
Sen sömn=sömn kl 0230-1030 timmar
|
|
Experimentell: Sen sömn Normala måltider
Sen sömn/normala måltidstider
|
Normala måltidstider = cirka 1,5, 5 och 11 timmar efter uppvaknandet för frukost, lunch och middag, och mellanmål 13 timmar efter uppvaknandet
Sen sömn=sömn kl 0230-1030 timmar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matintag
Tidsram: En dag
|
Ad libitum matintag kommer att bedömas på dag 5
|
En dag
|
|
Oral glukostolerans
Tidsram: 2 timmar
|
Oralt glukostoleranstest kommer att utföras vid schemalagd frukosttid på dag 4
|
2 timmar
|
|
Måltidstoleranstest
Tidsram: 3 timmar
|
Glukos- och insulinsvar på en flytande måltid kommer att bedömas vid schemalagd lunchtid
|
3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hormonell profil
Tidsram: 24 timmar
|
På dag 3 kommer följande hormoner att bedömas från över natten: glukos, insulin, kortisol, melatonin, leptin, ghrelin, PYY, GLP-1
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
31 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .