Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unen ajoitus ja energiatasapaino

perjantai 17. huhtikuuta 2015 päivittänyt: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Unen ajoituksen vaikutus kestosta riippumatta ruoan saantiin ja energiatasapainon aineenvaihduntaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata unen kestosta riippumattoman unen ja ruokailun ajoituksen vaikutuksia glukoosin säätelyyn sekä energiatasapainon aineenvaihduntaan ja hormonaalisuuteen normaalipainoisilla aikuisilla.

Tämä tutkimus on 4-vaiheinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, joka kestää 5 päivää, jossa osallistujat käyvät läpi 2 vaihetta myöhään nukkumisaikoja, jotka eroavat aterioiden ajoituksesta (normaali tai myöhäinen) ja 2 vaihetta normaalista uniajasta, jotka eroavat aterioiden ajoituksesta ( normaali tai myöhään).

Tämän tutkimuksen tavoitteet ja hypoteesit ovat:

Tavoite 1: Vertaa ravinnon saannin hormonaalista säätelyä ja aineenvaihdunnan riskimarkkereita vasteena muuttuneeseen unen ja ruokailun ajoitukseen.

  • Hypoteesi 1: Unen ja ateriaajan välillä on vuorovaikutusta glukoosin, insuliinin ja glukoosin ja insuliinin alueella käyrän alla glukoositoleranssitestin jälkeen siten, että myöhäinen uni/myöhäinen ateria johtaa pahimpaan aineenvaihduntaprofiiliin, normaaliun uneen/ myöhäisellä aterialla ja myöhäisellä unella/normaalilla aterialla on väliprofiili, ja normaali uni/normaali ateria johtaa parhaaseen aineenvaihduntaprofiiliin.
  • Hypoteesi 2: Leptiini- ja greliinipitoisuuksiin liittyy unen ja ateriaajan välinen vuorovaikutus siten, että myöhäinen uni/myöhäinen aterian ajoitusvaihe johtaa alhaiseen leptiinin/korkean greliinin määrään, normaali unen/myöhäisen aterian ajoitus ja myöhäinen uni/normaali ateria. on keskitason profiili, ja normaali unen/normaali ateria-ajoitus johtaa korkeaan leptiiniin/matalaan greliiniin.

Tavoite 2: Vertaa ruuan saantia 24 tunnin aikana vasteena unen ja ruokailun ajoituksen muuttumiseen.

• Hypoteesi 3: Energian ja rasvan saanti on suurempi myöhäisessä nukahtamisvaiheessa verrattuna normaaliin unen ajoitukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10025
        • St. Luke's/Roosevelt Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi 22-25
  • Normaalit pisteet unikyselyissä (PSQI, ESS, Berliini, SDIQ)
  • Normaali pistemäärä Beck Depression Inventoryssa
  • Keskitason kronotyyppi yhdistelmäasteikolla aamu/ilta

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologiset, lääketieteelliset tai psykiatriset häiriöt
  • Syömishäiriöt
  • Diabetes
  • Univaikeudet
  • Matkustaa aikavyöhykkeiden yli
  • Huumeiden/alkoholin väärinkäytön historia
  • Kofeiinin saanti >300 mg/vrk
  • Liiallinen uneliaisuus päivällä
  • Raskaus tai 1 v sisällä synnytyksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Normaali uni Normaalit ateriat
Normaalit uni/normaalit ruokailuajat
Normaali uni = uni 2300-0700
Normaalit ateriaajat = noin 1,5, 5 ja 11 tuntia heräämisen jälkeen aamiaisella, lounaalla ja illallisella ja välipala 13 tuntia herätyksen jälkeen
Kokeellinen: Normaali uni Myöhäiset ateriat
Normaalit uni/myöhäiset ateriaajat
Normaali uni = uni 2300-0700
Myöhäiset ateriaajat = noin 4,5, 7 ja 13 tuntia herätyksen jälkeen aamupalalle, lounaalle ja päivälliselle sekä välipalalle klo 15.
Kokeellinen: Myöhäinen uni Myöhäiset ateriat
Myöhäiset nukkumisajat / myöhäiset ruokailuajat
Myöhäiset ateriaajat = noin 4,5, 7 ja 13 tuntia herätyksen jälkeen aamupalalle, lounaalle ja päivälliselle sekä välipalalle klo 15.
Myöhäinen uni = uni klo 0230-1030
Kokeellinen: Myöhäinen nukkuminen Normaalit ateriat
Myöhäinen nukkuminen / normaalit ruokailuajat
Normaalit ateriaajat = noin 1,5, 5 ja 11 tuntia heräämisen jälkeen aamiaisella, lounaalla ja illallisella ja välipala 13 tuntia herätyksen jälkeen
Myöhäinen uni = uni klo 0230-1030

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoan saanti
Aikaikkuna: Yksi päivä
Ad libitum -ruoan saanti arvioidaan päivänä 5
Yksi päivä
Suun glukoositoleranssi
Aikaikkuna: 2 tuntia
Suun glukoositoleranssitesti suoritetaan aikataulun mukaisena aamiaisaikana päivänä 4
2 tuntia
Ateriatoleranssitesti
Aikaikkuna: 3 tuntia
Nestemäisen aterian glukoosi- ja insuliinivasteet arvioidaan lounasaikaan
3 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hormonaalinen profiili
Aikaikkuna: 24 tuntia
Päivänä 3 mitataan seuraavat hormonit yön yli: glukoosi, insuliini, kortisoli, melatoniini, leptiini, greliini, PYY, GLP-1
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ST-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa