Horario de sueño y equilibrio energético
17 de abril de 2015 actualizado por: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Efecto del momento del sueño, independiente de la duración, sobre la ingesta de alimentos y el control metabólico del balance energético
El propósito de este estudio es probar los efectos del horario de sueño y comida, independientemente de la duración del sueño, sobre la regulación de la glucosa y el control metabólico y hormonal del equilibrio energético en adultos con peso normal.
Este estudio será un estudio controlado aleatorio de 4 fases de 5 días cada uno en el que los participantes se someterán a 2 fases de horas de sueño tardío que difieren en el horario de las comidas (normal o tarde) y 2 fases de horas de sueño normales que difieren en el horario de las comidas ( normales o tardías).
Los Objetivos e Hipótesis de este estudio son:
Objetivo 1: comparar la regulación hormonal de la ingesta de alimentos y los marcadores de riesgo metabólico en respuesta a la alteración del horario de sueño y comidas.
- Hipótesis 1: Habrá una interacción entre dormir y comer sobre la glucosa, la insulina y el área bajo la curva de glucosa e insulina después de la prueba de tolerancia a la glucosa, de modo que dormir tarde/comer tarde dará como resultado el peor perfil metabólico, sueño normal/ la comida tardía y el sueño tardío/comida normal tendrán un perfil intermedio, y el sueño normal/comida normal dará como resultado el mejor perfil metabólico.
- Hipótesis 2: Habrá una interacción entre el sueño y la hora de la comida en las concentraciones de leptina y grelina, de modo que la fase de sueño tardío/comida tardía dará como resultado leptina baja/grelina alta, sueño normal/comida tardía y sueño tardío/comida normal. tienen un perfil intermedio, y el horario normal de sueño/comida normal dará como resultado un alto nivel de leptina/bajo nivel de grelina.
Objetivo 2: comparar la ingesta de alimentos durante un período de 24 horas en respuesta a la alteración del horario de sueño y comida.
• Hipótesis 3: La ingesta de energía y grasas será mayor durante la fase tardía del tiempo de sueño en comparación con el tiempo normal de sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10025
- St. Luke's/Roosevelt Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal 22-25
- Puntuaciones normales en cuestionarios de sueño (PSQI, ESS, Berlín, SDIQ)
- Puntuación normal en el Inventario de Depresión de Beck
- Cronotipo intermedio en la escala compuesta de mañana/tarde
Criterio de exclusión:
- Trastornos neurológicos, médicos o psiquiátricos
- Trastornos de la alimentación
- Diabetes
- Trastornos del sueño
- Viajar a través de zonas horarias
- Historial de abuso de drogas/alcohol
- Ingesta de cafeína >300 mg/día
- Somnolencia diurna excesiva
- Embarazo o dentro de 1 año después del parto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sueño normal Comidas normales
Sueño normal/Horarios normales de comida
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Sueño normal = sueño 2300-0700
Horas normales de comida = aproximadamente 1,5, 5 y 11 h después de despertarse para el desayuno, el almuerzo y la cena, y merienda a las 13 h después de la hora de despertarse
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Experimental: Sueño normal Comidas tardías
Horas normales de sueño/comidas tardías
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Sueño normal = sueño 2300-0700
Horas de comidas tardías = aproximadamente 4,5, 7 y 13 h después de la hora de despertarse para el desayuno, el almuerzo y la cena, y la merienda a las 15 h.
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Experimental: Dormir tarde Comidas tardías
Dormir tarde/Comer tarde
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Horas de comidas tardías = aproximadamente 4,5, 7 y 13 h después de la hora de despertarse para el desayuno, el almuerzo y la cena, y la merienda a las 15 h.
Dormir tarde = dormir a las 0230-1030 horas
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Experimental: Dormir tarde Comidas normales
Sueño tardío/horas normales de comida
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Horas normales de comida = aproximadamente 1,5, 5 y 11 h después de despertarse para el desayuno, el almuerzo y la cena, y merienda a las 13 h después de la hora de despertarse
Dormir tarde = dormir a las 0230-1030 horas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: Día único
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La ingesta de alimentos ad libitum se evaluará el día 5
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Día único
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Tolerancia oral a la glucosa
Periodo de tiempo: 2 horas
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La prueba de tolerancia oral a la glucosa se realizará a la hora programada del desayuno el día 4
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2 horas
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Prueba de tolerancia a las comidas
Periodo de tiempo: 3 horas
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Las respuestas de glucosa e insulina a una comida líquida se evaluarán a la hora del almuerzo programada
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3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil hormonal
Periodo de tiempo: 24 horas
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El día 3, se evaluarán las siguientes hormonas durante la noche: glucosa, insulina, cortisol, melatonina, leptina, grelina, PYY, GLP-1
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ST-01
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