Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sleep Timing og energibalance

17. april 2015 opdateret af: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Effekt af søvntiming, uafhængig af varighed, på fødeindtagelse og metabolisk kontrol af energibalancen

Formålet med denne undersøgelse er at teste virkningerne af søvn- og måltidstiming, uafhængigt af søvnvarighed, på glukoseregulering og metabolisk og hormonel kontrol af energibalancen hos normalvægtige voksne.

Denne undersøgelse vil være en 4-faset, randomiseret kontrolleret undersøgelse på 5 dage hver, hvor deltagerne vil gennemgå 2 faser med sene søvntider, der adskiller sig i måltidstid (normal eller sen) og 2 faser med normal søvntid, der adskiller sig i måltid timing ( normalt eller sent).

Formålet og hypoteserne for denne undersøgelse er:

Mål 1: At sammenligne hormonel regulering af fødeindtagelse og metaboliske risikomarkører som reaktion på ændret søvn- og måltidstid.

  • Hypotese 1: Der vil være en vekselvirkning mellem søvn og spisetid på glukose, insulin og glukose- og insulinareal under kurven efter glukosetolerancetesten, således at den sene søvn/det sene måltid vil resultere i den værste metaboliske profil, normal søvn/ sen måltid og sen søvn/normalt måltid vil have en mellemprofil, og normal søvn/normalt måltid vil resultere i den bedste stofskifteprofil.
  • Hypotese 2: Der vil være en interaktion mellem søvn og spisetid på leptin- og ghrelinkoncentrationer, således at den sene søvn/det sene måltid timing fase vil resultere i lav leptin/høj ghrelin, normal søvn/sen måltid timing og sen søvn/normalt måltid vil har en mellemprofil, og normal søvn/normal måltidstid vil resultere i højt leptin/lavt ghrelin.

Mål 2: At sammenligne fødeindtagelse over en 24-timers periode som reaktion på ændret søvn- og måltidstid.

• Hypotese 3: Energi- og fedtindtag vil være større under den sene søvntimingsfase sammenlignet med normal søvntiming.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10025
        • St. Luke's/Roosevelt Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index 22-25
  • Normal score på søvnspørgeskemaer (PSQI, ESS, Berlin, SDIQ)
  • Normal score på Beck Depression Inventory
  • Mellem kronotype på Composite Scale of Morningness/Aftenness

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske, medicinske eller psykiatriske lidelser
  • Spiseforstyrrelser
  • Diabetes
  • Søvnforstyrrelser
  • Rejs på tværs af tidszoner
  • Historie om stof/alkoholmisbrug
  • Koffeinindtag >300 mg/d
  • Overdreven søvnighed i dagtimerne
  • Graviditet eller inden for 1 år efter fødslen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Normal søvn Normale måltider
Normal søvn/normale spisetider
Adfærdsmæssigt: Normal søvn
Normal søvn= søvn 2300-0700
Adfærdsmæssigt: Normale måltider
Normale måltider = ca. 1,5, 5 og 11 timer efter opvågning til morgenmad, frokost og aftensmad, og mellemmåltid 13 timer efter opvågningstid
Eksperimentel: Normal søvn Sene måltider
Normal søvn/sene måltider
Adfærdsmæssigt: Normal søvn
Normal søvn= søvn 2300-0700
Adfærdsmæssigt: Sene måltider
Sene måltider = ca. 4,5, 7 og 13 timer efter opvågningstid til morgenmad, frokost og aftensmad og snack kl. 15.
Eksperimentel: Sen søvn Sene måltider
Sen søvn/Sene måltider
Adfærdsmæssigt: Sene måltider
Sene måltider = ca. 4,5, 7 og 13 timer efter opvågningstid til morgenmad, frokost og aftensmad og snack kl. 15.
Adfærdsmæssigt: Sen søvn
Sen søvn = søvn kl. 0230-1030
Eksperimentel: Sen søvn Normale måltider
Sen søvn/normale spisetider
Adfærdsmæssigt: Normale måltider
Normale måltider = ca. 1,5, 5 og 11 timer efter opvågning til morgenmad, frokost og aftensmad, og mellemmåltid 13 timer efter opvågningstid
Adfærdsmæssigt: Sen søvn
Sen søvn = søvn kl. 0230-1030

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødeindtagelse
Tidsramme: Eneste dag
Ad libitum fødeindtagelse vil blive vurderet på dag 5
Eneste dag
Oral glukosetolerance
Tidsramme: 2 timer
Oral glukosetolerancetest vil blive udført på planlagt morgenmadstid på dag 4
2 timer
Måltidstolerancetest
Tidsramme: 3 timer
Glukose- og insulinrespons på et flydende måltid vil blive vurderet til planlagt frokosttid
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hormonel profil
Tidsramme: 24 timer
På dag 3 vil følgende hormoner blive vurderet fra natten over: glucose, insulin, kortisol, melatonin, leptin, ghrelin, PYY, GLP-1
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2013

Først opslået (Skøn)

31. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ST-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med Normal søvn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner