Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Moment du sommeil et équilibre énergétique

17 avril 2015 mis à jour par: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Effet de la synchronisation du sommeil, indépendamment de la durée, sur l'apport alimentaire et le contrôle métabolique de l'équilibre énergétique

Le but de cette étude est de tester les effets de l'heure du sommeil et des repas, indépendamment de la durée du sommeil, sur la régulation du glucose et le contrôle métabolique et hormonal de l'équilibre énergétique chez des adultes de poids normal.

Cette étude sera une étude contrôlée randomisée en 4 phases de 5 jours chacune au cours de laquelle les participants subiront 2 phases d'heures de sommeil tardives qui diffèrent par l'heure des repas (normal ou tardif) et 2 phases d'heures de sommeil normales qui diffèrent par l'heure des repas ( normale ou tardive).

Les objectifs et hypothèses de cette étude sont :

Objectif 1 : Comparer la régulation hormonale de la prise alimentaire et les marqueurs de risque métabolique en réponse à une modification de l'horaire du sommeil et des repas.

  • Hypothèse 1 : Il y aura une interaction entre l'heure du sommeil et celle des repas sur le glucose, l'insuline et l'aire du glucose et de l'insuline sous la courbe après le test de tolérance au glucose, de sorte que le sommeil tardif/repas tardif entraînera le pire profil métabolique, sommeil normal/ repas tardif et sommeil tardif/repas normal auront un profil intermédiaire, et sommeil normal/repas normal entraînera le meilleur profil métabolique.
  • Hypothèse 2 : Il y aura une interaction entre les heures de sommeil et de repas sur les concentrations de leptine et de ghréline, de sorte que la phase de sommeil tardif/repas tardif entraînera un faible taux de leptine/ghréline élevée, un sommeil normal/repas tardif et un sommeil tardif/repas normal. ont un profil intermédiaire, et un rythme de sommeil/repas normal se traduira par une leptine élevée/une faible ghréline.

Objectif 2 : Comparer la prise alimentaire sur une période de 24 h en réponse à une modification de l'horaire du sommeil et des repas.

• Hypothèse 3 : Les apports énergétiques et lipidiques seront plus importants pendant la phase d'heure du sommeil tardif par rapport à l'heure normale du sommeil.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10025
        • St. Luke's/Roosevelt Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle 22-25
  • Scores normaux aux questionnaires sur le sommeil (PSQI, ESS, Berlin, SDIQ)
  • Score normal sur l'inventaire de dépression de Beck
  • Chronotype intermédiaire sur l'échelle composite du matin/du soir

Critère d'exclusion:

  • Troubles neurologiques, médicaux ou psychiatriques
  • Troubles de l'alimentation
  • Diabète
  • Les troubles du sommeil
  • Voyagez à travers les fuseaux horaires
  • Antécédents d'abus de drogue/d'alcool
  • Apport en caféine >300 mg/j
  • Somnolence diurne excessive
  • Grossesse ou moins d'un an après l'accouchement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sommeil normal Repas normaux
Heures normales de sommeil/repas
Sommeil normal = sommeil 2300-0700
Heures normales des repas = environ 1,5, 5 et 11 h après le réveil pour le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner, et une collation à 13 h après l'heure du réveil
Expérimental: Sommeil normal Repas tardifs
Heures normales de sommeil/repas tardifs
Sommeil normal = sommeil 2300-0700
Heures de repas tardifs = environ 4h30, 7h et 13h après l'heure de réveil pour le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner, et collation à 15h.
Expérimental: Sommeil tardif Repas tardifs
Heures de sommeil tardif/repas tardifs
Heures de repas tardifs = environ 4h30, 7h et 13h après l'heure de réveil pour le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner, et collation à 15h.
Sommeil tardif=sommeil à 02h30-10h30
Expérimental: Sommeil tardif Repas normaux
Sommeil tardif/heures normales des repas
Heures normales des repas = environ 1,5, 5 et 11 h après le réveil pour le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner, et une collation à 13 h après l'heure du réveil
Sommeil tardif=sommeil à 02h30-10h30

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La prise de nourriture
Délai: Seule journée
L'apport alimentaire ad libitum sera évalué le jour 5
Seule journée
Tolérance orale au glucose
Délai: 2 heures
Le test de tolérance au glucose oral sera effectué à l'heure prévue du petit-déjeuner le jour 4
2 heures
Test de tolérance aux repas
Délai: 3 heures
Les réponses glycémiques et insuliniques à un repas liquide seront évaluées à l'heure prévue du déjeuner
3 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil hormonal
Délai: 24 heures
Le jour 3, les hormones suivantes seront évaluées à partir de la nuit : glucose, insuline, cortisol, mélatonine, leptine, ghréline, PYY, GLP-1
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2013

Première publication (Estimation)

31 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ST-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner