Horário do Sono e Equilíbrio Energético
17 de abril de 2015 atualizado por: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Efeito do horário do sono, independente da duração, na ingestão alimentar e no controle metabólico do balanço energético
O objetivo deste estudo é testar os efeitos do horário do sono e das refeições, independente da duração do sono, na regulação da glicose e no controle metabólico e hormonal do balanço energético em adultos com peso normal.
Este estudo será um estudo controlado randomizado de 4 fases de 5 dias cada, no qual os participantes passarão por 2 fases de sono tardio que diferem no horário das refeições (normal ou tardio) e 2 fases de horários normais de sono que diferem no horário das refeições ( normal ou tardio).
Os Objetivos e Hipóteses deste estudo são:
Objetivo 1: Comparar a regulação hormonal da ingestão de alimentos e marcadores de risco metabólico em resposta ao sono alterado e horário das refeições.
- Hipótese 1: Haverá uma interação entre o horário do sono e da refeição na glicose, insulina e glicose e área sob a curva da insulina após o teste de tolerância à glicose, de modo que o sono tardio/refeição tardia resultará no pior perfil metabólico, sono normal/ refeição tardia e sono tardio/refeição normal terão um perfil intermediário, e sono normal/refeição normal resultará no melhor perfil metabólico.
- Hipótese 2: Haverá uma interação entre o sono e o horário das refeições nas concentrações de leptina e grelina, de modo que a fase de sono tardio/refeição tardia resultará em baixa leptina/grelina alta, sono normal/refeição tardia e sono tardio/refeição normal. têm um perfil intermediário e o horário normal de sono/refeição resultará em alta leptina/baixa grelina.
Objetivo 2: Comparar a ingestão de alimentos durante um período de 24 horas em resposta à alteração do horário do sono e das refeições.
• Hipótese 3: A ingestão de energia e gordura será maior durante a fase tardia do sono em comparação com o sono normal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10025
- St. Luke's/Roosevelt Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal 22-25
- Pontuações normais em questionários de sono (PSQI, ESS, Berlin, SDIQ)
- Pontuação normal no Inventário de Depressão de Beck
- Cronótipo intermediário na escala composta de matutino/vespertino
Critério de exclusão:
- Distúrbios neurológicos, médicos ou psiquiátricos
- Distúrbios alimentares
- Diabetes
- Distúrbios do sono
- Viaje pelos fusos horários
- Histórico de abuso de drogas/álcool
- Ingestão de cafeína >300 mg/dia
- Sonolência diurna excessiva
- Gravidez ou até 1 ano após o parto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sono normal Refeições normais
Horas normais de sono/refeições normais
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Sono normal = sono 2300-0700
Horário normal das refeições=aproximadamente 1,5, 5 e 11h após o despertar para café da manhã, almoço e jantar e lanche às 13h após o despertar
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Experimental: Sono normal Refeições tardias
Horas normais de sono/Refeições tardias
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Sono normal = sono 2300-0700
Refeições tardias= aproximadamente 4,5, 7 e 13h após o despertar para café da manhã, almoço e jantar, e lanche às 15h.
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Experimental: Sono tardio Refeições tardias
Horas de dormir/refeições tardias
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Refeições tardias= aproximadamente 4,5, 7 e 13h após o despertar para café da manhã, almoço e jantar, e lanche às 15h.
Sono tardio = dormir às 0230-1030 horas
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Experimental: Sono tardio Refeições normais
Sono tardio/Horário normal das refeições
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Horário normal das refeições=aproximadamente 1,5, 5 e 11h após o despertar para café da manhã, almoço e jantar e lanche às 13h após o despertar
Sono tardio = dormir às 0230-1030 horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de alimentos
Prazo: Único dia
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A ingestão de alimentos ad libitum será avaliada no dia 5
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Único dia
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Tolerância Oral à Glicose
Prazo: 2 horas
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O teste oral de tolerância à glicose será realizado no horário programado do café da manhã no dia 4
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2 horas
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Teste de tolerância à refeição
Prazo: 3 horas
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As respostas de glicose e insulina a uma refeição líquida serão avaliadas na hora do almoço programada
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3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil hormonal
Prazo: 24 horas
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No dia 3, os seguintes hormônios serão avaliados durante a noite: glicose, insulina, cortisol, melatonina, leptina, grelina, PYY, GLP-1
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
31 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ST-01
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