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Schlaf-Timing und Energiebalance

17. April 2015 aktualisiert von: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Einfluss des Schlafzeitpunkts, unabhängig von der Dauer, auf die Nahrungsaufnahme und die metabolische Kontrolle des Energiehaushalts

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen des Schlaf- und Essenszeitpunkts unabhängig von der Schlafdauer auf die Glukoseregulierung sowie die metabolische und hormonelle Kontrolle des Energiehaushalts bei normalgewichtigen Erwachsenen zu testen.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine 4-phasige, randomisierte, kontrollierte Studie über jeweils 5 Tage, in der die Teilnehmer 2 Phasen später Schlafzeiten durchlaufen, die sich im Zeitpunkt der Mahlzeiten unterscheiden (normal oder spät), und 2 Phasen normaler Schlafzeiten, die sich im Zeitpunkt der Mahlzeiten unterscheiden ( normal oder spät).

Die Ziele und Hypothesen dieser Studie sind:

Ziel 1: Vergleich der hormonellen Regulierung der Nahrungsaufnahme und metabolischer Risikomarker als Reaktion auf veränderte Schlaf- und Essenszeiten.

  • Hypothese 1: Es wird eine Wechselwirkung zwischen Schlaf und Essenszeit auf Glukose, Insulin und der Glukose- und Insulinfläche unter der Kurve nach dem Glukosetoleranztest geben, sodass spätes Schlafen/späte Mahlzeit zu dem schlechtesten Stoffwechselprofil, normalem Schlaf/ Späte Mahlzeit und später Schlaf/normale Mahlzeit haben ein mittleres Profil, und normaler Schlaf/normale Mahlzeit ergibt das beste Stoffwechselprofil.
  • Hypothese 2: Es wird eine Wechselwirkung zwischen Schlaf und Essenszeit auf die Leptin- und Ghrelinkonzentrationen geben, so dass die Phase mit spätem Schlaf/spätem Essenszeitpunkt zu niedrigem Leptinspiegel/hohem Ghrelinspiegel, normalem Schlaf/spätem Essenszeitpunkt und spätem Schlaf/normalem Essenszeitpunkt führt haben ein mittleres Profil und normaler Schlaf/normale Essenszeiten führen zu einem hohen Leptinspiegel/niedrigen Ghrelinspiegel.

Ziel 2: Vergleich der Nahrungsaufnahme über einen Zeitraum von 24 Stunden als Reaktion auf veränderte Schlaf- und Essenszeiten.

• Hypothese 3: Die Energie- und Fettaufnahme wird in der späten Schlafphase höher sein als in der normalen Schlafphase.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10025
        • St. Luke's/Roosevelt Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index 22-25
  • Normale Werte in Schlaffragebögen (PSQI, ESS, Berlin, SDIQ)
  • Normale Bewertung im Beck-Depressionsinventar
  • Mittlerer Chronotyp auf der zusammengesetzten Morgen-/Abendskala

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische, medizinische oder psychiatrische Störungen
  • Essstörungen
  • Diabetes
  • Schlafstörungen
  • Reisen Sie über Zeitzonen hinweg
  • Vorgeschichte von Drogen-/Alkoholmissbrauch
  • Koffeinaufnahme >300 mg/Tag
  • Exzessive Tagesschläfrigkeit
  • Schwangerschaft oder innerhalb eines Jahres nach der Geburt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Normaler Schlaf. Normale Mahlzeiten
Normaler Schlaf/normale Essenszeiten
Normaler Schlaf = Schlaf 2300-0700
Normale Essenszeiten = etwa 1,5, 5 und 11 Stunden nach dem Aufwachen zum Frühstück, Mittag- und Abendessen und Snack 13 Stunden nach dem Aufwachen
Experimental: Normaler Schlaf. Späte Mahlzeiten
Normale Schlaf-/späte Essenszeiten
Normaler Schlaf = Schlaf 2300-0700
Späte Essenszeiten = etwa 4,5, 7 und 13 Stunden nach dem Aufstehen zum Frühstück, Mittag- und Abendessen sowie Snack um 15 Uhr.
Experimental: Langes Schlafen, spätes Essen
Langes Einschlafen/späte Essenszeiten
Späte Essenszeiten = etwa 4,5, 7 und 13 Stunden nach dem Aufstehen zum Frühstück, Mittag- und Abendessen sowie Snack um 15 Uhr.
Spätschlaf = Schlaf zwischen 02:30 und 10:30 Uhr
Experimental: Langes Schlafen Normale Mahlzeiten
Langes Einschlafen/normale Essenszeiten
Normale Essenszeiten = etwa 1,5, 5 und 11 Stunden nach dem Aufwachen zum Frühstück, Mittag- und Abendessen und Snack 13 Stunden nach dem Aufwachen
Spätschlaf = Schlaf zwischen 02:30 und 10:30 Uhr

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Ein Tag
Die Nahrungsaufnahme nach Belieben wird am 5. Tag beurteilt
Ein Tag
Orale Glukosetoleranz
Zeitfenster: 2 Stunden
Der orale Glukosetoleranztest wird am 4. Tag zur geplanten Frühstückszeit durchgeführt
2 Stunden
Mahlzeitentoleranztest
Zeitfenster: 3 Stunden
Die Glukose- und Insulinreaktionen auf eine flüssige Mahlzeit werden zur geplanten Mittagszeit beurteilt
3 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hormonelles Profil
Zeitfenster: 24 Stunden
Am dritten Tag werden die folgenden Hormone aus den Nachtstunden bestimmt: Glukose, Insulin, Cortisol, Melatonin, Leptin, Ghrelin, PYY, GLP-1
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ST-01

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