Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaaptiming en energiebalans

17 april 2015 bijgewerkt door: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Effect van slaaptiming, onafhankelijk van duur, op voedselinname en metabole controle van energiebalans

Het doel van deze studie is het testen van de effecten van slaap- en maaltijdtiming, onafhankelijk van de slaapduur, op glucoseregulatie en metabole en hormonale controle van de energiebalans bij volwassenen met een normaal gewicht.

Deze studie is een 4-fasen, gerandomiseerde, gecontroleerde studie van elk 5 dagen waarin deelnemers 2 fasen van late slaaptijden ondergaan die verschillen in maaltijdtiming (normaal of laat) en 2 fasen van normale slaaptijden die verschillen in maaltijdtiming ( normaal of laat).

De doelstellingen en hypothesen van deze studie zijn:

Doel 1: Hormonale regulatie van voedselinname en metabole risicomarkers vergelijken als reactie op veranderde slaap- en maaltijdtiming.

  • Hypothese 1: Er zal een interactie zijn tussen slaap en maaltijd op glucose, insuline, en glucose en insulinegebied onder de curve na de glucosetolerantietest, zodat de late slaap/late maaltijd zal resulteren in het slechtste metabolische profiel, normale slaap/ late maaltijd en late slaap/normale maaltijd zullen een gemiddeld profiel hebben, en normale slaap/normale maaltijd zullen resulteren in het beste metabolische profiel.
  • Hypothese 2: Er zal een interactie zijn tussen slaap en etenstijd op leptine- en ghrelineconcentraties, zodat de late slaap/late maaltijd-timingfase zal resulteren in lage leptine/hoge ghreline, normale slaap/late maaltijd-timing en late slaap/normale maaltijd zal een intermediair profiel hebben, en normale slaap/normale maaltijdtiming zal resulteren in hoge leptine/lage ghreline.

Doel 2: Vergelijken van voedselinname gedurende een periode van 24 uur als reactie op veranderde slaap- en maaltijdtiming.

• Hypothese 3: De inname van energie en vet zal groter zijn tijdens de late slaapfase in vergelijking met de normale slaapfase.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10025
        • St. Luke's/Roosevelt Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lichaamsmassa-index 22-25
  • Normale scores op slaapvragenlijsten (PSQI, ESS, Berlin, SDIQ)
  • Normale score op Beck Depression Inventory
  • Gemiddeld chronotype op samengestelde schaal van ochtend/avond

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische, medische of psychiatrische stoornissen
  • Eet stoornissen
  • suikerziekte
  • Slaapproblemen
  • Reis door tijdzones
  • Geschiedenis van drugs- / alcoholmisbruik
  • Cafeïne-inname >300 mg/d
  • Overmatige slaperigheid overdag
  • Zwangerschap of binnen 1 jaar na de bevalling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Normale slaap Normale maaltijden
Normale slaap/normale maaltijdtijden
Normale slaap = slaap 2300-0700
Normale maaltijdtijden = ongeveer 1,5, 5 en 11 uur na het ontwaken voor ontbijt, lunch en diner, en een tussendoortje om 13 uur na het ontwaken
Experimenteel: Normale slaap Late maaltijden
Normale slaap/late maaltijdtijden
Normale slaap = slaap 2300-0700
Late maaltijden = ongeveer 4,5, 7 en 13 uur na het ontwaken voor ontbijt, lunch en diner, en snack om 15 uur.
Experimenteel: Laat slapen Late maaltijden
Late slaap / late maaltijd
Late maaltijden = ongeveer 4,5, 7 en 13 uur na het ontwaken voor ontbijt, lunch en diner, en snack om 15 uur.
Uitslapen=slapen om 0230-1030 uur
Experimenteel: Uitslapen Normale maaltijden
Late slaap/normale maaltijdtijden
Normale maaltijdtijden = ongeveer 1,5, 5 en 11 uur na het ontwaken voor ontbijt, lunch en diner, en een tussendoortje om 13 uur na het ontwaken
Uitslapen=slapen om 0230-1030 uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedselopname
Tijdsspanne: Enkele dag
Op dag 5 wordt ad libitum voedselinname beoordeeld
Enkele dag
Orale glucosetolerantie
Tijdsspanne: Twee uur
De orale glucosetolerantietest wordt uitgevoerd op het geplande ontbijt op dag 4
Twee uur
Maaltijd tolerantie test
Tijdsspanne: 3 uur
Glucose- en insulineresponsen op een vloeibare maaltijd worden beoordeeld tijdens de geplande lunchtijd
3 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hormonaal profiel
Tijdsspanne: 24 uur
Op dag 3 worden de volgende hormonen vanaf de nachtelijke uren beoordeeld: glucose, insuline, cortisol, melatonine, leptine, ghreline, PYY, GLP-1
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

31 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ST-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren