DDH 1991 ～ 2006 の選択的超音波スクリーニング
発達性股関節形成不全に対する選択的超音波スクリーニング：管理および発見が遅れた症例への影響。 1991 年から 2006 年までの見通し調査。
発達性股関節形成不全（DDH）には早期治療が不可欠であると考えられていますが、スクリーニング戦略の選択については議論があります。 研究者らは、選択的超音波 (US) スクリーニング プログラムの効果を評価しました。
1991年から2006年の間に規定の地域で生まれ、DDHのリスクが高い乳児（臨床的股関節不安定症、骨盤位、先天性足部奇形、DDHの家族歴など）を有するすべての乳児が、生後1日から3日で米国のスクリーニングを受けた。 重度の超音波検査による異形成および/または脱臼性/脱臼した股関節は、外転副木で治療されました。 軽度の形成異常および/または病理学的不安定性、つまり脱臼できない/脱臼した股関節は、自然に解消するまで、または治療が必要になるまで、臨床的および超音波検査で追跡調査されました。 最小観察期間は5.5年でした。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
新生児 81,564 人のうち、11,539 人 (14.1%) がリスクがあると特定され、そのうち 11,190 人 (58% 女児) がさらなる分析に含まれました。 81,564 人の乳児のうち、2,433 人 (3.0%) が早期治療を受けました。出生後1882人（2.3％）、6週間以上の臨床および超音波検査後の監視が551人（0.7％）であった。 さらに 2,700 人 (3.3%) は、出生後注意深く待った後に自然に正常化しました。 26人の乳児（1000人あたり0.32人、92％が女児、リスクグループの2人）が後期（生後1か月以降）の股関節亜脱臼/脱臼を呈した。 さらに126人（1000人あたり1.5人、83％が女子、リスクグループから1人）が、孤立した晩期残存異形成後に治療を受けた。 31人の子供（1000人当たり0.38人）が5歳になる前に外科的治療を受けた。 治療を受けた全小児のうち7人(0.27%)で無血管壊死が診断され、そのうち4人は早期治療後に、3人は後期治療後に診断された。
解釈 米国における DDH の標準化された選択的スクリーニングプログラムの最初の 16 年間では、同様の研究と比較して、早期治療と米国での経過観察の許容可能な率と、晩期の亜脱臼/脱臼の発生率が低かった。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bergen、ノルウェー、5021
- Paediatric section, Radiology department, Haukeland University hospital, Bergen, Norway
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
1991 年 1 月から 2006 年 12 月までにホーケランド大学病院の産科で生まれたすべての乳児が含まれていました。 この病院は、ベルゲン市と郊外、およびホルダラン郡内の広い農村地域に唯一の分娩ユニットを提供しています。 人口は約 40 万人で、そのほとんどがノルウェー人です。 年間出生率は 4,723 人から 6,010 人まで変化しました。
最短観察期間は5.5年でした。
説明
包含基準:
- 1991年1月～2006年12月にハウケランド大学病院で生まれる
除外基準:
- 神経筋症候群によるDDHの小児は除外された。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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1991年から2006年に生まれたすべての新生児
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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晩期脱臼または亜脱臼した股関節
時間枠：人生の最初の5年間
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生後1か月以降に発見され、治療が必要な場合
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人生の最初の5年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6週間以上の超音波追跡調査を受ける参加者の数
時間枠：人生の最初の数ヶ月
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6週間以上の超音波追跡調査（超音波検査など）を受ける参加者の数
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人生の最初の数ヶ月
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早期治療
時間枠：人生の最初の数ヶ月
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DDHの拉致治療
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人生の最初の数ヶ月
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最初の外科的治療
時間枠：人生の最初の5年間
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生後5年間に最初の外科的治療が必要な場合（非観血的整復術および観血的整復術、骨切り術）
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人生の最初の5年間
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大腿骨頭の無血管性壊死
時間枠：人生の最初の5年間
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治療の合併症としての大腿骨頭の無血管性壊死
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人生の最初の5年間
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Karen Rosendahl, PhD、Paediatric Section, Department of Radiology, Haukeland University hospital, Bergen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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