Screening ecografico selettivo per DDH 1991-2006
Screening ecografico selettivo per la displasia dell'anca dello sviluppo: effetto sulla gestione e casi rilevati tardivamente. Un'indagine prospettica nel periodo 1991-2006.
Il trattamento precoce è considerato essenziale per la displasia evolutiva dell'anca (DDH), ma la scelta della strategia di screening è dibattuta. I ricercatori hanno valutato l'effetto di un programma di screening ecografico selettivo (US).
Tutti i bambini nati in una regione definita nel periodo 1991-2006 con un aumentato rischio di DDH, vale a dire instabilità clinica dell'anca, presentazione podalica, deformità congenite del piede o una storia familiare di DDH, sono stati sottoposti a screening ecografico all'età da uno a tre giorni. La displasia ecografica grave e/o le anche lussate/lussate sono state trattate con tutori per abduzione. La displasia lieve e/o l'instabilità patologica, cioè le anche non lussabili/lussate, sono state seguite clinicamente ed ecograficamente fino alla risoluzione spontanea o fino a quando il trattamento si è reso necessario. Il periodo minimo di osservazione è stato di 5,5 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Di 81564 nati, 11539 (14,1%) sono stati identificati come a rischio, di cui 11190 (58% femmine) sono stati inclusi per ulteriori analisi. Degli 81564 neonati, 2433 (3•0%) hanno ricevuto un trattamento precoce; 1882 (2,3%) dalla nascita e 551 (0,7%) dopo sei settimane o più di sorveglianza clinica ed ecografica. Altri 2700 (3,3%) si sono normalizzati spontaneamente dopo una vigile attesa dalla nascita. Ventisei neonati (0,32 per 1000, 92% femmine, due del gruppo a rischio) presentavano anche sublussate/lussate tardive (dopo un mese di età). Altri 126 (1,5 per 1000, 83% ragazze, una del gruppo a rischio) sono stati trattati dopo displasia residua tardiva isolata. Trentuno bambini (0,38 per 1000) sono stati sottoposti a trattamento chirurgico prima dei cinque anni. La necrosi avascolare è stata diagnosticata in sette di tutti i bambini trattati (0,27%), quattro dopo il trattamento precoce e tre dopo il trattamento tardivo.
Interpretazione I primi 16 anni di un programma standardizzato di screening selettivo statunitense per la DDH hanno portato a tassi accettabili di trattamento precoce e follow-up ecografici e bassi tassi di sublussazione tardiva/lussazione dell'anca rispetto a studi simili.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bergen, Norvegia, 5021
- Paediatric section, Radiology department, Haukeland University hospital, Bergen, Norway
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Sono stati inclusi tutti i bambini nati presso l'unità di maternità dell'Haukeland University Hospital dal gennaio 1991 al dicembre 2006. L'ospedale fornisce l'unica unità di parto per la città e la periferia di Bergen e una vasta area rurale all'interno della contea di Hordaland. Serve una popolazione di circa 400.000 abitanti, prevalentemente di etnia norvegese. I tassi di natalità annuali variavano da 4723 a 6010.
Il tempo minimo di osservazione è stato di 5,5 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nato all'ospedale universitario di Haukeland gennaio 1991-dicembre 2006
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i bambini con DDH dovuto a sindromi neuromuscolari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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tutti i nati dal 1991 al 2006
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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anche tardive lussate o sublussate
Lasso di tempo: primi 5 anni di vita
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rilevato tardivamente dopo 1 mese di vita, che richiede un trattamento
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primi 5 anni di vita
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che ricevono un follow-up ecografico per 6 settimane o più
Lasso di tempo: primi mesi di vita
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Numero di partecipanti che ricevono il follow-up ecografico (ovvero sorveglianza ecografica) per 6 settimane o più
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primi mesi di vita
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trattamento precoce
Lasso di tempo: primi mesi di vita
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trattamento di rapimento per DDH
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primi mesi di vita
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primo intervento chirurgico
Lasso di tempo: primi cinque anni di vita
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la necessità di un primo intervento chirurgico nei primi 5 anni di vita (riduzioni chiuse e aperte, osteotomie)
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primi cinque anni di vita
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necrosi avascolare della testa del femore
Lasso di tempo: primi cinque anni di vita
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necrosi avascolare della testa del femore come complicanza al trattamento
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primi cinque anni di vita
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Karen Rosendahl, PhD, Paediatric Section, Department of Radiology, Haukeland University hospital, Bergen
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 003.07
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