Triagem de ultrassom seletiva para DDH 1991-2006
Triagem seletiva de ultrassom para displasia do desenvolvimento do quadril: efeito no manejo e nos casos detectados tardiamente. Uma Pesquisa Prospectiva Durante 1991-2006.
O tratamento precoce é considerado essencial para a displasia do desenvolvimento do quadril (DDQ), mas a escolha da estratégia de triagem é debatida. Os investigadores avaliaram o efeito de um programa de rastreamento seletivo por ultrassom (US).
Todas as crianças nascidas em uma região definida durante 1991-2006 com risco aumentado de DDQ, ou seja, instabilidade clínica do quadril, apresentação pélvica, deformidades congênitas do pé ou história familiar de DDQ, foram submetidas a triagem por US com um a três dias de idade. Displasia ultrassonográfica grave e/ou quadris deslocados/deslocados foram tratados com talas de abdução. Displasia leve e/ou instabilidade patológica, ou seja, quadris não deslocáveis/deslocados foram acompanhados clínica e ultrassonograficamente até a resolução espontânea ou até que o tratamento se tornasse necessário. O período mínimo de observação foi de 5,5 anos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
De 81.564 recém-nascidos, 11.539 (14,1%) foram identificados como de risco, dos quais 11.190 (58% meninas) foram incluídos para análises posteriores. Das 81.564 crianças, 2.433 (3•0%) receberam tratamento precoce; 1882 (2,3%) desde o nascimento e 551 (0,7%) após seis semanas ou mais de acompanhamento clínico e ultrassonográfico. Outros 2.700 (3,3%) normalizaram espontaneamente após espera vigilante desde o nascimento. Vinte e seis lactentes (0,32 por 1.000, 92% meninas, dois do grupo de risco) apresentaram subluxação/luxação tardia do quadril (após um mês de vida). Outros 126 (1,5 por 1000, 83% meninas, uma do grupo de risco) foram tratados após displasia residual tardia isolada. Trinta e uma crianças (0,38 por 1.000) foram submetidas a tratamento cirúrgico antes dos cinco anos de idade. A necrose avascular foi diagnosticada em sete de todas as crianças tratadas (0,27%), quatro após tratamento precoce e três após tratamento tardio.
Interpretação Os primeiros 16 anos de um programa padronizado de triagem seletiva de US para DDQ resultaram em taxas aceitáveis de tratamento precoce e acompanhamento de US e baixas taxas de quadris subluxados/deslocados tardios em comparação com estudos semelhantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bergen, Noruega, 5021
- Paediatric section, Radiology department, Haukeland University hospital, Bergen, Norway
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Todos os bebês nascidos na maternidade do Haukeland University Hospital de janeiro de 1991 a dezembro de 2006 foram incluídos. O hospital oferece a única unidade de parto para a cidade e subúrbios de Bergen e uma grande área rural no condado de Hordaland. Atende a uma população de aproximadamente 400.000 habitantes, predominantemente de etnia norueguesa. As taxas anuais de natalidade variaram de 4.723 a 6.010.
O tempo mínimo de observação foi de 5,5 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- nascido no hospital da Universidade de Haukeland janeiro de 1991 a dezembro de 2006
Critério de exclusão:
- Crianças com DDQ devido a síndromes neuromusculares foram excluídas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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todos os recém-nascidos nascidos em 1991-2006
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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quadris deslocados ou subluxados tardiamente
Prazo: primeiros 5 anos de vida
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detectado tardiamente após 1 mês de vida, necessitando de tratamento
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primeiros 5 anos de vida
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que recebem acompanhamento de ultrassom por 6 semanas ou mais
Prazo: primeiros meses de vida
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Número de participantes que recebem acompanhamento ultrassonográfico (ou seja, vigilância ultrassonográfica) por 6 semanas ou mais
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primeiros meses de vida
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tratamento precoce
Prazo: primeiros meses de vida
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tratamento de abdução para DDQ
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primeiros meses de vida
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primeiro tratamento cirúrgico
Prazo: primeiros cinco anos de vida
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a necessidade de um primeiro tratamento cirúrgico nos primeiros 5 anos de vida (reduções fechadas e abertas, osteotomias)
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primeiros cinco anos de vida
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necrose avascular da cabeça femoral
Prazo: primeiros cinco anos de vida
|
necrose avascular da cabeça femoral como complicação do tratamento
|
primeiros cinco anos de vida
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Karen Rosendahl, PhD, Paediatric Section, Department of Radiology, Haukeland University hospital, Bergen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 003.07
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