Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Selektiv ultraljudsscreening för DDH 1991-2006

28 maj 2013 uppdaterad av: Lene Bjerke Laborie, University of Bergen

Selektiv ultraljudsscreening för utveckling av höftledsdysplasi: Effekt på hantering och sent upptäckta fall. En prospektiv undersökning under 1991-2006.

Tidig behandling anses väsentlig för utvecklingsdysplasi i höften (DDH), men valet av screeningstrategi är omdiskuterat. Utredarna utvärderade effekten av ett selektivt ultraljudsscreeningsprogram (US).

Alla spädbarn födda i en definierad region under 1991-2006 med ökad risk för DDH, d.v.s. klinisk höftinstabilitet, sätespresentation, medfödda fotdeformiteter eller en familjehistoria av DDH, utsattes för amerikansk screening vid åldern en till tre dagar. Svår sonografisk dysplasi och/eller dislokerbara/dislokerade höfter behandlades med abduktionsskenor. Mild dysplasi och/eller patologisk instabilitet, d.v.s. inte dislokerbara/dislokerade höfter följdes kliniskt och sonografiskt tills spontan upplösning, eller tills behandling blev nödvändig. Minsta observationsperiod var 5,5 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Utvecklingsdysplasi i höften

Detaljerad beskrivning

Av 81564 nyfödda identifierades 11539 (14,1%) i riskzonen, varav 11190 (58% flickor) inkluderades för ytterligare analyser. Av de 81564 spädbarnen fick 2433 (3•0%) tidig behandling; 1882 (2,3%) från födseln och 551 (0,7%) efter sex veckor eller mer av klinisk och sonografisk övervakning. Ytterligare 2700 (3,3%) normaliserades spontant efter vaksam väntan från födseln. Tjugosex spädbarn (0,32 per 1000, 92 % flickor, två från riskgruppen) presenterades med sent subluxerade/dislokerade höfter (efter en månads ålder). Ytterligare 126 (1,5 per 1000, 83 % flickor, en från riskgruppen) behandlades efter isolerad sen kvarvarande dysplasi. 31 barn (0,38 per 1000) fick kirurgisk behandling före fem års ålder. Avaskulär nekros diagnostiserades hos sju av alla behandlade barn (0,27 %), fyra efter tidig och tre efter sen behandling.

Tolkning De första 16 åren av ett standardiserat selektivt amerikanskt screeningprogram för DDH resulterade i acceptabla frekvenser av tidig behandling och amerikansk uppföljning, och låg frekvens av sena subluxerade/dislokerade höfter jämfört med liknande studier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

81564

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Norge
- - Bergen, Norge, 5021
    - Paediatric section, Radiology department, Haukeland University hospital, Bergen, Norway

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla spädbarn födda på förlossningsavdelningen vid Haukelands universitetssjukhus från januari 1991 till december 2006 inkluderades. Sjukhuset tillhandahåller den enda leveransenheten för staden och förorterna till Bergen och ett stort landsbygdsområde i Hordalands län. Den betjänar en befolkning på cirka 400 000 invånare, främst etniska norrmän. De årliga födelsetalen varierade från 4723 till 6010.

Minsta observationstid var 5,5 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

född på Haukelands universitetssjukhus januari 1991-december 2006

Exklusions kriterier:

Barn med DDH på grund av neuromuskulära syndrom exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
alla nyfödda födda 1991-2006

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
sena ur led eller subluxerade höfter Tidsram: första 5 levnadsåren	sent upptäckt efter 1 månad i livet, kräver behandling	första 5 levnadsåren

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Antal deltagare som får ultraljudsuppföljning i 6 veckor eller mer Tidsram: första månaderna i livet	Antal deltagare som får ultraljudsuppföljning (dvs sonografisk övervakning) i 6 veckor eller mer	första månaderna i livet
tidig behandling Tidsram: första månaderna i livet	abduktionsbehandling för DDH	första månaderna i livet
första kirurgiska behandlingen Tidsram: första fem åren av livet	behovet av en första kirurgisk behandling de första 5 levnadsåren (sluten och öppen reduktion, osteotomi)	första fem åren av livet
avaskulär nekros av lårbenshuvudet Tidsram: första fem åren av livet	avaskulär nekros av lårbenshuvudet som komplikation till behandling	första fem åren av livet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Bergen

Samarbetspartners

Helse Vest

Utredare

Studierektor: Karen Rosendahl, PhD, Paediatric Section, Department of Radiology, Haukeland University hospital, Bergen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 1991

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2012

Avslutad studie (Faktisk)