Селективный ультразвуковой скрининг для DDH 1991-2006 гг.
Селективный ультразвуковой скрининг дисплазии тазобедренного сустава, связанной с развитием: влияние на лечение и выявленные случаи на поздних стадиях. Перспективный обзор за 1991-2006 гг.
Раннее лечение считается необходимым для развития дисплазии тазобедренного сустава (DDH), но выбор стратегии скрининга обсуждается. Исследователи оценили эффект программы селективного ультразвукового (УЗИ) скрининга.
Все дети, родившиеся в определенном регионе в период с 1991 по 2006 г., с повышенным риском развития ДДГ, т. е. с клинической нестабильностью бедра, тазовым предлежанием, врожденными деформациями стопы или семейным анамнезом ДДГ, были подвергнуты скринингу на УЗИ в возрасте от одного до трех дней. Тяжелую сонографическую дисплазию и/или вывих/вывих бедра лечили с помощью отводящих шин. Легкую дисплазию и/или патологическую нестабильность, т. е. несмещаемые/вывихнутые бедра, наблюдали клинически и сонографически до спонтанного разрешения или до тех пор, пока не возникнет необходимость в лечении. Минимальный срок наблюдения составил 5,5 лет.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Из 81564 новорожденных 11539 (14,1%) были определены как находящиеся в группе риска, из них 11190 (58% девочек) были включены для дальнейшего анализа. Из 81 564 младенцев 2 433 (3•0%) получили раннее лечение; 1882 (2,3%) от рождения и 551 (0,7%) после шести и более недель клинического и сонографического наблюдения. Еще 2700 (3,3%) нормализовались спонтанно после выжидательного наблюдения с рождения. У 26 детей (0,32 на 1000, 92% девочки, двое из группы риска) выявлен поздний подвывих/вывих бедра (после месячного возраста). Еще 126 (1,5 на 1000, 83% девочек, одна из группы риска) лечились после изолированной поздней резидуальной дисплазии. Тридцать один ребенок (0,38 на 1000) подвергся хирургическому лечению в возрасте до пяти лет. Аваскулярный некроз был диагностирован у семи из всех пролеченных детей (0,27%), у четырех после раннего и у трех после позднего лечения.
Интерпретация. Первые 16 лет стандартизированной программы селективного скрининга DDH в США привели к приемлемой частоте раннего лечения и наблюдения в УЗИ, а также низкой частоте поздних подвывихов/вывихов бедра по сравнению с аналогичными исследованиями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия, 5021
- Paediatric section, Radiology department, Haukeland University hospital, Bergen, Norway
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Были включены все младенцы, рожденные в родильном отделении университетской больницы Хаукеланд с января 1991 г. по декабрь 2006 г. Больница является единственным родильным отделением для города и пригородов Бергена, а также большой сельской местности в графстве Хордаланд. Он обслуживает около 400 000 жителей, преимущественно этнических норвежцев. Ежегодная рождаемость варьировалась от 4723 до 6010.
Минимальный срок наблюдения составил 5,5 лет.
Описание
Критерии включения:
- родился в больнице Университета Хаукеланд с января 1991 г. по декабрь 2006 г.
Критерий исключения:
- Из исследования были исключены дети с ДДГ вследствие нервно-мышечных синдромов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
все новорожденные 1991-2006 г.р.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
поздний вывих или подвывих бедра
Временное ограничение: первые 5 лет жизни
|
поздно выявляется после 1 месяца жизни, требует лечения
|
первые 5 лет жизни
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, получающих последующее ультразвуковое наблюдение в течение 6 недель и более.
Временное ограничение: первые месяцы жизни
|
Количество участников, получающих последующее ультразвуковое наблюдение (т. е. сонографическое наблюдение) в течение 6 недель или более.
|
первые месяцы жизни
|
|
раннее лечение
Временное ограничение: первые месяцы жизни
|
похищение лечения для DDH
|
первые месяцы жизни
|
|
первое хирургическое лечение
Временное ограничение: первые пять лет жизни
|
необходимость первого хирургического лечения в первые 5 лет жизни (закрытые и открытые вправления, остеотомии)
|
первые пять лет жизни
|
|
аваскулярный некроз головки бедренной кости
Временное ограничение: первые пять лет жизни
|
Аваскулярный некроз головки бедренной кости как осложнение лечения
|
первые пять лет жизни
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Karen Rosendahl, PhD, Paediatric Section, Department of Radiology, Haukeland University hospital, Bergen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 003.07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .