DDH 选择性超声筛查 1991-2006
发育性髋关节发育不良的选择性超声筛查：对管理和晚期发现病例的影响。 1991-2006 年的前瞻性调查。
早期治疗被认为对发育性髋关节发育不良 (DDH) 至关重要，但筛查策略的选择存在争议。 研究人员评估了选择性超声 (US) 筛查计划的效果。
所有在 1991-2006 年期间出生在特定地区且 DDH 风险增加的婴儿，即临床髋关节不稳、臀位、先天性足部畸形或 DDH 家族史，在 1 至 3 天时接受美国筛查。 用外展夹板治疗严重的超声发育不良和/或脱臼/脱臼的髋关节。 轻度发育不良和/或病理不稳定，即不可脱位/脱位的髋关节在临床和超声检查中进行随访，直至自发消退，或直至需要治疗。 最短观察期为 5.5 年。
研究概览
地位
条件
详细说明
在 81564 名新生儿中，有 11539 名 (14.1%) 被确定为有风险，其中 11190 名（58% 为女孩）被纳入进一步分析。 在 81564 名婴儿中，2433 名（3•0%）接受了早期治疗； 1882 人 (2.3%) 从出生开始，551 人 (0.7%) 经过六周或更长时间的临床和超声监测。 另有 2700 人 (3.3%) 在出生后观察等待后自发恢复正常。 26 名婴儿（每 1000 名 0.32 名，92% 为女孩，两名来自风险组）出现晚期半脱位/脱臼髋关节（1 个月大后）。 另有 126 人（每 1000 人中有 1.5 人，83% 为女孩，其中一名来自风险组）在孤立的晚期残余发育不良后接受治疗。 31 名儿童（每 1000 人中有 0.38 人）在五岁之前接受了手术治疗。 所有接受治疗的儿童中有 7 名 (0.27%) 被诊断为缺血性坏死，其中 4 名在早期治疗后，3 名在晚期治疗后。
解释 DDH 的标准化选择性美国筛查计划的前 16 年导致早期治疗和美国随访率可接受，与类似研究相比，晚期半脱位/脱位髋关节的发生率较低。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Bergen、挪威、5021
- Paediatric section, Radiology department, Haukeland University hospital, Bergen, Norway
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
包括 1991 年 1 月至 2006 年 12 月期间在豪克兰大学医院产科出生的所有婴儿。 该医院为卑尔根市和郊区以及霍达兰县内的大片农村地区提供唯一的分娩单位。 它为大约 400 000 名居民提供服务，其中主要是挪威族裔。 年出生率从 4723 人到 6010 人不等。
最短观察时间为 5.5 年。
描述
纳入标准：
- 1991年1月-2006年12月出生于豪克兰大学医院
排除标准：
- 由于神经肌肉综合征而患有 DDH 的儿童被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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1991-2006 年出生的所有新生儿
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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晚期脱臼或半脱位的髋关节
大体时间：生命的前 5 年
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出生 1 个月后才发现，需要治疗
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生命的前 5 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受超声随访 6 周或更长时间的参与者人数
大体时间：生命的头几个月
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接受超声随访（即超声监测）6 周或更长时间的参与者人数
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生命的头几个月
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早期治疗
大体时间：生命的头几个月
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DDH的外展治疗
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生命的头几个月
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第一次手术治疗
大体时间：生命的前五年
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在生命的前 5 年需要进行第一次手术治疗（闭合和开放复位、截骨术）
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生命的前五年
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股骨头缺血性坏死
大体时间：生命的前五年
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股骨头缺血性坏死作为治疗的并发症
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生命的前五年
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 研究主任：Karen Rosendahl, PhD、Paediatric Section, Department of Radiology, Haukeland University hospital, Bergen
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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