Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selektiv ultralydsscreening for DDH 1991-2006

28. maj 2013 opdateret af: Lene Bjerke Laborie, University of Bergen

Selektiv ultralydsscreening for udviklingsmæssig hoftedysplasi: Effekt på behandling og sent opdagede tilfælde. En fremtidig undersøgelse i 1991-2006.

Tidlig behandling anses for væsentlig for udviklingsdysplasi i hoften (DDH), men valget af screeningsstrategi er omdiskuteret. Efterforskerne evaluerede effekten af ​​et selektivt ultralydsscreeningsprogram (US).

Alle spædbørn født i en defineret region i løbet af 1991-2006 med øget risiko for DDH, dvs. klinisk hofteinstabilitet, sædepræsentation, medfødte foddeformiteter eller en familiehistorie med DDH, blev udsat for amerikansk screening i en alder af 1 til 3 dage. Alvorlig sonografisk dysplasi og/eller dislokerbare/dislokerede hofter blev behandlet med abduktionsskinner. Mild dysplasi og/eller patologisk ustabilitet, dvs. ikke dislokerbare/dislokerede hofter blev fulgt klinisk og sonografisk indtil spontan opløsning, eller indtil behandling blev nødvendig. Den mindste observationsperiode var 5,5 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ud af 81564 nyfødte blev 11539 (14,1%) identificeret som i risikogruppen, hvoraf 11190 (58% piger) blev inkluderet til yderligere analyser. Af de 81564 spædbørn modtog 2433 (3•0%) tidlig behandling; 1882 (2,3%) fra fødslen og 551 (0,7%) efter seks uger eller mere med klinisk og sonografisk overvågning. Yderligere 2700 (3,3%) normaliserede sig spontant efter vagtsom ventetid fra fødslen. Seksogtyve spædbørn (0,32 pr. 1000, 92 % piger, to fra risikogruppen) præsenterede med sent sublukserede/dislokerede hofter (efter en måneds alderen). Yderligere 126 (1,5 pr. 1000, 83 % piger, en fra risikogruppen) blev behandlet efter isoleret sen resterende dysplasi. Enogtredive børn (0,38 pr. 1000) fik kirurgisk behandling før de var fem år gamle. Avaskulær nekrose blev diagnosticeret hos syv af alle behandlede børn (0,27%), fire efter tidlig og tre efter sen behandling.

Fortolkning De første 16 år af et standardiseret selektivt amerikansk screeningprogram for DDH resulterede i acceptable rater af tidlig behandling og amerikansk opfølgning og lave rater af sene sublukserede/dislokerede hofter sammenlignet med lignende undersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

81564

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Paediatric section, Radiology department, Haukeland University hospital, Bergen, Norway

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle spædbørn født på fødeafdelingen på Haukeland Universitetshospital fra januar 1991 til december 2006 blev inkluderet. Hospitalet er den eneste leveringsenhed til byen og forstæderne til Bergen og et stort landområde i Hordaland County. Det betjener en befolkning på cirka 400 000 indbyggere, overvejende etniske nordmænd. De årlige fødselstal varierede fra 4723 til 6010.

Minimum observationstid var 5,5 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • født på Haukeland Universitetshospital januar 1991-december 2006

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med DDH på grund af neuromuskulære syndromer blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
alle nyfødte født 1991-2006

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sent dislokerede eller sublukserede hofter
Tidsramme: første 5 leveår
sent opdaget efter 1 levemåned, behandlingskrævende
første 5 leveår

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der får ultralydsopfølgning i 6 uger eller mere
Tidsramme: første måneder af livet
Antal deltagere, der modtager ultralydsopfølgning (dvs. sonografisk overvågning) i 6 uger eller mere
første måneder af livet
tidlig behandling
Tidsramme: første måneder af livet
abduktionsbehandling til Hedeselskabet
første måneder af livet
første kirurgiske behandling
Tidsramme: første fem leveår
behovet for en første kirurgisk behandling de første 5 leveår (lukkede og åbne reduktioner, osteotomier)
første fem leveår
avaskulær nekrose af lårbenshovedet
Tidsramme: første fem leveår
avaskulær nekrose af lårbenshovedet som komplikation til behandling
første fem leveår

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bergen

Samarbejdspartnere

Helse Vest

Efterforskere

  • Studieleder: Karen Rosendahl, PhD, Paediatric Section, Department of Radiology, Haukeland University hospital, Bergen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1991

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2013

Først opslået (Skøn)

31. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 003.07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udviklingsdysplasi i hoften

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner