Examen de ultrasonido selectivo para DDH 1991-2006
Detección selectiva de ultrasonido para displasia de cadera del desarrollo: efecto en el manejo y casos detectados tardíamente. Una encuesta prospectiva durante 1991-2006.
El tratamiento temprano se considera esencial para la displasia del desarrollo de la cadera (DDH), pero se debate la elección de la estrategia de detección. Los investigadores evaluaron el efecto de un programa de cribado selectivo mediante ecografía (US).
Todos los bebés nacidos en una región definida durante 1991-2006 con mayor riesgo de DDC, es decir, inestabilidad clínica de la cadera, presentación de nalgas, deformidades congénitas del pie o antecedentes familiares de DDC, se sometieron a una prueba de detección de EE. UU. a la edad de uno a tres días. La displasia ecográfica grave y/o las caderas luxables/luxadas se trataron con férulas de abducción. La displasia leve y/o inestabilidad patológica, es decir, caderas no luxables/luxadas, se siguieron clínica y ecográficamente hasta la resolución espontánea, o hasta que se hizo necesario el tratamiento. El período mínimo de observación fue de 5,5 años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
De 81564 recién nacidos, 11539 (14,1%) fueron identificados como en riesgo, de los cuales 11190 (58% niñas) fueron incluidos para análisis posteriores. De los 81564 infantes, 2433 (3•0%) recibieron tratamiento temprano; 1882 (2,3%) desde el nacimiento y 551 (0,7%) después de seis semanas o más de vigilancia clínica y ecográfica. Otros 2700 (3,3%) se normalizaron espontáneamente tras conducta expectante desde el nacimiento. Veintiséis lactantes (0,32 por 1000, 92% niñas, dos del grupo de riesgo) presentaron caderas subluxadas/luxadas tardíamente (después del mes de vida). Otros 126 (1,5 por 1000, 83% niñas, una del grupo de riesgo) fueron tratados tras displasia residual tardía aislada. Treinta y un niños (0,38 por 1000) tuvieron tratamiento quirúrgico antes de los cinco años. Se diagnosticó necrosis avascular en siete de todos los niños tratados (0,27%), cuatro después del tratamiento temprano y tres después del tratamiento tardío.
Interpretación Los primeros 16 años de un programa estandarizado de cribado ecográfico selectivo para la DDC dieron como resultado índices aceptables de tratamiento temprano y seguimiento ecográfico, y bajos índices de subluxación/dislocación tardía de caderas en comparación con estudios similares.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bergen, Noruega, 5021
- Paediatric section, Radiology department, Haukeland University hospital, Bergen, Norway
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Se incluyeron todos los bebés nacidos en la unidad de maternidad del Hospital Universitario de Haukeland desde enero de 1991 hasta diciembre de 2006. El hospital proporciona la única unidad de parto para la ciudad y los suburbios de Bergen y una gran área rural dentro del condado de Hordaland. Atiende a una población de aproximadamente 400 000 habitantes, predominantemente de etnia noruega. Las tasas anuales de natalidad variaron de 4723 a 6010.
El tiempo mínimo de observación fue de 5,5 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- nacido en el hospital de la Universidad de Haukeland enero de 1991-diciembre de 2006
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los niños con DDC debido a síndromes neuromusculares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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todos los recién nacidos nacidos 1991-2006
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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caderas subluxadas o dislocadas tardíamente
Periodo de tiempo: primeros 5 años de vida
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detectado tardíamente después de 1 mes de vida, que requiere tratamiento
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primeros 5 años de vida
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que reciben seguimiento por ecografía durante 6 semanas o más
Periodo de tiempo: primeros meses de vida
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Número de participantes que reciben seguimiento por ultrasonido (es decir, vigilancia ecográfica) durante 6 semanas o más
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primeros meses de vida
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tratamiento temprano
Periodo de tiempo: primeros meses de vida
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tratamiento de abducción para DDC
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primeros meses de vida
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primer tratamiento quirúrgico
Periodo de tiempo: primeros cinco años de vida
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la necesidad de un primer tratamiento quirúrgico los primeros 5 años de vida (reducciones cerradas y abiertas, osteotomías)
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primeros cinco años de vida
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necrosis avascular de la cabeza femoral
Periodo de tiempo: primeros cinco años de vida
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Necrosis avascular de cabeza femoral como complicación al tratamiento.
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primeros cinco años de vida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Karen Rosendahl, PhD, Paediatric Section, Department of Radiology, Haukeland University hospital, Bergen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 003.07
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