Selectieve echografie voor DDH 1991-2006
Selectieve echografie voor heupdysplasie in de ontwikkeling: effect op management en laat ontdekte gevallen. Een prospectief onderzoek in de periode 1991-2006.
Vroegtijdige behandeling wordt als essentieel beschouwd voor ontwikkelingsdysplasie van de heup (DDH), maar de keuze van de screeningsstrategie wordt besproken. De onderzoekers evalueerden het effect van een selectief echografie (VS) screeningsprogramma.
Alle baby's die tussen 1991 en 2006 in een bepaalde regio zijn geboren met een verhoogd risico op DDH, d.w.z. klinische heupinstabiliteit, stuitligging, aangeboren voetafwijkingen of een familiegeschiedenis van DDH, werden op de leeftijd van één tot drie dagen onderworpen aan Amerikaanse screening. Ernstige sonografische dysplasie en/of ontwrichte/ontwrichte heupen werden behandeld met abductiespalken. Milde dysplasie en/of pathologische instabiliteit, d.w.z. niet ontwrichte/ontwrichte heupen werden klinisch en echografisch gevolgd tot spontane genezing of totdat behandeling noodzakelijk werd. De minimale observatieperiode was 5,5 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Van de 81.564 pasgeborenen werden 11.539 (14,1%) geïdentificeerd als risicogroepen, waarvan 11.190 (58% meisjes) werden geïncludeerd voor verdere analyses. Van de 81.564 baby's kregen 2433 (3•0%) vroegtijdige behandeling; 1882 (2,3%) vanaf de geboorte en 551 (0,7%) na zes weken of langer klinisch en echografisch toezicht. Nog eens 2700 (3,3%) normaliseerden spontaan na waakzaam wachten vanaf de geboorte. Zesentwintig baby's (0,32 per 1000, 92% meisjes, twee uit de risicogroep) presenteerden zich met laat gesubluxeerde/ontwrichte heupen (na een maand oud). Nog eens 126 (1,5 per 1000, 83% meisjes, één uit de risicogroep) werden behandeld na geïsoleerde late residuele dysplasie. Eenendertig kinderen (0,38 per 1000) werden voor de leeftijd van vijf jaar geopereerd. Avasculaire necrose werd gediagnosticeerd bij zeven van alle behandelde kinderen (0,27%), vier na vroege en drie na late behandeling.
Interpretatie De eerste 16 jaar van een gestandaardiseerd selectief Amerikaans screeningprogramma voor DDH resulteerde in acceptabele percentages vroege behandeling en follow-ups in de VS, en lage percentages laat gesubluxeerde/ontwrichte heupen in vergelijking met vergelijkbare onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen, 5021
- Paediatric section, Radiology department, Haukeland University hospital, Bergen, Norway
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Alle baby's geboren op de kraamafdeling van het Haukeland University Hospital van januari 1991 tot en met december 2006 werden opgenomen. Het ziekenhuis biedt de enige bezorgeenheid voor de stad en de buitenwijken van Bergen en een groot landelijk gebied in de provincie Hordaland. Het bedient een bevolking van ongeveer 400.000 inwoners, voornamelijk etnische Noren. De jaarlijkse geboortecijfers varieerden van 4723 tot 6010.
Minimale observatietijd was 5,5 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geboren in het Haukeland University Hospital van januari 1991 tot december 2006
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met DDH als gevolg van neuromusculaire syndromen werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
alle pasgeborenen geboren in 1991-2006
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
late ontwrichte of gesubluxeerde heupen
Tijdsspanne: eerste 5 levensjaren
|
laat ontdekt na 1 maand leven, behandeling vereist
|
eerste 5 levensjaren
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat gedurende 6 weken of langer echografie krijgt
Tijdsspanne: eerste levensmaanden
|
Aantal deelnemers dat gedurende 6 weken of langer echografisch wordt gecontroleerd (d.w.z. echografisch toezicht).
|
eerste levensmaanden
|
|
vroege behandeling
Tijdsspanne: eerste levensmaanden
|
ontvoeringsbehandeling voor DDH
|
eerste levensmaanden
|
|
eerste chirurgische behandeling
Tijdsspanne: eerste vijf levensjaren
|
de noodzaak van een eerste chirurgische behandeling in de eerste 5 levensjaren (gesloten en open reducties, osteotomieën)
|
eerste vijf levensjaren
|
|
avasculaire necrose van de heupkop
Tijdsspanne: eerste vijf levensjaren
|
avasculaire necrose van de heupkop als complicatie bij de behandeling
|
eerste vijf levensjaren
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Karen Rosendahl, PhD, Paediatric Section, Department of Radiology, Haukeland University hospital, Bergen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 003.07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .