コンピューター支援インプラント手術と即時読み込み
2013年5月28日 更新者：Guglielmo Campus、Università degli Studi di Sassari
コンピュータ支援によるインプラント手術とフルアーチ スクリュー固定式補綴物の即時装填
目的: この研究の目的は、3D ソフトウェアプランニング、ガイド付き手術、即時負荷、および Cad-Cam ジルコニアとチタンのフルアーチフレームワークで修復された 23 個の無歯顎の臨床結果と X 線写真の結果を分析することでした。
材料と方法: この研究は前向き臨床試験として設計されました。 20人の患者が、即時に装填されたインプラントをサポートする固定式完全プロテーゼを使用して連続的にリハビリテーションを受けてきました。 23 本のブリッジ (下顎 8 本、上顎 15 本) をサポートする合計 120 個の固定具が設置され、そのうち 22 個は新しい抜歯後のソケットに設置されました。 すべてのインプラントは、35/45 Ncm の挿入トルクで挿入されました。 120 本のインプラントのうち 117 本は直ちに装着され、残りの 3 本は遅延装着されました。
結果の尺度は、インプラントの生存率、X線撮影による辺縁骨レベルと骨リモデリング、軟組織パラメータと合併症でした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SS
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Sassari、SS、イタリア、07100
- University of Sassari
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
39年～78年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
含める基準は次のとおりです。
- 無歯列の患者、または完全なアーチの補綴物で修復する必要がある歯が絶望的な患者
除外基準は次のとおりです。
- 全身性疾患の存在（すなわち、 血液疾患、制御されていない糖尿病、重篤な凝固障害および免疫系の疾患）
- 手術前12か月以内に頭頸部領域への放射線照射
- 重度の歯ぎしりや食いしばりの習慣がある
- 妊娠
- 口腔衛生状態が悪い
- 予定されたフォローアップ訪問に戻る動機が低い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ガイド付きインプラント挿入と即時装填
この研究は前向き症例シリーズ臨床研究として設計されました。
20人の患者が、即時に装填された口腔インプラントをサポートした固定完全補綴物で連続的にリハビリテーションを受けました。
23 本のブリッジ (下顎 8 本、上顎 15 本) をサポートする合計 120 本の口腔インプラント (Nobel Replace Tapered Groovy; Nobel Biocare AB、スウェーデン、ヨーテボリ) が埋入され、そのうち 22 本は抜歯後の新しい窩に設置されました。
120 個の口腔インプラントのうち 117 個に直ちに装着されました。
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すべてのケースにおいて、次の外科的および補綴のプロトコルに従いました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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インプラントの生存
時間枠：0～30ヶ月
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0～30ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インプラント周囲の骨
時間枠：12～30ヶ月
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辺縁骨リモデリングと辺縁骨レベル
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12～30ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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インプラント周囲粘膜反応
時間枠：12～30ヶ月
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12～30ヶ月
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補綴の成功
時間枠：0～30ヶ月
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0～30ヶ月
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生物学的および補綴物の合併症
時間枠：12～30ヶ月
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12～30ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Silvio M Meloni, DDS、Università degli Studi di Sassari
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年4月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月28日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月28日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。