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Computergestützte Implantatchirurgie und Sofortbelastung

28. Mai 2013 aktualisiert von: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari

Computergestützte Implantatchirurgie und Sofortbelastung mit verschraubter Vollbogenprothese

Zweck: Ziel dieser Studie war es, die klinischen und radiologischen Ergebnisse von 23 zahnlosen Kiefern zu analysieren, die mit 3D-Softwareplanung, geführter Chirurgie, Sofortbelastung und Restaurierung mit Cad-Cam-Zirkonoxid- und Titan-Vollbogengerüsten behandelt wurden.

Material und Methoden: Diese Studie wurde als prospektive klinische Studie konzipiert. Zwanzig Patienten wurden nacheinander mit einer sofort belasteten implantatgetragenen festsitzenden Vollprothese rehabilitiert. Insgesamt wurden 120 Vorrichtungen zur Unterstützung von 23 Brücken (8 Unterkiefer- und 15 Oberkieferbrücken) eingesetzt, davon 22 in frische Extraktionsalveolen. Alle Implantate wurden mit einem Eindrehmoment von 35/45 Ncm eingesetzt. 117 von 120 Implantaten wurden sofort belastet, die anderen 3 wurden verzögert belastet.

Ergebnismaße waren das Überleben der Implantate, radiologisch ermittelte marginale Knochenniveaus und Knochenumbau, Weichteilparameter und Komplikationen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • SS
      • Sassari, SS, Italien, 07100
        • University of Sassari

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

39 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien waren:

- zahnlose Patienten oder Patienten mit hoffnungslosen Zähnen, die mit Vollbogenprothesen wiederhergestellt werden müssen

Ausschlusskriterien waren:

  • Vorliegen systemischer Erkrankungen (d. h. hämatologische Erkrankungen, unkontrollierter Diabetes, schwere Koagulopathien und Erkrankungen des Immunsystems)
  • Bestrahlung der Kopf- oder Halsregion innerhalb von 12 Monaten vor der Operation
  • Vorhandensein von starkem Bruxismus oder Pressgewohnheiten
  • Schwangerschaft
  • schlechte Mundhygiene
  • schlechte Motivation, zu einem geplanten Nachuntersuchungsbesuch zurückzukehren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geführte Implantatinsertion und Sofortbelastung
Diese Arbeit wurde als prospektive klinische Fallserienstudie konzipiert. Zwanzig Patienten wurden nacheinander mit einer sofort belasteten oralen implantatgetragenen festsitzenden Vollprothese rehabilitiert. Insgesamt wurden 120 orale Implantate (Nobel Replacement Tapered Groovy; Nobel Biocare AB, Göteborg, Schweden) zur Unterstützung von 23 Brücken (8 Unterkiefer, 15 Oberkiefer) eingesetzt, davon 22 in frischen Postextraktionsalveolen. 117 von 120 oralen Implantaten wurden sofort belastet.
Gerät: orale Implantate

In allen Fällen wurde das folgende chirurgische und prothetische Protokoll befolgt:

  • Klinische Untersuchung
  • Radiologische Untersuchung
  • Geführte Einführung oraler Implantate
  • Sofortige prothetische Belastung
  • Nachverfolgen
Andere Namen:
  • Orale Implantate Nobel Replacement Tapered Groovy; Nobel Biocare AB, Göteborg, Schweden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überleben von Implantaten
Zeitfenster: 0-30 Monate
0-30 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
periimplantärer Knochen
Zeitfenster: 12-30 Monate
marginaler Knochenumbau und marginales Knochenniveau
12-30 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
periimplantäre Schleimhautreaktion
Zeitfenster: 12-30 Monate
12-30 Monate
prothetischer Erfolg
Zeitfenster: 0-30 Monate
0-30 Monate
biologische und prothetische Komplikation
Zeitfenster: 12-30 Monate
12-30 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Università degli Studi di Sassari

Ermittler

  • Studienleiter: Silvio M Meloni, DDS, Università degli Studi di Sassari

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ID051313

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