Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačem asistovaná chirurgie implantátů a okamžité načtení

28. května 2013 aktualizováno: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari

Počítačem asistovaná chirurgie implantátů a okamžité vložení s celoobloukovou šroubovací protézou

Účel: Cílem této studie bylo analyzovat klinické a radiografické výsledky 23 bezzubých čelistí ošetřených 3D softwarovým plánováním, řízenou operací, okamžitým zatížením a obnovenými pomocí Cad-Cam Zirconia a titanových rámů s plným obloukem.

Materiál a metody: Tato studie byla navržena jako prospektivní klinická studie. Dvacet pacientů bylo postupně rehabilitováno s okamžitě zatíženou fixní plnou protézou podporovanou implantátem. Celkem bylo umístěno 120 přípravků nesoucích 23 můstků (8 mandibuly, 15 maxilla), z toho 22 v čerstvých postextračních nástavcích. Všechny implantáty byly vloženy se zaváděcím momentem 35/45 Ncm. 117 ze 120 implantátů bylo zatíženo okamžitě, další 3 byly zatíženy se zpožděním.

Výsledným měřením bylo přežití implantátů, radiografické hladiny marginální kosti a kostní remodelace, parametry měkkých tkání a komplikace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • SS
      • Sassari, SS, Itálie, 07100
        • University of Sassari

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

39 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení byla:

- bezzubé pacienty nebo pacienty s beznadějnými zuby, u kterých je potřeba obnovit protézu plných oblouků

Kritéria vyloučení byla:

  • přítomnost systémových onemocnění (tj. hematologická onemocnění, nekontrolovaný diabetes, závažné koagulopatie a onemocnění imunitního systému)
  • ozáření oblasti hlavy nebo krku během 12 měsíců před operací
  • přítomnost těžkého bruxismu nebo svíravých návyků
  • těhotenství
  • špatná ústní hygiena
  • špatná motivace k návratu na plánovanou následnou návštěvu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: řízené zavedení implantátu a okamžité zatížení
Tato práce byla navržena jako prospektivní případová klinická studie. Dvacet pacientů bylo postupně rehabilitováno s okamžitě zatíženou pevnou plnou protézou podporovanou orálním implantátem. Celkem bylo umístěno 120 ústních implantátů (Nobel Replace Tapered Groovy; Nobel Biocare AB, Goteborg, Švédsko) podpírajících 23 můstků (8 mandibuly, 15 maxilly), z nichž 22 do čerstvých postextrakčních objímek. 117 ze 120 ústních implantátů bylo okamžitě naloženo.
Přístroj: ústní implantáty

Ve všech případech byl dodržen následující chirurgický a protetický protokol:

  • Klinické vyšetření
  • Radiologické vyšetření
  • Řízené zavádění orálních implantátů
  • Okamžité zatížení protetiky
  • Následovat
Ostatní jména:
  • Ústní implantáty Nobel Replace Tapered Groovy; Nobel Biocare AB, Goteborg, Švédsko

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
přežití implantátů
Časové okno: 0-30 měsíců
0-30 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
periimplantátová kost
Časové okno: 12-30 měsíců
remodelace marginální kosti a úroveň marginální kosti
12-30 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
periimplantační mukózní odpověď
Časové okno: 12-30 měsíců
12-30 měsíců
protetický úspěch
Časové okno: 0-30 měsíců
0-30 měsíců
biologická a protetická komplikace
Časové okno: 12-30 měsíců
12-30 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Università degli Studi di Sassari

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Silvio M Meloni, DDS, Università degli Studi di Sassari

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

31. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ID051313

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ústní implantáty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit