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Chirurgia implantare computer assistita e carico immediato

28 maggio 2013 aggiornato da: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari

Chirurgia implantare computer assistita e carico immediato con protesi full-arch avvitata

Scopo: Lo scopo di questo studio era di analizzare i risultati clinici e radiografici di 23 mascelle edentule trattate con pianificazione software 3D, chirurgia guidata, carico immediato e restaurate con strutture Cad-Cam Zirconia e titanio per arcata completa.

Materiali e metodi: questo studio è stato concepito come uno studio clinico prospettico. Venti pazienti sono stati riabilitati consecutivamente con una protesi fissa completa supportata da impianto a carico immediato. Sono state posizionate in totale 120 fixture a supporto di 23 ponti (8 mandibolari, 15 mascellari), di cui 22 in alveoli post estrattivi freschi. Tutti gli impianti sono stati inseriti con un torque di inserimento di 35/45 Ncm. 117 impianti su 120 sono stati caricati immediatamente gli altri 3 sono stati caricati in ritardo.

Le misure di esito erano la sopravvivenza degli impianti, i livelli ossei marginali radiografici e il rimodellamento osseo, i parametri dei tessuti molli e le complicanze.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • SS
      • Sassari, SS, Italia, 07100
        • University of Sassari

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 39 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

I criteri di inclusione sono stati:

-pazienti edentuli o pazienti con denti senza speranza che necessitano di essere restaurati con protesi per arcate complete

I criteri di esclusione erano:

  • presenza di malattie sistemiche (es. malattie ematologiche, diabete non controllato, gravi coagulopatie e malattie del sistema immunitario)
  • irradiazione alla regione della testa o del collo entro 12 mesi prima dell'intervento chirurgico
  • presenza di grave bruxismo o abitudini serrate
  • gravidanza
  • scarsa igiene orale
  • scarsa motivazione a tornare per la visita di follow-up programmata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: inserimento implantare guidato e carico immediato
Questo lavoro è stato concepito come uno studio clinico prospettico di una serie di casi. Venti pazienti sono stati riabilitati consecutivamente con una protesi totale fissa supportata da impianti orali a carico immediato. Sono stati posizionati un totale di 120 impianti orali (Nobel Replace Tapered Groovy; Nobel Biocare AB, Goteborg, Svezia) a sostegno di 23 ponti (8 mandibolari, 15 mascellari), 22 dei quali in alveoli post-estrattivi freschi. 117 impianti orali su 120 sono stati caricati immediatamente.
Dispositivo: impianti orali

Per tutti i casi è stato seguito il seguente protocollo chirurgico e protesico:

  • Esame clinico
  • Esame radiologico
  • Inserimento guidato di impianti orali
  • Carico protesico immediato
  • Seguito
Altri nomi:
  • Impianti orali Nobel Replace Tapered Groovy; Nobel Biocare AB, Goteborg, Svezia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sopravvivenza degli impianti
Lasso di tempo: 0-30 mesi
0-30 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
osso perimplantare
Lasso di tempo: 12-30 mesi
rimodellamento osseo marginale e livello osseo marginale
12-30 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
risposta della mucosa perimplantare
Lasso di tempo: 12-30 mesi
12-30 mesi
successo protesico
Lasso di tempo: 0-30 mesi
0-30 mesi
complicanze biologiche e protesiche
Lasso di tempo: 12-30 mesi
12-30 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Università degli Studi di Sassari

Investigatori

  • Direttore dello studio: Silvio M Meloni, DDS, Università degli Studi di Sassari

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

31 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ID051313

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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