Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компьютерная имплантация и немедленная нагрузка

28 мая 2013 г. обновлено: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari

Компьютерная имплантация и немедленная нагрузка с помощью полнодугового протеза с винтовой фиксацией

Цель: Целью этого исследования был анализ клинических и рентгенологических результатов 23 челюстей с полной адентией, пролеченных с помощью программного 3D-планирования, хирургии по шаблонам, немедленной нагрузки и восстановленных с помощью Cad-Cam Zirconia и титановых каркасов полной дуги.

Материалы и методы. Это исследование было разработано как проспективное клиническое исследование. Двадцать пациентов были последовательно реабилитированы с немедленно нагруженным имплантатом, поддерживаемым несъемным полным протезом. В общей сложности было установлено 120 фиксаторов, поддерживающих 23 мостовидных протеза (8 нижней челюсти, 15 верхней челюсти), 22 из которых в свежих лунках после экстракции. Все имплантаты были установлены с усилием 35/45 Нсм. 117 из 120 имплантатов были загружены немедленно, остальные 3 — отсрочено.

Исходными показателями были выживаемость имплантатов, рентгенографический уровень маргинальной кости и ремоделирование кости, параметры мягких тканей и осложнения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • SS
      • Sassari, SS, Италия, 07100
        • University of Sassari

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 39 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критериями включения были:

-беззубые пациенты или пациенты с безнадежными зубами, нуждающимися в восстановлении полными зубными протезами

Критериями исключения были:

  • наличие системных заболеваний (т. гематологические заболевания, неконтролируемый диабет, серьезные коагулопатии и заболевания иммунной системы)
  • облучение области головы или шеи в течение 12 месяцев до операции
  • наличие тяжелого бруксизма или привычек сжимания пальцев
  • беременность
  • плохая гигиена полости рта
  • плохая мотивация вернуться для запланированного последующего визита

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: установка имплантата под контролем и немедленная нагрузка
Эта работа была разработана как проспективное клиническое исследование серии случаев. Двадцать пациентов были последовательно реабилитированы с немедленно нагруженным оральным имплантатом, поддерживаемым несъемным полным протезом. В общей сложности было установлено 120 оральных имплантатов (Nobel Replace Tapered Groovy; Nobel Biocare AB, Гетеборг, Швеция), поддерживающих 23 мостовидных протеза (8 нижней челюсти, 15 верхней челюсти), 22 из которых в свежие лунки после удаления. 117 из 120 оральных имплантатов были установлены сразу.
Устройство: оральные имплантаты

Во всех случаях соблюдался следующий хирургический и ортопедический протокол:

  • Клиническое обследование
  • Рентгенологическое исследование
  • Установка оральных имплантатов по направляющим
  • Немедленная ортопедическая нагрузка
  • Следовать за
Другие имена:
  • Оральные имплантаты Nobel Replace Tapered Groovy; Nobel Biocare AB, Гетеборг, Швеция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
приживаемость имплантатов
Временное ограничение: 0-30 месяцев
0-30 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
периимплантатная кость
Временное ограничение: 12-30 месяцев
ремоделирование маргинальной кости и уровень маргинальной кости
12-30 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
реакция слизистой вокруг имплантата
Временное ограничение: 12-30 месяцев
12-30 месяцев
протезный успех
Временное ограничение: 0-30 месяцев
0-30 месяцев
биологические и протезные осложнения
Временное ограничение: 12-30 месяцев
12-30 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Università degli Studi di Sassari

Следователи

  • Директор по исследованиям: Silvio M Meloni, DDS, Università degli Studi di Sassari

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ID051313

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться