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컴퓨터 보조 임플란트 수술 및 즉시 로딩

2013년 5월 28일 업데이트: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari

전악 나사 유지 보철물을 이용한 컴퓨터 보조 임플란트 수술 및 즉시 장착

목적: 본 연구의 목적은 Cad-Cam Zirconia와 titanium full arch framework으로 수복한 3D 소프트웨어 플래닝, 가이드 수술, Immediate Loading으로 치료한 23개의 무치악 턱의 임상적 및 방사선학적 결과를 분석하는 것이다.

재료 및 방법: 이 연구는 전향적 임상 시험으로 설계되었습니다. 20명의 환자가 즉시 장착된 임플란트 지지 고정성 전체 보철물로 연속적으로 재활되었습니다. 23개의 교량(하악 8개, 상악 15개)을 지지하는 총 120개의 고정물이 배치되었으며, 그 중 22개는 신선한 발치 후 소켓에 있습니다. 모든 임플란트는 35/45 Ncm의 삽입 토크로 삽입되었습니다. 120개 임플란트 중 117개가 즉시 장착되었고 나머지 3개는 지연 장착되었습니다.

결과 측정은 임플란트 생존, 방사선학적 변연 골 수준 및 골 재형성, 연조직 파라미터 및 합병증이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • SS
      • Sassari, SS, 이탈리아, 07100
        • University of Sassari

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

39년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준은 다음과 같습니다.

- 무치악 환자 또는 전체 아치 보철물로 수복이 필요한 희망이 없는 환자

제외 기준은 다음과 같습니다.

  • 전신 질환의 존재(예: 혈액학적 질환, 조절되지 않는 당뇨병, 심각한 응고병증 및 면역계 질환)
  • 수술 전 12개월 이내에 머리 또는 목 부위에 방사선 조사
  • 존재 심한 이갈이 또는 악물기 습관
  • 임신
  • 열악한 구강 위생
  • 예정된 후속 방문을 위해 다시 방문하려는 동기 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가이드 임플란트 삽입 및 즉시 장착
이 작업은 전향적 사례 시리즈 임상 연구로 설계되었습니다. 20명의 환자가 즉시 장착된 구강 임플란트 지지 고정식 전체 보철물로 연속적으로 재활되었습니다. 23개의 교량(하악 8개, 상악 15개)을 지지하는 총 120개의 구강 임플란트(Nobel Replace Tapered Groovy; Nobel Biocare AB, Goteborg, Sweden)를 식립했으며, 그 중 22개는 신선한 발치 후 소켓에 배치했습니다. 120개의 구강 임플란트 중 117개가 즉시 장착되었습니다.

모든 경우에 대해 다음 수술 및 보철 프로토콜을 따랐습니다.:

  • 임상 검사
  • 방사선 검사
  • 가이드 구강 임플란트 삽입
  • 즉각적인 보철 장착
  • 후속 조치
다른 이름들:
  • 구강 임플란트 노벨은 테이퍼드 그루비를 대체합니다. 노벨 바이오케어 AB, 예테보리, 스웨덴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
임플란트 생존
기간: 0~30개월
0~30개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 주위 뼈
기간: 12-30개월
변연골 리모델링 및 변연골 수준
12-30개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
임플란트 주위 점막 반응
기간: 12-30개월
12-30개월
보철 성공
기간: 0~30개월
0~30개월
생물학적 및 보철 합병증
기간: 12-30개월
12-30개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Silvio M Meloni, DDS, Università degli Studi di Sassari

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 28일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구강 임플란트에 대한 임상 시험

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