- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01866696
컴퓨터 보조 임플란트 수술 및 즉시 로딩
전악 나사 유지 보철물을 이용한 컴퓨터 보조 임플란트 수술 및 즉시 장착
목적: 본 연구의 목적은 Cad-Cam Zirconia와 titanium full arch framework으로 수복한 3D 소프트웨어 플래닝, 가이드 수술, Immediate Loading으로 치료한 23개의 무치악 턱의 임상적 및 방사선학적 결과를 분석하는 것이다.
재료 및 방법: 이 연구는 전향적 임상 시험으로 설계되었습니다. 20명의 환자가 즉시 장착된 임플란트 지지 고정성 전체 보철물로 연속적으로 재활되었습니다. 23개의 교량(하악 8개, 상악 15개)을 지지하는 총 120개의 고정물이 배치되었으며, 그 중 22개는 신선한 발치 후 소켓에 있습니다. 모든 임플란트는 35/45 Ncm의 삽입 토크로 삽입되었습니다. 120개 임플란트 중 117개가 즉시 장착되었고 나머지 3개는 지연 장착되었습니다.
결과 측정은 임플란트 생존, 방사선학적 변연 골 수준 및 골 재형성, 연조직 파라미터 및 합병증이었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
SS
-
Sassari, SS, 이탈리아, 07100
- University of Sassari
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 무치악 환자 또는 전체 아치 보철물로 수복이 필요한 희망이 없는 환자
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 전신 질환의 존재(예: 혈액학적 질환, 조절되지 않는 당뇨병, 심각한 응고병증 및 면역계 질환)
- 수술 전 12개월 이내에 머리 또는 목 부위에 방사선 조사
- 존재 심한 이갈이 또는 악물기 습관
- 임신
- 열악한 구강 위생
- 예정된 후속 방문을 위해 다시 방문하려는 동기 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 가이드 임플란트 삽입 및 즉시 장착
이 작업은 전향적 사례 시리즈 임상 연구로 설계되었습니다.
20명의 환자가 즉시 장착된 구강 임플란트 지지 고정식 전체 보철물로 연속적으로 재활되었습니다.
23개의 교량(하악 8개, 상악 15개)을 지지하는 총 120개의 구강 임플란트(Nobel Replace Tapered Groovy; Nobel Biocare AB, Goteborg, Sweden)를 식립했으며, 그 중 22개는 신선한 발치 후 소켓에 배치했습니다.
120개의 구강 임플란트 중 117개가 즉시 장착되었습니다.
|
모든 경우에 대해 다음 수술 및 보철 프로토콜을 따랐습니다.:
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
임플란트 생존
기간: 0~30개월
|
0~30개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
임플란트 주위 뼈
기간: 12-30개월
|
변연골 리모델링 및 변연골 수준
|
12-30개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
임플란트 주위 점막 반응
기간: 12-30개월
|
12-30개월
|
보철 성공
기간: 0~30개월
|
0~30개월
|
생물학적 및 보철 합병증
기간: 12-30개월
|
12-30개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Silvio M Meloni, DDS, Università degli Studi di Sassari
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
구강 임플란트에 대한 임상 시험
-
Establishment LabsNAMSA모병
-
Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...완전한
-
Biomedical Development CorporationNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky알려지지 않은
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)모병
-
Inje University완전한