- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01866696
Chirurgie implantaire assistée par ordinateur et mise en charge immédiate
Chirurgie implantaire assistée par ordinateur et mise en charge immédiate avec prothèse transvissée à arcade complète
Objectif : L'objectif de cette étude était d'analyser les résultats cliniques et radiographiques de 23 mâchoires édentées traitées avec un logiciel de planification 3D, une chirurgie guidée, une mise en charge immédiate et restaurées avec des armatures Cad-Cam Zirconia et Titanium pour arcade complète.
Matériel & méthodes : Cette étude a été conçue comme un essai clinique prospectif. Vingt patients ont été réhabilités consécutivement avec une prothèse complète fixe supportée par un implant immédiatement mis en charge. Au total, 120 appareils supportant 23 bridges (8 mandibules, 15 maxillaire) ont été placés, dont 22 dans des alvéoles fraîches post-extractionnelles. Tous les implants ont été insérés avec un couple d'insertion de 35/45 Ncm. 117 implants sur 120 ont été mis en charge immédiatement, les 3 autres ont été mis en charge en différé.
Les critères de jugement étaient la survie des implants, les niveaux osseux marginaux radiographiques et le remodelage osseux, les paramètres des tissus mous et les complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
SS
-
Sassari, SS, Italie, 07100
- University of Sassari
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Les critères d'inclusion étaient :
- patients édentés ou patients avec des dents sans espoir nécessitant une restauration avec une prothèse d'arcade complète
Les critères d'exclusion étaient :
- présence de maladies systémiques (c.-à-d. maladie hématologique, diabète non contrôlé, coagulopathies graves et maladies du système immunitaire)
- irradiation de la tête ou du cou dans les 12 mois précédant la chirurgie
- présence de bruxisme sévère ou d'habitudes de serrement
- grossesse
- mauvaise hygiène buccale
- faible motivation à revenir pour la visite de suivi prévue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: insertion guidée de l'implant et mise en charge immédiate
Ce travail a été conçu comme une étude clinique prospective de séries de cas.
Vingt patients ont été réhabilités consécutivement avec une prothèse complète fixe supportée par un implant buccal à mise en charge immédiate.
Un total de 120 implants buccaux (Nobel Replace Tapered Groovy ; Nobel Biocare AB, Goteborg, Suède) supportant 23 bridges (8 mandibules, 15 maxillaires) ont été placés, dont 22 dans des alvéoles fraîches après extraction.
117 implants buccaux sur 120 ont été immédiatement mis en charge.
|
Pour tous les cas, le protocole chirurgical et prothétique suivant a été suivi :
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
survie des implants
Délai: 0-30 mois
|
0-30 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
os péri-implantaire
Délai: 12-30 mois
|
remodelage osseux marginal et niveau osseux marginal
|
12-30 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
réponse muqueuse péri-implantaire
Délai: 12-30 mois
|
12-30 mois
|
succès prothétique
Délai: 0-30 mois
|
0-30 mois
|
complication biologique et prothétique
Délai: 12-30 mois
|
12-30 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Silvio M Meloni, DDS, Università degli Studi di Sassari
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ID051313
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