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Chirurgie implantaire assistée par ordinateur et mise en charge immédiate

28 mai 2013 mis à jour par: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari

Chirurgie implantaire assistée par ordinateur et mise en charge immédiate avec prothèse transvissée à arcade complète

Objectif : L'objectif de cette étude était d'analyser les résultats cliniques et radiographiques de 23 mâchoires édentées traitées avec un logiciel de planification 3D, une chirurgie guidée, une mise en charge immédiate et restaurées avec des armatures Cad-Cam Zirconia et Titanium pour arcade complète.

Matériel & méthodes : Cette étude a été conçue comme un essai clinique prospectif. Vingt patients ont été réhabilités consécutivement avec une prothèse complète fixe supportée par un implant immédiatement mis en charge. Au total, 120 appareils supportant 23 bridges (8 mandibules, 15 maxillaire) ont été placés, dont 22 dans des alvéoles fraîches post-extractionnelles. Tous les implants ont été insérés avec un couple d'insertion de 35/45 Ncm. 117 implants sur 120 ont été mis en charge immédiatement, les 3 autres ont été mis en charge en différé.

Les critères de jugement étaient la survie des implants, les niveaux osseux marginaux radiographiques et le remodelage osseux, les paramètres des tissus mous et les complications.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • SS
      • Sassari, SS, Italie, 07100
        • University of Sassari

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

39 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Les critères d'inclusion étaient :

- patients édentés ou patients avec des dents sans espoir nécessitant une restauration avec une prothèse d'arcade complète

Les critères d'exclusion étaient :

  • présence de maladies systémiques (c.-à-d. maladie hématologique, diabète non contrôlé, coagulopathies graves et maladies du système immunitaire)
  • irradiation de la tête ou du cou dans les 12 mois précédant la chirurgie
  • présence de bruxisme sévère ou d'habitudes de serrement
  • grossesse
  • mauvaise hygiène buccale
  • faible motivation à revenir pour la visite de suivi prévue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: insertion guidée de l'implant et mise en charge immédiate
Ce travail a été conçu comme une étude clinique prospective de séries de cas. Vingt patients ont été réhabilités consécutivement avec une prothèse complète fixe supportée par un implant buccal à mise en charge immédiate. Un total de 120 implants buccaux (Nobel Replace Tapered Groovy ; Nobel Biocare AB, Goteborg, Suède) supportant 23 bridges (8 mandibules, 15 maxillaires) ont été placés, dont 22 dans des alvéoles fraîches après extraction. 117 implants buccaux sur 120 ont été immédiatement mis en charge.

Pour tous les cas, le protocole chirurgical et prothétique suivant a été suivi :

  • Examen clinique
  • Examen radiologique
  • Insertion guidée d'implants buccaux
  • Mise en charge prothétique immédiate
  • Suivi
Autres noms:
  • Implants oraux Nobel Replace Tapered Groovy; Nobel Biocare AB, Göteborg, Suède

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
survie des implants
Délai: 0-30 mois
0-30 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
os péri-implantaire
Délai: 12-30 mois
remodelage osseux marginal et niveau osseux marginal
12-30 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
réponse muqueuse péri-implantaire
Délai: 12-30 mois
12-30 mois
succès prothétique
Délai: 0-30 mois
0-30 mois
complication biologique et prothétique
Délai: 12-30 mois
12-30 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Silvio M Meloni, DDS, Università degli Studi di Sassari

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2013

Première publication (Estimation)

31 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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