Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datorassisterad implantatkirurgi och omedelbar laddning

28 maj 2013 uppdaterad av: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari

Datorassisterad implantatkirurgi och omedelbar laddning med protes med helbågsskruv

Syfte: Syftet med denna studie var att analysera de kliniska och radiografiska resultaten av 23 tandlösa käkar som behandlats med 3D-programvaruplanering, guidad kirurgi, omedelbar laddning och återställd med Cad-Cam Zirconia och titan full arch ramverk.

Material och metoder: Denna studie utformades som en prospektiv klinisk prövning. Tjugo patienter har rehabiliterats i följd med en omedelbart laddad implantatstödd fast helprotes. Totalt 120 armaturer som stöder 23 broar (8 mandibler, 15 överkäkar) placerades, varav 22 i färska efterextraktionshylsor. Alla implantat sattes in med ett insättningsmoment på 35/45 Ncm. 117 av 120 implantat laddades omedelbart, de övriga 3 försenades laddade.

Resultatmått var implantatöverlevnad, radiografiska marginella bennivåer och benremodellering, mjukdelsparametrar och komplikationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • SS
      • Sassari, SS, Italien, 07100
        • University of Sassari

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

39 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier var:

- tandlösa patienter eller patienter med hopplösa tänder som behöver återställas med helvalvsprotes

Uteslutningskriterier var:

  • förekomst av systemiska sjukdomar (dvs. hematologisk sjukdom, okontrollerad diabetes, allvarliga koagulopatier och sjukdomar i immunsystemet)
  • bestrålning till huvud- eller halsregionen inom 12 månader före operationen
  • närvaro av svår bruxism eller knäppande vanor
  • graviditet
  • dålig munhygien
  • dålig motivation att återvända för planerat uppföljningsbesök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: guidad implantatinsättning och omedelbar laddning
Detta arbete utformades som en prospektiv klinisk fallseriestudie. Tjugo patienter har rehabiliterats i följd med en omedelbart laddad oral implantatstödd fast helprotes. Totalt 120 orala implantat (Nobel Replace Tapered Groovy; Nobel Biocare AB, Göteborg, Sverige) som stöder 23 broar (8 underkäken, 15 maxilla) placerades, varav 22 i fräscha efterextraktionshål. 117 av 120 orala implantat laddades omedelbart.
Enhet: orala implantat

För alla fall följdes följande kirurgiska och protetiska protokoll.

  • Klinisk undersökning
  • Radiologisk undersökning
  • Guidad insättning av orala implantat
  • Omedelbar protesbelastning
  • Uppföljning
Andra namn:
  • Orala implantat Nobel Ersätt Tapered Groovy; Nobel Biocare AB, Göteborg, Sverige

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
implantatöverlevnad
Tidsram: 0-30 månader
0-30 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
peri-implantat ben
Tidsram: 12-30 månader
marginell benremodellering och marginell bennivå
12-30 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
peri-implantat mukosal respons
Tidsram: 12-30 månader
12-30 månader
protesframgång
Tidsram: 0-30 månader
0-30 månader
biologiska och protetiska komplikationer
Tidsram: 12-30 månader
12-30 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Università degli Studi di Sassari

Utredare

  • Studierektor: Silvio M Meloni, DDS, Università degli Studi di Sassari

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

31 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ID051313

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Edentuösa käkar

Kliniska prövningar på orala implantat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera