Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dataassistert implantatkirurgi og umiddelbar lasting

28. mai 2013 oppdatert av: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari

Dataassistert implantatkirurgi og umiddelbar lasting med helbue-skruebeholdt protese

Formål: Målet med denne studien var å analysere de kliniske og radiografiske resultatene av 23 tannløse kjever behandlet med 3D-programvareplanlegging, guidet kirurgi, umiddelbar lasting og restaurert med Cad-Cam Zirconia og titan full arch frameworks.

Materiale og metoder: Denne studien ble designet som en prospektiv klinisk studie. Tjue pasienter har blitt rehabilitert fortløpende med en umiddelbart belastet implantatstøttet fast helprotese. Totalt 120 armaturer som støtter 23 broer (8 mandible, 15 maxilla) ble plassert, hvorav 22 i ferske etteruttakssokler. Alle implantatene ble satt inn med et innsettingsmoment på 35/45 Ncm. 117 av 120 implantater ble umiddelbart lastet, de andre 3 ble forsinket lastet.

Utfallsmål var implantatoverlevelse, radiografiske marginale bennivåer og beinremodellering, bløtvevsparametere og komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • SS
      • Sassari, SS, Italia, 07100
        • University of Sassari

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

39 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier var:

- tannløse pasienter eller pasienter med håpløse tenner som trenger å bli restaurert med helbueprotese

Ekskluderingskriterier var:

  • tilstedeværelse av systemiske sykdommer (dvs. hematologisk sykdom, ukontrollert diabetes, alvorlige koagulopatier og sykdommer i immunsystemet)
  • bestråling til hode- eller nakkeregionen innen 12 måneder før operasjonen
  • tilstedeværelse alvorlig bruksisme eller knipevaner
  • svangerskap
  • dårlig munnhygiene
  • dårlig motivasjon for å komme tilbake på planlagt oppfølgingsbesøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: guidet implantatinnsetting og umiddelbar lasting
Dette arbeidet ble designet som en prospektiv klinisk studie i caseserie. Tjue pasienter har blitt rehabilitert fortløpende med en umiddelbart belastet oral implantatstøttet fast helprotese. Totalt 120 orale implantater (Nobel Replace Tapered Groovy; Nobel Biocare AB, Göteborg, Sverige) som støttet 23 broer (8 underkjeven, 15 maxilla) ble plassert, hvorav 22 i friske etterekstraksjonssokler. 117 av 120 orale implantater ble umiddelbart lastet.
Enhet: orale implantater

For alle tilfeller ble følgende kirurgiske og protetiske protokoll fulgt.:

  • Klinisk undersøkelse
  • Radiologisk undersøkelse
  • Veiledet innsetting av orale implantater
  • Umiddelbar protesebelastning
  • Følge opp
Andre navn:
  • Orale implantater Nobel Erstatt Tapered Groovy; Nobel Biocare AB, Göteborg, Sverige

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
implantater overlevelse
Tidsramme: 0-30 måneder
0-30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
peri-implantat bein
Tidsramme: 12-30 måneder
marginal beinremodellering og marginalt bennivå
12-30 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
peri-implantat slimhinnerespons
Tidsramme: 12-30 måneder
12-30 måneder
protese suksess
Tidsramme: 0-30 måneder
0-30 måneder
biologiske og protetiske komplikasjoner
Tidsramme: 12-30 måneder
12-30 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Università degli Studi di Sassari

Etterforskere

  • Studieleder: Silvio M Meloni, DDS, Università degli Studi di Sassari

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

31. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ID051313

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Edentuous Jaws

Kliniske studier på orale implantater

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere