Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgia implantologiczna wspomagana komputerowo i natychmiastowe ładowanie

28 maja 2013 zaktualizowane przez: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari

Chirurgia implantologiczna wspomagana komputerowo i natychmiastowe obciążenie protezą przykręcaną pełnego łuku

Cel: Celem tego badania była analiza wyników klinicznych i radiologicznych 23 bezzębnych szczęk leczonych za pomocą planowania oprogramowania 3D, kierowanej operacji, natychmiastowego obciążania i odbudowy za pomocą podbudów Cad-Cam z tlenku cyrkonu i tytanu.

Materiał i metody: Niniejsze badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne badanie kliniczne. Dwudziestu pacjentów zostało kolejno zrehabilitowanych za pomocą natychmiast obciążonej stałej protezy pełnej wspartej na implancie. Ogółem osadzono 120 elementów podtrzymujących 23 mosty (8 żuchwowych, 15 szczękowych), z czego 22 w świeżych zębodołach poekstrakcyjnych. Wszystkie implanty zostały wprowadzone z momentem obrotowym 35/45 Ncm. 117 ze 120 implantów zostało obciążonych natychmiast, pozostałe 3 zostały obciążone z opóźnieniem.

Miernikami wyników były przeżycie implantów, radiologiczne poziomy kości brzeżnej i przebudowa kości, parametry tkanek miękkich i powikłania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • SS
      • Sassari, SS, Włochy, 07100
        • University of Sassari

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

39 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteriami włączenia były:

-pacjentów bezzębnych lub pacjentów z uzębieniem beznadziejnym, wymagających odbudowy za pomocą protez pełnych łuków zębowych

Kryteriami wykluczenia były:

  • obecność chorób ogólnoustrojowych (tj. choroba hematologiczna, niewyrównana cukrzyca, poważne koagulopatie i choroby układu odpornościowego)
  • naświetlanie okolicy głowy lub szyi w ciągu 12 miesięcy przed operacją
  • obecność ciężkiego bruksizmu lub nawyków zaciskania
  • ciąża
  • zła higiena jamy ustnej
  • słaba motywacja do powrotu na zaplanowaną wizytę kontrolną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: sterowane wprowadzanie implantu i natychmiastowe obciążanie
Ta praca została zaprojektowana jako prospektywne badanie kliniczne serii przypadków. Dwudziestu pacjentów zostało kolejno zrehabilitowanych za pomocą natychmiast obciążonej protezy pełnej wspartej na implancie ustnym. Łącznie wszczepiono 120 implantów ustnych (Nobel Replace Tapered Groovy; Nobel Biocare AB, Goteborg, Szwecja) podtrzymujących 23 mosty (8 w żuchwie, 15 w szczęce), z czego 22 w świeżych zębodołach poekstrakcyjnych. 117 ze 120 implantów ustnych zostało natychmiast obciążonych.
Urządzenie: implanty ustne

We wszystkich przypadkach zastosowano następujący protokół chirurgiczno-protetyczny:

  • Badanie kliniczne
  • Badanie radiologiczne
  • Wprowadzanie implantów ustnych pod kontrolą
  • Natychmiastowe obciążenie protetyczne
  • Podejmować właściwe kroki
Inne nazwy:
  • Implanty ustne Nobel Replace Tapered Groovy; Nobel Biocare AB, Goteborg, Szwecja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
przetrwanie implantów
Ramy czasowe: 0-30 miesięcy
0-30 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kość wokół implantu
Ramy czasowe: 12-30 miesięcy
przebudowy kości brzeżnej i poziomu kości brzeżnej
12-30 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
odpowiedź błony śluzowej wokół implantu
Ramy czasowe: 12-30 miesięcy
12-30 miesięcy
sukces protetyczny
Ramy czasowe: 0-30 miesięcy
0-30 miesięcy
powikłanie biologiczne i protetyczne
Ramy czasowe: 12-30 miesięcy
12-30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Università degli Studi di Sassari

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Silvio M Meloni, DDS, Università degli Studi di Sassari

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ID051313

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na implanty ustne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj