Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneavusteinen implanttileikkaus ja välitön lataus

tiistai 28. toukokuuta 2013 päivittänyt: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari

Tietokoneavusteinen implanttileikkaus ja välitön kuormitus koko kaarevalla ruuvikiinnitetyllä proteesilla

Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli analysoida kliinisiä ja radiografisia tuloksia 23 hampaattomasta leuasta, joita käsiteltiin 3D-ohjelmistosuunnittelulla, ohjatulla leikkauksella, välittömällä lataamisella ja kunnostettiin Cad-Cam Zirkonialla ja titaanisella täyskaarella.

Materiaali ja menetelmät: Tämä tutkimus on suunniteltu tulevaksi kliiniseksi tutkimukseksi. Kaksikymmentä potilasta on kuntoutettu peräkkäin välittömästi ladatulla implantilla tuetuilla kiinteällä täysproteesilla. Yhteensä 120 kiinnitintä kannatti 23 siltaa (8 alaleukaa, 15 yläleuaa), joista 22 tuoreisiin jälkipoistopistorasioihin. Kaikki implantit asetettiin paikalleen vääntömomentilla 35/45 Ncm. 117 120 implantista ladattiin välittömästi, ja loput 3 viivästyivät.

Tulosmittaukset olivat implanttien eloonjääminen, radiografiset marginaaliset luun tasot ja luun uudelleenmuotoilu, pehmytkudosparametrit ja komplikaatiot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • SS
      • Sassari, SS, Italia, 07100
        • University of Sassari

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

39 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit olivat:

-hampattomat potilaat tai potilaat, joilla on toivottomat hampaat, jotka kaipaavat ennallistamista täydellä kaariproteesilla

Poissulkemiskriteerit olivat:

  • systeemisten sairauksien esiintyminen (esim. hematologinen sairaus, hallitsematon diabetes, vakavat koagulopatiat ja immuunijärjestelmän sairaudet)
  • säteilytys pään tai kaulan alueelle 12 kuukauden sisällä ennen leikkausta
  • vakava bruksismi tai puristustavat
  • raskaus
  • huono suuhygienia
  • huono motivaatio palata määrätylle seurantakäynnille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ohjattu implantin asettaminen ja välitön lataus
Tämä työ suunniteltiin prospektiivisen tapaussarjan kliiniseksi tutkimukseksi. Kaksikymmentä potilasta on kuntoutettu peräkkäin välittömästi ladatulla suuimplanttia tukevalla kiinteällä täysproteesilla. Kaikkiaan asetettiin 120 suuimplanttia (Nobel Replace Tapered Groovy; Nobel Biocare AB, Göteborg, Ruotsi), jotka kannattivat 23 siltaa (8 alaleuaa, 15 yläleuaa), joista 22 tuoreisiin uuttopistorasioihin. 117 120 suuimplanttia ladattiin välittömästi.
Laite: suun implantit

Kaikissa tapauksissa noudatettiin seuraavaa kirurgista ja proteettista protokollaa:

  • Kliininen tutkimus
  • Radiologinen tutkimus
  • Ohjattu suuimplanttien asennus
  • Välitön proteesin lataus
  • Seuranta
Muut nimet:
  • Suun implantit Nobel Korvaa Tapered Groovy; Nobel Biocare AB, Göteborg, Ruotsi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
implanttien selviytyminen
Aikaikkuna: 0-30 kuukautta
0-30 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
implanttia ympäröivä luu
Aikaikkuna: 12-30 kuukautta
marginaalinen luun uudelleenmuotoilu ja marginaalinen luun taso
12-30 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
peri-implantti limakalvovaste
Aikaikkuna: 12-30 kuukautta
12-30 kuukautta
proteesin menestys
Aikaikkuna: 0-30 kuukautta
0-30 kuukautta
biologinen ja proteettinen komplikaatio
Aikaikkuna: 12-30 kuukautta
12-30 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Università degli Studi di Sassari

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Silvio M Meloni, DDS, Università degli Studi di Sassari

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 31. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ID051313

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaattomat leuat

Kliiniset tutkimukset suun implantit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa