计算机辅助种植手术和即刻负重
2013年5月28日 更新者：Guglielmo Campus、Università degli Studi di Sassari
全牙弓螺钉固位修复体的计算机辅助种植手术和即刻负重
目的：本研究的目的是分析 23 个无牙颌的临床和影像学结果，这些颌使用 3D 软件规划、引导手术、即刻负重以及使用 Cad-Cam 氧化锆和钛全牙弓框架进行修复。
材料与方法：本研究被设计为前瞻性临床试验。 已有 20 名患者连续接受了即刻负重种植体支持的固定全假体的康复治疗。 总共放置了支持 23 个牙桥（8 个下颌骨，15 个上颌骨）的 120 个固定装置，其中 22 个位于新鲜的拔牙后牙槽窝中。 所有种植体均以 35/45 Ncm 的插入扭矩插入。 120 颗种植体中有 117 颗立即负重，另外 3 颗延迟负重。
结果指标是植入物存活率、影像学边缘骨水平和骨重塑、软组织参数和并发症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SS
-
Sassari、SS、意大利、07100
- University of Sassari
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
39年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准是：
-需要全牙弓修复的缺牙或无牙患者
排除标准是：
- 全身性疾病的存在（即 血液病、不受控制的糖尿病、严重的凝血病和免疫系统疾病）
- 手术前 12 个月内对头部或颈部区域进行照射
- 存在严重的磨牙症或紧咬习惯
- 怀孕
- 口腔卫生差
- 返回进行预定的后续访问的动力不足
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：引导种植体植入和即刻负重
这项工作被设计为前瞻性病例系列临床研究。
已有 20 名患者连续接受了即刻负重口腔种植体支持的固定全修复体的康复治疗。
总共放置了 120 个口腔种植体（Nobel Replace Tapered Groovy；Nobel Biocare AB，瑞典哥德堡），支撑 23 个牙桥（8 个下颌骨，15 个上颌骨），其中 22 个植入新鲜的拔牙后牙槽中。
120 颗口腔种植体中有 117 颗立即加载。
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对于所有病例，均遵循以下手术和修复方案：
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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植入物存活
大体时间：0-30个月
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0-30个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体周围骨
大体时间：12-30个月
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边缘骨重塑和边缘骨水平
|
12-30个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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种植体周围粘膜反应
大体时间：12-30个月
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12-30个月
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假肢成功
大体时间：0-30个月
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0-30个月
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生物学和假肢并发症
大体时间：12-30个月
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12-30个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Silvio M Meloni, DDS、Università degli Studi di Sassari
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月28日
首次发布 (估计)
2013年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月28日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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