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Cirugía de Implantes Asistida por Computadora y Carga Inmediata

28 de mayo de 2013 actualizado por: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari

Cirugía de implante asistida por computadora y carga inmediata con prótesis atornillada de arcada completa

Propósito: El objetivo de este estudio fue analizar los resultados clínicos y radiográficos de 23 mandíbulas edéntulas tratadas con planificación de software 3D, cirugía guiada, carga inmediata y restauración con estructuras de arco completo Cad-Cam Zirconia y titanio.

Material y métodos: Este estudio fue diseñado como un ensayo clínico prospectivo. Veinte pacientes han sido rehabilitados consecutivamente con una prótesis completa fija soportada por implantes de carga inmediata. Se colocaron un total de 120 fijaciones que soportaban 23 puentes (8 mandibulares, 15 maxilares), 22 de los cuales en alveolos postextracción frescos. Todos los implantes se insertaron con un torque de inserción de 35/45 Ncm. 117 de 120 implantes se cargaron inmediatamente, los otros 3 se cargaron con retraso.

Las medidas de resultado fueron la supervivencia de los implantes, los niveles óseos marginales radiográficos y la remodelación ósea, los parámetros de los tejidos blandos y las complicaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • SS
      • Sassari, SS, Italia, 07100
        • University of Sassari

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

39 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Los criterios de inclusión fueron:

-pacientes edéntulos o pacientes con dientes perdidos que necesitan ser restaurados con prótesis de arcada completa

Los criterios de exclusión fueron:

  • presencia de enfermedades sistémicas (es decir, enfermedades hematológicas, diabetes no controlada, coagulopatías graves y enfermedades del sistema inmunitario)
  • irradiación a la región de la cabeza o el cuello dentro de los 12 meses anteriores a la cirugía
  • presencia de bruxismo severo o hábitos de apretar
  • el embarazo
  • mala higiene bucal
  • poca motivación para regresar a la visita de seguimiento programada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: inserción guiada de implantes y carga inmediata
Este trabajo fue diseñado como un estudio clínico prospectivo de serie de casos. Veinte pacientes han sido rehabilitados consecutivamente con una prótesis completa fija soportada por implantes orales de carga inmediata. Se colocaron un total de 120 implantes orales (Nobel Replace Tapered Groovy; Nobel Biocare AB, Goteborg, Suecia) que soportan 23 puentes (8 en mandíbula, 15 en maxilar), 22 de los cuales en alvéolos frescos posteriores a la extracción. 117 de 120 implantes orales se cargaron inmediatamente.

En todos los casos se siguió el siguiente protocolo quirúrgico y protésico:

  • Exámen clinico
  • Examen radiológico
  • Inserción guiada de implantes orales
  • Carga protésica inmediata
  • Hacer un seguimiento
Otros nombres:
  • Implantes orales Nobel Replace Tapered Groovy; Nobel Biocare AB, Gotemburgo, Suecia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
supervivencia de los implantes
Periodo de tiempo: 0-30 meses
0-30 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hueso periimplantario
Periodo de tiempo: 12-30 meses
remodelación del hueso marginal y nivel del hueso marginal
12-30 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
respuesta de la mucosa periimplantaria
Periodo de tiempo: 12-30 meses
12-30 meses
éxito protésico
Periodo de tiempo: 0-30 meses
0-30 meses
complicación biológica y protésica
Periodo de tiempo: 12-30 meses
12-30 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Silvio M Meloni, DDS, Università degli Studi di Sassari

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre implantes orales

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