- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01866696
Cirugía de Implantes Asistida por Computadora y Carga Inmediata
Cirugía de implante asistida por computadora y carga inmediata con prótesis atornillada de arcada completa
Propósito: El objetivo de este estudio fue analizar los resultados clínicos y radiográficos de 23 mandíbulas edéntulas tratadas con planificación de software 3D, cirugía guiada, carga inmediata y restauración con estructuras de arco completo Cad-Cam Zirconia y titanio.
Material y métodos: Este estudio fue diseñado como un ensayo clínico prospectivo. Veinte pacientes han sido rehabilitados consecutivamente con una prótesis completa fija soportada por implantes de carga inmediata. Se colocaron un total de 120 fijaciones que soportaban 23 puentes (8 mandibulares, 15 maxilares), 22 de los cuales en alveolos postextracción frescos. Todos los implantes se insertaron con un torque de inserción de 35/45 Ncm. 117 de 120 implantes se cargaron inmediatamente, los otros 3 se cargaron con retraso.
Las medidas de resultado fueron la supervivencia de los implantes, los niveles óseos marginales radiográficos y la remodelación ósea, los parámetros de los tejidos blandos y las complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
SS
-
Sassari, SS, Italia, 07100
- University of Sassari
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Los criterios de inclusión fueron:
-pacientes edéntulos o pacientes con dientes perdidos que necesitan ser restaurados con prótesis de arcada completa
Los criterios de exclusión fueron:
- presencia de enfermedades sistémicas (es decir, enfermedades hematológicas, diabetes no controlada, coagulopatías graves y enfermedades del sistema inmunitario)
- irradiación a la región de la cabeza o el cuello dentro de los 12 meses anteriores a la cirugía
- presencia de bruxismo severo o hábitos de apretar
- el embarazo
- mala higiene bucal
- poca motivación para regresar a la visita de seguimiento programada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: inserción guiada de implantes y carga inmediata
Este trabajo fue diseñado como un estudio clínico prospectivo de serie de casos.
Veinte pacientes han sido rehabilitados consecutivamente con una prótesis completa fija soportada por implantes orales de carga inmediata.
Se colocaron un total de 120 implantes orales (Nobel Replace Tapered Groovy; Nobel Biocare AB, Goteborg, Suecia) que soportan 23 puentes (8 en mandíbula, 15 en maxilar), 22 de los cuales en alvéolos frescos posteriores a la extracción.
117 de 120 implantes orales se cargaron inmediatamente.
|
En todos los casos se siguió el siguiente protocolo quirúrgico y protésico:
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
supervivencia de los implantes
Periodo de tiempo: 0-30 meses
|
0-30 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
hueso periimplantario
Periodo de tiempo: 12-30 meses
|
remodelación del hueso marginal y nivel del hueso marginal
|
12-30 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
respuesta de la mucosa periimplantaria
Periodo de tiempo: 12-30 meses
|
12-30 meses
|
éxito protésico
Periodo de tiempo: 0-30 meses
|
0-30 meses
|
complicación biológica y protésica
Periodo de tiempo: 12-30 meses
|
12-30 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Silvio M Meloni, DDS, Università degli Studi di Sassari
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ID051313
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