Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computerondersteunde implantaatchirurgie en onmiddellijk laden

28 mei 2013 bijgewerkt door: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari

Computerondersteunde implantaatchirurgie en onmiddellijke belasting met volledig verschroefde prothese

Doel: Het doel van deze studie was het analyseren van de klinische en radiografische resultaten van 23 tandeloze kaken die werden behandeld met 3D-softwareplanning, geleide chirurgie, onmiddellijke belasting en hersteld met Cad-Cam Zirconia en titanium volledige boogkaders.

Materiaal & methoden: Deze studie was opgezet als een prospectieve klinische studie. Twintig patiënten zijn achtereenvolgens gerehabiliteerd met een direct belaste implantaatondersteunde vaste volledige prothese. Er werden in totaal 120 armaturen geplaatst die 23 bruggen ondersteunden (8 onderkaak, 15 bovenkaak), waarvan 22 in verse na-extractiekokers. Alle implantaten werden ingebracht met een inbrengmoment van 35/45 Ncm. 117 van de 120 implantaten werden onmiddellijk geladen, de andere 3 werden vertraagd geladen.

Uitkomstmaten waren overleving van implantaten, radiografische marginale botniveaus en botremodellering, parameters van zacht weefsel en complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • SS
      • Sassari, SS, Italië, 07100
        • University of Sassari

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

39 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria waren:

- tandeloze patiënten of patiënten met hopeloze tanden die moeten worden hersteld met een prothese met volledige bogen

Uitsluitingscriteria waren:

  • aanwezigheid van systemische ziekten (d.w.z. bloedziekte, ongecontroleerde diabetes, ernstige coagulopathieën en ziekten van het immuunsysteem)
  • bestraling van het hoofd-halsgebied binnen 12 maanden voor de operatie
  • aanwezigheid van ernstige bruxisme of klemgewoonten
  • zwangerschap
  • slechte mondhygiëne
  • slechte motivatie om terug te komen voor een gepland vervolgbezoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: begeleide implantaatinsertie en onmiddellijke belasting
Dit werk was opgezet als een prospectieve klinische studie van een casusreeks. Twintig patiënten zijn achtereenvolgens gerehabiliteerd met een direct geladen orale implantaat ondersteunde vaste volledige prothese. In totaal werden 120 orale implantaten (Nobel Replace Tapered Groovy; Nobel Biocare AB, Göteborg, Zweden) ter ondersteuning van 23 bruggen (8 onderkaak, 15 bovenkaak) geplaatst, waarvan 22 in nieuwe post-extractieholtes. 117 van de 120 orale implantaten werden onmiddellijk geladen.
Apparaat: orale implantaten

Voor alle gevallen werd het volgende chirurgische en prothetische protocol gevolgd:

  • Klinisch onderzoek
  • Radiologisch onderzoek
  • Begeleide plaatsing van orale implantaten
  • Onmiddellijke prothetische belasting
  • Opvolgen
Andere namen:
  • Orale implantaten Nobel Replace Tapered Groovy; Nobel Biocare AB, Göteborg, Zweden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
implantaten overleven
Tijdsspanne: 0-30 maanden
0-30 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
peri-implantaat bot
Tijdsspanne: 12-30 maanden
marginale botremodellering en marginaal botniveau
12-30 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
peri-implantaire mucosale respons
Tijdsspanne: 12-30 maanden
12-30 maanden
prothetisch succes
Tijdsspanne: 0-30 maanden
0-30 maanden
biologische en prothetische complicatie
Tijdsspanne: 12-30 maanden
12-30 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Università degli Studi di Sassari

Onderzoekers

  • Studie directeur: Silvio M Meloni, DDS, Università degli Studi di Sassari

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

31 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ID051313

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren