- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01866696
Cirurgia de Implante Assistida por Computador e Carga Imediata
Cirurgia de implante assistida por computador e carga imediata com prótese aparafusada de arco completo
Objetivo: O objetivo deste estudo foi analisar os resultados clínicos e radiográficos de 23 maxilares edêntulos tratados com planejamento de software 3D, cirurgia guiada, carga imediata e restaurados com Cad-Cam Zirconia e estruturas de arco total de titânio.
Material e métodos: Este estudo foi concebido como um ensaio clínico prospectivo. Vinte pacientes foram consecutivamente reabilitados com uma prótese total fixa suportada por implante de carga imediata. Um total de 120 fixações suportando 23 pontes (8 mandíbulas, 15 maxilas) foram colocadas, 22 das quais em alvéolos pós-extração frescos. Todos os implantes foram inseridos com um torque de inserção de 35/45 Ncm. 117 dos 120 implantes foram carregados imediatamente, os outros 3 foram carregados tardiamente.
As medidas de desfecho foram a sobrevivência dos implantes, níveis ósseos marginais radiográficos e remodelação óssea, parâmetros dos tecidos moles e complicações.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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SS
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Sassari, SS, Itália, 07100
- University of Sassari
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Os critérios de inclusão foram:
- pacientes edêntulos ou pacientes com dentes perdidos que precisam ser restaurados com próteses de arcos totais
Os critérios de exclusão foram:
- presença de doenças sistémicas (i.e. doença hematológica, diabetes não controlada, coagulopatias graves e doenças do sistema imunitário)
- irradiação para a região da cabeça ou pescoço até 12 meses antes da cirurgia
- presença de bruxismo grave ou hábitos de apertamento
- gravidez
- má higiene oral
- pouca motivação para retornar para consulta de acompanhamento agendada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: inserção guiada de implantes e carga imediata
Este trabalho foi concebido como um estudo clínico prospectivo de série de casos.
Vinte pacientes foram consecutivamente reabilitados com uma prótese total fixa suportada por implante oral de carga imediata.
Um total de 120 implantes orais (Nobel Replace Tapered Groovy; Nobel Biocare AB, Goteborg, Suécia) suportando 23 pontes (8 mandíbula, 15 maxila) foram colocados, 22 dos quais em alvéolos pós-extração frescos.
117 de 120 implantes orais foram carregados imediatamente.
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Para todos os casos, o seguinte protocolo cirúrgico e protético foi seguido:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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sobrevivência de implantes
Prazo: 0-30 meses
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0-30 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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osso peri-implantar
Prazo: 12-30 meses
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remodelação óssea marginal e nível ósseo marginal
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12-30 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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resposta da mucosa peri-implantar
Prazo: 12-30 meses
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12-30 meses
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sucesso protético
Prazo: 0-30 meses
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0-30 meses
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complicação biológica e protética
Prazo: 12-30 meses
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12-30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Silvio M Meloni, DDS, Università degli Studi di Sassari
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ID051313
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