Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Cirurgia de Implante Assistida por Computador e Carga Imediata

28 de maio de 2013 atualizado por: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari

Cirurgia de implante assistida por computador e carga imediata com prótese aparafusada de arco completo

Objetivo: O objetivo deste estudo foi analisar os resultados clínicos e radiográficos de 23 maxilares edêntulos tratados com planejamento de software 3D, cirurgia guiada, carga imediata e restaurados com Cad-Cam Zirconia e estruturas de arco total de titânio.

Material e métodos: Este estudo foi concebido como um ensaio clínico prospectivo. Vinte pacientes foram consecutivamente reabilitados com uma prótese total fixa suportada por implante de carga imediata. Um total de 120 fixações suportando 23 pontes (8 mandíbulas, 15 maxilas) foram colocadas, 22 das quais em alvéolos pós-extração frescos. Todos os implantes foram inseridos com um torque de inserção de 35/45 Ncm. 117 dos 120 implantes foram carregados imediatamente, os outros 3 foram carregados tardiamente.

As medidas de desfecho foram a sobrevivência dos implantes, níveis ósseos marginais radiográficos e remodelação óssea, parâmetros dos tecidos moles e complicações.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • SS
      • Sassari, SS, Itália, 07100
        • University of Sassari

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

39 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Os critérios de inclusão foram:

- pacientes edêntulos ou pacientes com dentes perdidos que precisam ser restaurados com próteses de arcos totais

Os critérios de exclusão foram:

  • presença de doenças sistémicas (i.e. doença hematológica, diabetes não controlada, coagulopatias graves e doenças do sistema imunitário)
  • irradiação para a região da cabeça ou pescoço até 12 meses antes da cirurgia
  • presença de bruxismo grave ou hábitos de apertamento
  • gravidez
  • má higiene oral
  • pouca motivação para retornar para consulta de acompanhamento agendada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: inserção guiada de implantes e carga imediata
Este trabalho foi concebido como um estudo clínico prospectivo de série de casos. Vinte pacientes foram consecutivamente reabilitados com uma prótese total fixa suportada por implante oral de carga imediata. Um total de 120 implantes orais (Nobel Replace Tapered Groovy; Nobel Biocare AB, Goteborg, Suécia) suportando 23 pontes (8 mandíbula, 15 maxila) foram colocados, 22 dos quais em alvéolos pós-extração frescos. 117 de 120 implantes orais foram carregados imediatamente.

Para todos os casos, o seguinte protocolo cirúrgico e protético foi seguido:

  • Exame clínico
  • exame radiológico
  • Inserção de implantes orais guiados
  • Carga Protética Imediata
  • Seguir
Outros nomes:
  • Implantes orais Nobel Replace Tapered Groovy; Nobel Biocare AB, Gotemburgo, Suécia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
sobrevivência de implantes
Prazo: 0-30 meses
0-30 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
osso peri-implantar
Prazo: 12-30 meses
remodelação óssea marginal e nível ósseo marginal
12-30 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
resposta da mucosa peri-implantar
Prazo: 12-30 meses
12-30 meses
sucesso protético
Prazo: 0-30 meses
0-30 meses
complicação biológica e protética
Prazo: 12-30 meses
12-30 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Silvio M Meloni, DDS, Università degli Studi di Sassari

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

31 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever