Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerassisteret implantatkirurgi og øjeblikkelig indlæsning

28. maj 2013 opdateret af: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari

Computerassisteret implantatkirurgi og øjeblikkelig belastning med skruebeholdt protese med fuld bue

Formål: Formålet med denne undersøgelse var at analysere de kliniske og radiografiske resultater af 23 tandløse kæber behandlet med 3D-softwareplanlægning, guidet kirurgi, øjeblikkelig belastning og restaureret med Cad-Cam Zirconia og titanium fuld bue rammer.

Materiale og metoder: Denne undersøgelse var designet som et prospektivt klinisk forsøg. Tyve patienter er fortløbende blevet rehabiliteret med en umiddelbart belastet implantatstøttet fast fuldprotese. I alt 120 armaturer, der understøtter 23 broer (8 mandible, 15 maxilla) blev placeret, hvoraf 22 i friske efterudsugningssokler. Alle implantaterne blev indsat med et indføringsmoment på 35/45 Ncm. 117 ud af 120 implantater blev indlæst med det samme, de andre 3 blev forsinket.

Resultatmål var implantatoverlevelse, radiografiske marginale knogleniveauer og knogleombygning, bløddelsparametre og komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • SS
      • Sassari, SS, Italien, 07100
        • University of Sassari

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

39 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier var:

- tandløse patienter eller patienter med håbløse tænder, der har behov for at blive genoprettet med fuld bueprotese

Eksklusionskriterier var:

  • tilstedeværelse af systemiske sygdomme (dvs. hæmatologisk sygdom, ukontrolleret diabetes, alvorlige koagulopatier og sygdomme i immunsystemet)
  • bestråling til hoved- eller halsregionen inden for 12 måneder før operationen
  • tilstedeværelse alvorlig bruxisme eller knibevaner
  • graviditet
  • dårlig mundhygiejne
  • dårlig motivation for at vende tilbage til planlagt opfølgningsbesøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: guidet implantatindsættelse og øjeblikkelig belastning
Dette arbejde var designet som et prospektivt klinisk studie af case-serier. Tyve patienter er blevet fortløbende rehabiliteret med en umiddelbart belastet oral implantatstøttet fast fuldprotese. I alt 120 orale implantater (Nobel Replace Tapered Groovy; Nobel Biocare AB, Göteborg, Sverige), der understøtter 23 broer (8 mandible, 15 maxilla) blev anbragt, hvoraf 22 i friske postekstraktionssokler. 117 ud af 120 orale implantater blev straks indlæst.
Enhed: orale implantater

For alle tilfælde blev følgende kirurgiske og protetiske protokol fulgt:

  • Klinisk undersøgelse
  • Radiologisk undersøgelse
  • Guidet indsættelse af orale implantater
  • Øjeblikkelig protesebelastning
  • Opfølgning
Andre navne:
  • Orale implantater Nobel Erstat Tapered Groovy; Nobel Biocare AB, Göteborg, Sverige

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
implantaters overlevelse
Tidsramme: 0-30 måneder
0-30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
peri-implantat knogle
Tidsramme: 12-30 måneder
marginal knogleombygning og marginal knogleniveau
12-30 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
peri-implantat slimhinderespons
Tidsramme: 12-30 måneder
12-30 måneder
protetisk succes
Tidsramme: 0-30 måneder
0-30 måneder
biologiske og protetiske komplikationer
Tidsramme: 12-30 måneder
12-30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Università degli Studi di Sassari

Efterforskere

  • Studieleder: Silvio M Meloni, DDS, Università degli Studi di Sassari

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2013

Først opslået (Skøn)

31. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID051313

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Edentuous kæber

Kliniske forsøg med orale implantater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner