このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

多発性硬化症患者の手の感覚障害に対するリハビリテーションプロトコル。 (FINGER)

2025年11月25日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

多発性硬化症患者における手の感覚障害のためのリハビリテーション・プロトコル。

多発性硬化症患者における感覚障害は、最も一般的に遭遇する症状の一つです。

手の感覚障害に基づく機能障害。 手は、脳皮質に原始感覚情報、固有受容感覚、または識別感覚を伝達する感覚器官です。 視覚と手の連携は、環境理解において重要な役割を果たします。 その探索的利用は、本質的かつ自発的な基盤を維持しています。 物体の認識プロセスは操作を経ますが、瞬時に作動します。 脳は、受信した情報を迅速に要約して、操作される物体の性質を判断することができます。 探索は事後的に行われ、脳はその後、物体の構成要素(質感、形状、組成、温度、重量)の詳細を判断できます。

経皮的神経電気刺激(TENS)の鎮痛効果を説明する神経生理学的メカニズムは完全には理解されていません。 疼痛の神経調節剤としての使用を基礎づけるいくつかの理論があります。 ゲートコントロール理論は、TENS装置の開発につながりました。 TENS電極による有髄で太い求心性線維の動員は、脊髄レベルでの制御を増強し、それによって侵害受容に関連する細い求心性線維の作用を抑制します。 この刺激は、脊髄視床路の対応する細胞体における「ゲート」の遮断を強化し、脊髄後角への侵害受容性インパルスの伝達を減少させます。 これは、刺激された領域に依存する分節的前シナプス抑制です。

本研究の目的は、手のリハビリテーションを通じて、多発性硬化症患者の手の感覚障害の改善により、生活の質を向上させることです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • Poser基準[9]およびMcDonald[5]に従って定義される再発寛解型MS患者。
  • 年齢18歳以上、性別は男女を問わない。
  • 臨床検査により客観的に証明された手に影響を及ぼす感覚障害を有する患者。
  • EDSSが2から4の範囲で、機能性感覚パラメータが2以上の患者。
  • 社会保障制度に加入している患者。
  • 研究に関するインフォームドコンセントに署名した患者。

除外基準:

  • 手の感覚に影響を及ぼす可能性のある他の中枢または末梢障害を有する患者。
  • 研究対象領域にアロディニアを有する患者。
  • 上肢の運動および/または小脳性運動失調を有する患者。
  • 精神向作用薬または抗てんかん薬による治療を受けている患者。
  • 登録前30日以内に手の感覚に影響を及ぼす発症が発生した患者。
  • 活動型埋め込み医療機器を保有する患者。
  • 妊婦および脆弱な患者集団。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:修正的タッチを楽しむグループ

まず、患者は、異なる質感を持つ、知覚低下領域に適用されるさまざまな種類の接触(固定接触または移動接触)を徐々に定義し、次に健康な側と比較するように求められます。 第二段階では、患者は、複数の感覚項目(形状と質感、形状と重量)を関連付けるように求められます。 第三段階では、日常の物が使用されます。

脱感作技術は、主に症状が異常感覚性知覚過敏である場合に有用性を見出します。 目的は、質感や粒子に対する感覚の閾値を上げ、最終的に異常感覚を軽減することです。

患者は、耐容性が増す順に10種類の質感を分類します。 異常感覚領域は、最初の質感で5〜10分間刺激され、活動電位の飽和によって領域を麻痺させます。 これは、機能的な作業と物体の認識を促進するのに役立ちます。 その質感がさらに問題を引き起こすようになるとすぐに、同じ作業を適用しながら次の質感に移ります。

実験的:TENS(経皮的電気神経刺激)を受けるグループ
門抑制理論に基づく神経因性疼痛の管理でよく知られているTENS(経皮的電気神経刺激)は、触覚のリハビリテーションにおける応用がまだ実証されていません。 9月に発表された最近の研究では、脳の可塑性に作用する可能性を主張しながら、感度を改善するための経皮的電気神経刺激(TENS)の長期的な関心が強調されました。
介入なし:対照群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインと手順の間の生活の質を比較する
時間枠:初日、1か月後、3か月後

手の再教育により、MS患者の手の感覚障害を改善し、生活の質を向上させます。

測定単位:MusiQoLスケール

初日、1か月後、3か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインと手順の間の機能テスト中の性能を比較する
時間枠:初日、1ヶ月および3ヶ月

リハビリ治療を受けている患者において、対照群と比較して機能テスト中のMS患者のパフォーマンスを向上させる。

ピックアップテストとナインホールペグテストを使用

初日、1ヶ月および3ヶ月
ベースラインプロシージャからの臨床的に感受性の高いターゲットの改善を比較する
時間枠:初日、1ヶ月後、3ヶ月後

対照群と比較して、リハビリ治療により多発性硬化症患者の臨床的に重要な目標を改善する。

閾値圧力、振動閾値、およびウェーバーテストを使用する。

初日、1ヶ月後、3ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Mikael COHEN, Medical Doctor、Centre Hospitalier Universitaire De Nice

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年7月30日

一次修了 (実際)

2015年7月28日

研究の完了 (実際)

2015年7月28日

試験登録日

最初に提出

2013年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月27日

最初の投稿 (推定)

2013年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月25日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する