多発性硬化症患者の手の感覚障害に対するリハビリテーションプロトコル。 (FINGER)
多発性硬化症患者における手の感覚障害のためのリハビリテーション・プロトコル。
多発性硬化症患者における感覚障害は、最も一般的に遭遇する症状の一つです。
手の感覚障害に基づく機能障害。 手は、脳皮質に原始感覚情報、固有受容感覚、または識別感覚を伝達する感覚器官です。 視覚と手の連携は、環境理解において重要な役割を果たします。 その探索的利用は、本質的かつ自発的な基盤を維持しています。 物体の認識プロセスは操作を経ますが、瞬時に作動します。 脳は、受信した情報を迅速に要約して、操作される物体の性質を判断することができます。 探索は事後的に行われ、脳はその後、物体の構成要素(質感、形状、組成、温度、重量)の詳細を判断できます。
経皮的神経電気刺激(TENS)の鎮痛効果を説明する神経生理学的メカニズムは完全には理解されていません。 疼痛の神経調節剤としての使用を基礎づけるいくつかの理論があります。 ゲートコントロール理論は、TENS装置の開発につながりました。 TENS電極による有髄で太い求心性線維の動員は、脊髄レベルでの制御を増強し、それによって侵害受容に関連する細い求心性線維の作用を抑制します。 この刺激は、脊髄視床路の対応する細胞体における「ゲート」の遮断を強化し、脊髄後角への侵害受容性インパルスの伝達を減少させます。 これは、刺激された領域に依存する分節的前シナプス抑制です。
本研究の目的は、手のリハビリテーションを通じて、多発性硬化症患者の手の感覚障害の改善により、生活の質を向上させることです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nice、フランス、06000
- Hôpital Pasteur
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- Poser基準[9]およびMcDonald[5]に従って定義される再発寛解型MS患者。
- 年齢18歳以上、性別は男女を問わない。
- 臨床検査により客観的に証明された手に影響を及ぼす感覚障害を有する患者。
- EDSSが2から4の範囲で、機能性感覚パラメータが2以上の患者。
- 社会保障制度に加入している患者。
- 研究に関するインフォームドコンセントに署名した患者。
除外基準:
- 手の感覚に影響を及ぼす可能性のある他の中枢または末梢障害を有する患者。
- 研究対象領域にアロディニアを有する患者。
- 上肢の運動および/または小脳性運動失調を有する患者。
- 精神向作用薬または抗てんかん薬による治療を受けている患者。
- 登録前30日以内に手の感覚に影響を及ぼす発症が発生した患者。
- 活動型埋め込み医療機器を保有する患者。
- 妊婦および脆弱な患者集団。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:修正的タッチを楽しむグループ
まず、患者は、異なる質感を持つ、知覚低下領域に適用されるさまざまな種類の接触(固定接触または移動接触)を徐々に定義し、次に健康な側と比較するように求められます。 第二段階では、患者は、複数の感覚項目(形状と質感、形状と重量)を関連付けるように求められます。 第三段階では、日常の物が使用されます。 脱感作技術は、主に症状が異常感覚性知覚過敏である場合に有用性を見出します。 目的は、質感や粒子に対する感覚の閾値を上げ、最終的に異常感覚を軽減することです。 患者は、耐容性が増す順に10種類の質感を分類します。 異常感覚領域は、最初の質感で5〜10分間刺激され、活動電位の飽和によって領域を麻痺させます。 これは、機能的な作業と物体の認識を促進するのに役立ちます。 その質感がさらに問題を引き起こすようになるとすぐに、同じ作業を適用しながら次の質感に移ります。 |
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実験的:TENS(経皮的電気神経刺激)を受けるグループ
門抑制理論に基づく神経因性疼痛の管理でよく知られているTENS(経皮的電気神経刺激)は、触覚のリハビリテーションにおける応用がまだ実証されていません。
9月に発表された最近の研究では、脳の可塑性に作用する可能性を主張しながら、感度を改善するための経皮的電気神経刺激(TENS)の長期的な関心が強調されました。
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介入なし:対照群
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインと手順の間の生活の質を比較する
時間枠:初日、1か月後、3か月後
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手の再教育により、MS患者の手の感覚障害を改善し、生活の質を向上させます。 測定単位:MusiQoLスケール |
初日、1か月後、3か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインと手順の間の機能テスト中の性能を比較する
時間枠:初日、1ヶ月および3ヶ月
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リハビリ治療を受けている患者において、対照群と比較して機能テスト中のMS患者のパフォーマンスを向上させる。 ピックアップテストとナインホールペグテストを使用 |
初日、1ヶ月および3ヶ月
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ベースラインプロシージャからの臨床的に感受性の高いターゲットの改善を比較する
時間枠:初日、1ヶ月後、3ヶ月後
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対照群と比較して、リハビリ治療により多発性硬化症患者の臨床的に重要な目標を改善する。 閾値圧力、振動閾値、およびウェーバーテストを使用する。 |
初日、1ヶ月後、3ヶ月後
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Mikael COHEN, Medical Doctor、Centre Hospitalier Universitaire De Nice
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 12-PP-13
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