Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabiliteringsprotokol for forstyrrelser i håndsensitivitet hos patienter med multipel sklerose. (FINGER)

25. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Sansestørelser hos patienter med multipel sklerose er blandt de hyppigst forekommende symptomer.

En funktionsnedsættelse baseret på sansestørelser i hånden. Hånden er et sanscorgan, der transmitterer den cerebrale cortex protopatisk følsom information, proprioceptiv eller epikritisk. Syn-hånd-associationen spiller en vigtig rolle i forståelsen af omgivelserne. Dens udforskende brug forbliver et essentielt og frivilligt grundlag. Genkendelsesprocessen af objektet foregår gennem manipulation, men fungerer øjeblikkeligt. Hjernen er i stand til at lave en hurtig opsummering af den information, den modtager, for at bestemme naturen af det manipulerede objekt. Udforskningen foregår a posteriori, hjernen kan derefter bestemme detaljerne i objektets komponenter (tekstur, form, sammensætning, temperatur og vægt).

Neurofysiologiske mekanismer, der ville forklare de analgetiske effekter af transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), er ikke fuldt ud forstået. Flere teorier ligger til grund for dens anvendelse som en neuromodulator af smerte. Portkontrolteorien har ført til udviklingen af TENS-enheder. Rekruttering af myelinerede, stor kaliber, af TENS-elektroder afferente fibre øger den kontrol, der udøves på spinalt niveau, hvilket derved hæmmer handlingen af afferente fibre af lille kaliber relateret til nociception. Denne stimulering styrker blokeringen af "porten" på de tilsvarende cellekroppe af spinothalamicus trakt og reducerer transmissionen af nociceptive impulser til rygmarvens dorsale horn. Dette er segmental præsynaptisk inhibition afhængig af området og stimuleret.

Formålet med denne undersøgelse er at forbedre livskvaliteten gennem forbedret følsomhedsforstyrrelser i hånden hos patienter med MS, takket være genoptræning af hånden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06000
        • Hôpital Pasteur

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med skubvis-visiterende MS defineret efter Poser-kriterierne [9] og McDonald [5].
  • Alder ≥ 18 år, mandligt eller kvindeligt køn
  • Patienter med sensoriske forstyrrelser, der interesserer hænder, påvist ved objektiv klinisk undersøgelse.
  • Patienter med en EDSS mellem 2 og 4 med funktionel følsomhedsparameter ≥ 2.
  • Patienter tilknyttet et socialt sikringssystem.
  • Patienter har underskrevet informeret samtykke til undersøgelsen.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med andre centrale eller perifere lidelser, der kan påvirke håndens følsomhed.
  • Patienter med allodyni i undersøgelsesområdet
  • Patienter med et motorisk og/eller cerebellart ataksiunderskud i de øvre ekstremiteter.
  • Patienter behandlet med psykotrope eller antiepileptiske lægemidler.
  • Patienter, for hvem der er opstået et udbrud, der påvirker håndens følsomhed, inden for 30 dage før indskrivning.
  • Patienter med en aktiv implanterbar medicinsk enhed.
  • Gravide kvinder og sårbare patientpopulationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: En gruppe, der nyder en korrigerende berøring

I begyndelsen bliver patienten bedt om gradvist at definere de forskellige typer berøring, der anvendes på det hyposensitive område (faste eller bevægelige berøringer) med forskellige teksturer, og derefter sammenligne dem med den sunde side.
I et andet trin bliver patienten bedt om at forbinde flere genstandes følesans form og tekstur, form og vægt.
I et tredje trin anvendes hverdagsgenstande.

Desensibiliseringsteknikker er primært interessante, når symptomerne er dysæstetiske eller hyperæstetiske.
Målet er at øge tærsklen for følsomhed over for teksturer og partikler og i sidste ende reducere dysæstetiske fornemmelser.

Patienten klassificerer i rækkefølge af stigende tolerance 10 teksturer.
Det dysæstetiske område stimuleres i 5 til 10 minutter med den første tekstur for at bedøve området ved mætning af aktionspotentialet.
Dette hjælper med at fremme funktionelt arbejde og genkendelse af genstande.
Så snart teksturen forårsager mere besvær, går man videre til næste tekstur ved at anvende den samme procedure.
Enhed: udstyr rehabilitering stereognosis
Eksperimentel: En gruppe, der modtager TENS (TENS)
Velkendt i behandlingen af neuropatisk smerte baseret på gate control-teorien, forbliver anvendelsen af TENS i genoptræningen af berøringssansen at blive påvist. En ny undersøgelse fra september fremhævede det langsigtede potentiale ved transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) til at forbedre følsomheden ved at påpege mulig virkning på hjerneplasticitet.
Enhed: TIDER
Ingen indgriben: En kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign livskvalitet mellem baseline og procedure
Tidsramme: første dag, 1 måned og 3 måneder

Forbedre livskvaliteten gennem forbedrede følesansforstyrrelser i hånden hos patienter med MS, takket være rehabilitering af hånden.

Måleenhed: MusiQoL-skala
første dag, 1 måned og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign præstationen under funktionstests mellem baseline og procedure
Tidsramme: første dag, 1 måned og 3 måneder

Forbedre præstationen af MS-patienter under funktionstest hos patienter, der gennemgår rehabiliteringsbehandling, sammenlignet med kontrolgruppen.

Ved brug af picking up-testen og Nine Hole Peg-testen
første dag, 1 måned og 3 måneder
Sammenlign forbedringen af det klinisk følsomme mål fra baseline-proceduren
Tidsramme: første dag, 1 måned og 3 måneder

Forbedre den klinisk følsomme målparameter for MS-patienter gennem en rehabiliteringsbehandling sammenlignet med kontrolgruppen.

Ved hjælp af trykketærsklen, vibrationstærsklen og Weber-testen.
første dag, 1 måned og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efterforskere

  • Studieleder: Mikael COHEN, Medical Doctor, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

28. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2013

Først opslået (Anslået)

3. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2025

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-PP-13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med TIDER

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner