多发性硬化症患者手部感觉障碍康复方案。 (FINGER)
多发性硬化症患者的感觉障碍是最常见的症状之一。
基于手部感觉障碍的功能损害。手部是传递大脑皮层原始感觉信息、本体感觉或精细感觉的感觉器官。视觉与手部的关联在理解环境中起着重要作用。其探索性使用仍然是必要且自主的基础。物体识别过程通过操作完成，但瞬间即可实现。大脑能够快速总结接收到的信息，以确定被操作物体的性质。探索随后进行，大脑随后可以确定物体组成部分的细节（纹理、形状、成分、温度和重量）。
解释经皮神经电刺激（TENS）镇痛效应的神经生理机制尚未完全明了。其作为疼痛神经调节剂的使用基于多种理论。门控理论导致了TENS设备的发展。TENS电极激活的有髓鞘、大直径传入纤维增强了脊髓水平的控制，从而抑制了与伤害感受相关的小直径传入纤维的作用。这种刺激加强了脊髓丘脑束相应细胞体的“门”阻断，减少了伤害性冲动向脊髓背角的传递。这种节段性突触前抑制取决于受刺激的区域。
本研究的目标是通过手部康复训练，改善多发性硬化症患者手部感觉障碍，从而提高生活质量。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Nice、法国、06000
- Hôpital Pasteur
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 根据Poser标准[9]和McDonald标准[5]定义的复发缓解型多发性硬化患者。
- 年龄≥18岁，性别不限
- 经临床客观检查证实存在手部感觉障碍的患者。
- 扩展残疾状态量表（EDSS）评分在2至4之间，且功能感觉参数≥2的患者。
- 参加社会医疗保险的患者。
- 签署研究知情同意书的患者。
排除标准：
- 患有其他可能影响手部感觉的中枢或周围神经系统疾病的患者。
- 研究区域存在异常性疼痛的患者
- 存在上肢运动障碍和/或小脑性共济失调的患者。
- 接受精神药物或抗癫痫药物治疗的患者。
- 入组前30天内出现影响手部感觉的疾病急性发作的患者。
- 体内植有活性医疗设备的患者。
- 孕妇及弱势患者群体。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：享受矫正性触摸的一群人
首先，要求患者逐渐定义施加在低敏感区域的不同类型的触摸（固定或移动触摸），使用不同的纹理，然后与健康侧进行比较。 第二步，要求患者将多种物品的感觉与形状和纹理、形状和重量关联起来。 第三步使用日常物品。 脱敏技术主要在出现症状或感觉异常性过敏时具有意义。 目标是提高对纹理和颗粒的敏感度阈值，最终减少感觉异常。 患者按耐受度递增的顺序对10种纹理进行分类。 用第一种纹理刺激感觉异常区域5到10分钟，通过动作电位的饱和使该区域麻木。 这有助于促进功能工作和物体识别。 一旦纹理引起更多不适，就转向下一种纹理，应用相同的工作。 |
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实验性的：接受经皮神经电刺激（TENS）的一组
根据门控制理论，经皮神经电刺激（TENS）在神经病理性疼痛治疗中的应用已广为人知，但其在触觉康复中的应用仍有待证实。
一项近期发表于九月的研究强调了经皮神经电刺激（TENS）在改善触觉敏感性方面的长期价值，并指出其可能通过影响大脑可塑性发挥作用。
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无干预：对照组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较基线期与治疗程序期间的生活质量
大体时间：第1天、1个月和3个月
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通过手部再训练，改善多发性硬化症患者手部感觉障碍，从而提高生活质量。 测量单位：MusiQoL量表 |
第1天、1个月和3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较基线状态与操作期间在功能测试中的表现
大体时间：第1天、第1个月和第3个月
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与对照组相比，改善接受康复治疗的多发性硬化症患者在功能测试中的表现。 使用拾取测试和九孔钉测试 |
第1天、第1个月和第3个月
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比较从基线手术中临床敏感靶点的改善情况
大体时间：第一天、1个月和3个月
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与对照组相比，通过康复治疗改善多发性硬化症患者的临床敏感指标。 使用阈值压力、振动阈值和韦伯测试。 |
第一天、1个月和3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Mikael COHEN, Medical Doctor、Centre Hospitalier Universitaire De Nice
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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