- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01866878
Protocolo de Rehabilitación para Trastornos de Sensibilidad Manual en Pacientes con Esclerosis Múltiple. (FINGER)
Protocolo de Rehabilitación para Trastornos de Sensibilidad en la Mano en Pacientes con Esclerosis Múltiple.
Los trastornos sensoriales en pacientes con esclerosis múltiple se encuentran entre los síntomas más comunes que se encuentran.
Un deterioro funcional basado en trastornos sensoriales de la mano. La mano es un órgano sensorial que transmite al córtex cerebral información sensible protopática, propioceptiva o epicrítica. La asociación vista-mano juega un papel importante en la comprensión del entorno. Su uso exploratorio sigue siendo una base esencial y voluntaria. El proceso de reconocimiento del objeto pasa por la manipulación, pero opera instantáneamente. El cerebro es capaz de hacer un resumen rápido de la información que recibe para determinar la naturaleza del objeto manipulado. La exploración toma a posteriori, el cerebro puede entonces determinar los detalles del componente objeto (textura, forma, composición, temperatura y peso).
Los mecanismos neurofisiológicos que explicarían los efectos analgésicos de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) no se comprenden completamente. Varias teorías subyacen a su uso como neuromodulador del dolor. La teoría del control de la puerta ha llevado al desarrollo de dispositivos TENS. El reclutamiento de fibras aferentes mielinizadas de gran calibre por los electrodos de TENS aumenta el control ejercido a nivel espinal, inhibiendo así la acción de las fibras aferentes de pequeño calibre relacionadas con la nocicepción. Esta estimulación fortalece el bloqueo de la "puerta" en los cuerpos celulares correspondientes del tracto espinotalámico y reduce la transmisión de impulsos nociceptivos al asta dorsal de la médula espinal. Esta inhibición presináptica segmentaria depende del área estimulada.
El objetivo de este estudio es mejorar la calidad de vida a través de la mejora de los trastornos de sensibilidad de la mano en pacientes con EM, gracias a la reeducación de la mano.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06000
- Hôpital Pasteur
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con esclerosis múltiple remitente recurrente definida según los criterios de Poser [9] y McDonald [5].
- Edad ≥ 18 años, sexo masculino o femenino.
- Pacientes con trastornos sensoriales que afecten a las manos, evidenciados por un examen clínico objetivo.
- Pacientes con una EDSS entre 2 y 4 con un parámetro de sensibilidad funcional ≥ 2.
- Pacientes afiliados a un régimen de seguridad social.
- Pacientes que hayan firmado el consentimiento informado para el estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con otros trastornos centrales o periféricos que puedan afectar la sensibilidad de la mano.
- Pacientes con alodinia en el área de estudio.
- Pacientes con déficit motor y/o ataxia cerebelosa de las extremidades superiores.
- Pacientes tratados con fármacos psicotrópicos o antiepilépticos.
- Pacientes que hayan experimentado un brote que afecte la sensibilidad de la mano, dentro de los 30 días previos a la inscripción.
- Pacientes portadores de un dispositivo médico implantable activo.
- Mujeres embarazadas y poblaciones de pacientes vulnerables.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Un grupo disfrutando de un toque correctivo
En primer lugar, se le pide al paciente que defina gradualmente los diferentes tipos de tacto que se aplican al área hiposensible (toques fijos o móviles) con diferentes texturas y luego los compare con el lado sano. En un segundo paso, se le pide al paciente que asocie múltiples sensaciones de forma y textura, forma y peso. En un tercer paso, se utilizan objetos cotidianos. Las técnicas de desensibilización encuentran su interés principalmente cuando hay síntomas hiperestésicos disestésicos. El objetivo es aumentar el umbral de sensibilidad a las texturas y partículas, reduciendo eventualmente las sensaciones disestésicas. El paciente clasifica en orden de tolerancia creciente 10 texturas. El área disestésica se estimula de 5 a 10 minutos con la primera textura para adormecer el área por saturación del potencial de acción. Esto ayuda a promover el trabajo funcional y el reconocimiento de objetos. Tan pronto como la textura cause más problemas, pasamos a la siguiente textura aplicando el mismo trabajo. |
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Experimental: Un grupo que recibe TENS (TENS)
Bien conocida en el manejo del dolor neuropático basado en la teoría del control de la puerta, la aplicación de TENS en la rehabilitación del tacto aún está por demostrarse.
Un estudio reciente aplicado en septiembre destacó el interés a largo plazo de la estimulación eléctrica nerviosa transcutánea (TENS) para mejorar la sensibilidad táctil argumentando una posible acción sobre la plasticidad cerebral.
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Sin intervención: Un grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar la calidad de vida entre el inicio y el procedimiento
Periodo de tiempo: primer día, 1 mes y 3 meses
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Mejore la calidad de vida mediante la mejora de los trastornos de sensibilidad de la mano en pacientes con EM, gracias a la reeducación de la mano. Unidad de medida: escala MusiQoL |
primer día, 1 mes y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar el rendimiento durante las pruebas funcionales entre la línea base y el procedimiento
Periodo de tiempo: primer día, 1 mes y 3 meses
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Mejorar el rendimiento de pacientes con EM durante pruebas funcionales en pacientes que reciben tratamiento de rehabilitación en comparación con el grupo de control. Utilizando la prueba de recogida y la prueba de los nueve agujeros. |
primer día, 1 mes y 3 meses
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Comparar la mejora clínicamente sensible del objetivo desde el procedimiento basal
Periodo de tiempo: primer día, 1 mes y 3 meses
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Mejorar el objetivo clínicamente sensible de los pacientes con EM a través de un tratamiento de rehabilitación en comparación con el grupo de control. Utilizando la presión umbral, el umbral a la vibración y la prueba de Weber. |
primer día, 1 mes y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mikael COHEN, Medical Doctor, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Esclerosis múltiple
- Hipersensibilidad
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Anestesia y analgesia
- Terapia de estimulación eléctrica
- Analgesia
- Estimulación del nervio eléctrico transcutáneo
Otros números de identificación del estudio
- 12-PP-13
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