Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Revalidatieprotocol voor stoornissen in handgevoeligheid bij patiënten met multiple sclerose. (FINGER)

25 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Sensorische stoornissen bij patiënten met multiple sclerose behoren tot de meest voorkomende symptomen die worden aangetroffen.

Een functionele beperking gebaseerd op sensorische stoornissen van de hand. De hand is een zintuiglijk orgaan dat protopathische gevoelige informatie, proprioceptieve of epicritische informatie naar de cerebrale cortex overbrengt. De associatie tussen zicht en hand speelt een belangrijke rol bij het begrijpen van de omgeving. Het verkennend gebruik ervan blijft een essentiële en vrijwillige basis. Het proces van herkenning van het object verloopt via manipulatie, maar werkt onmiddellijk. De hersenen zijn in staat om een snelle samenvatting te maken van de informatie die ze ontvangen om de aard van het gemanipuleerde object te bepalen. De verkenning vindt a posteriori plaats, waarna de hersenen de details van het object kunnen bepalen (textuur, vorm, samenstelling, temperatuur en gewicht).

Neurofysiologische mechanismen die de pijnstillende effecten van transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) zouden verklaren, zijn niet volledig begrepen. Verschillende theorieën liggen ten grondslag aan het gebruik ervan als neuromodulator van pijn. De poortcontroletheorie heeft geleid tot de ontwikkeling van TENS-apparaten. De rekrutering van gemyeliniseerde, grote kaliber afferente vezels door de TENS-elektroden verhoogt de controle die wordt uitgeoefend op ruggenmergniveau, waardoor de werking van afferente vezels van klein kaliber gerelateerd aan nociceptie wordt geremd. Deze stimulatie versterkt de blokkering van de "poort" bij de corresponderende celkernen van de spinothalamische tractus en vermindert de overdracht van nociceptieve impulsen naar de dorsale hoorn van het ruggenmerg. Deze segmentale presynaptische remming hangt af van het gebied dat wordt gestimuleerd.

Het doel van deze studie is om de kwaliteit van leven te verbeteren door verbetering van de gevoeligheidsstoornissen van de hand bij patiënten met MS, dankzij revalidatie van de hand.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nice, Frankrijk, 06000
        • Hôpital Pasteur

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met relapsing remitting MS zoals gedefinieerd volgens de Poser-criteria [9] en McDonald [5].
  • Leeftijd ≥ 18 jaar, mannelijk of vrouwelijk geslacht
  • Patiënten met sensorische stoornissen in de handen, aangetoond door objectief klinisch onderzoek.
  • Patiënten met een EDSS tussen 2 en 4 met functionele gevoeligheidsparameter ≥ 2.
  • Patiënten aangesloten bij een socialezekerheidsregeling.
  • Patiënten hebben schriftelijke toestemming voor deelname aan de studie gegeven.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met andere centrale of perifere aandoeningen die de gevoeligheid van de hand kunnen beïnvloeden.
  • Patiënten met allodynie in het onderzoeksgebied
  • Patiënten met een motorisch en/of cerebellair ataxiedeficit van de bovenste ledematen.
  • Patiënten behandeld met psychotrope of anti-epileptica.
  • Patiënten bij wie een opflakkering die de gevoeligheid van de hand beïnvloedt, plaatsvond binnen 30 dagen vóór inschrijving.
  • Patiënten met een actief implanteerbaar medisch hulpmiddel.
  • Zwangere vrouwen en kwetsbare patiëntengroepen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Een groep die geniet van een corrigerende aanraking

Eerst wordt de patiënt gevraagd om geleidelijk de verschillende soorten aanraking te definiëren die op het hyposensitieve gebied worden toegepast (vaste of mobiele aanrakingen) met verschillende texturen en deze vervolgens te vergelijken met de gezonde kant. In een tweede stap wordt de patiënt gevraagd om meerdere sensaties te associëren met vorm en textuur, vorm en gewicht. In een derde stap worden alledaagse voorwerpen gebruikt.

Desensibilisatietechnieken zijn vooral interessant wanneer er symptomen of dysesthetische hyperesthesie zijn. Het doel is om de drempel van gevoeligheid voor texturen en deeltjes te verhogen en uiteindelijk dysesthetische sensaties te verminderen.

De patiënt rangschikt 10 texturen in volgorde van toenemende tolerantie. Het dysesthetische gebied wordt 5 tot 10 minuten gestimuleerd met de eerste textuur om het gebied te verdoven door verzadiging van het actiepotentiaal. Dit helpt bij het bevorderen van functioneel werk en herkenning van voorwerpen. Zodra de textuur meer problemen veroorzaakt, gaan we naar de volgende textuur door dezelfde taak toe te passen.
Apparaat: apparatuur revalidatie stereognose
Experimenteel: Een groep die TENS ontvangt (TENS)
Algemeen bekend in de behandeling van neuropathische pijn op basis van de poortcontroletheorie, moet de toepassing van TENS in de revalidatie van de tast nog worden aangetoond. Een recente studie uit september benadrukte het langetermijnbelang van transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) om de tastgevoeligheid te verbeteren, met een mogelijk effect op de hersenplasticiteit.
Apparaat: TIENTALLEN
Geen tussenkomst: Een controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk de kwaliteit van leven tussen baseline en procedure
Tijdsspanne: eerste dag, 1 maand en 3 maanden

Verbeter de kwaliteit van leven door verbeterde gevoelsstoornissen van de hand bij patiënten met MS, dankzij reëducatie van de hand.

Meeteenheid: schaal MusiQoL
eerste dag, 1 maand en 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk de prestaties tijdens functionele tests tussen baseline en procedure
Tijdsspanne: eerste dag, 1 maand en 3 maanden

Verbeter de prestaties van MS-patiënten tijdens functionele tests bij patiënten die een revalidatiebehandeling ondergaan vergeleken met de controlegroep.

Met behulp van de picking up test en de Nine Hole Peg Test.
eerste dag, 1 maand en 3 maanden
Vergelijk de klinisch relevante verbetering van de uitgangsprocedure
Tijdsspanne: eerste dag, 1 maand en 3 maanden

Verbeter klinisch gevoelige doelstelling van MS-patiënten door middel van een revalidatiebehandeling in vergelijking met de controlegroep.

Gebruikmakend van de drempeldruk, de drempel voor de trilling en de Weber-test.
eerste dag, 1 maand en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mikael COHEN, Medical Doctor, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

3 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-PP-13

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren