Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół rehabilitacji zaburzeń czucia dłoni u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. (FINGER)

25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Protokół rehabilitacji zaburzeń czucia ręki u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Zaburzenia czuciowe u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym należą do najczęściej spotykanych objawów.

Upośledzenie funkcjonalne oparte na zaburzeniach czuciowych ręki. Ręka jest narządem zmysłu, który przekazuje korze mózgowej protopatyczne informacje czuciowe, proprioceptywne lub epikrytyczne. Związek wzrokowo-ręczny odgrywa ważną rolę w rozumieniu otoczenia. Jego eksploracyjne użycie pozostaje istotną i dobrowolną podstawą. Proces rozpoznawania obiektu przechodzi przez manipulację, ale działa natychmiastowo. Mózg jest w stanie szybko podsumować otrzymywane informacje, aby określić naturę manipulowanego obiektu. Eksploracja odbywa się a posteriori, mózg może wówczas określić szczegóły składnika obiektu (teksturę, kształt, skład, temperaturę i wagę).

Mechanizmy neurofizjologiczne, które mogłyby wyjaśnić analgetyczne efekty przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS), nie są w pełni zrozumiane. Kilka teorii leży u podstaw jej zastosowania jako neuromodulatora bólu. Teoria bramkowej kontroli doprowadziła do rozwoju urządzeń TENS. Rekrutacja zmielinizowanych, dużego kalibru, przez elektrody TENS aferentnych włókien zwiększa kontrolę wywieraną na poziomie rdzeniowym, hamując tym samym działanie aferentnych włókien małego kalibru związanych z nocycepcją. Ta stymulacja wzmacnia blokadę "bramki" na odpowiadających ciałach komórkowych szlaku rdzeniowo-wzgórzowego i zmniejsza przekazywanie nocyceptywnych impulsów do rogu grzbietowego rdzenia kręgowego. Ta segmentowa presynaptyczna inhibicja zależy od obszaru i stymulacji.

Celem tego badania jest poprawa jakości życia poprzez poprawę zaburzeń czuciowych ręki u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, dzięki reedukacji ręki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja, 06000
        • Hopital Pasteur

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z rzutowo-remisyjną postacią SM zdefiniowaną zgodnie z kryteriami Posera [9] i McDonalda [5].
  • Wiek ≥ 18 lat, płeć męska lub żeńska
  • Pacjenci z zaburzeniami czucia dotyczącymi rąk, potwierdzonymi obiektywnym badaniem klinicznym.
  • Pacjenci z wynikiem EDSS między 2 a 4 z parametrem funkcjonalnej czułości ≥ 2.
  • Pacjenci objęci systemem ubezpieczeń społecznych.
  • Pacjenci, którzy podpisali świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innymi zaburzeniami ośrodkowymi lub obwodowymi, które mogą wpływać na czucie w rękach.
  • Pacjenci z allodynią w obszarze badania
  • Pacjenci z deficytem ruchowym i/lub móżdżkową ataksją kończyn górnych.
  • Pacjenci leczeni lekami psychotropowymi lub przeciwpadaczkowymi.
  • Pacjenci, u których wystąpił rzut choroby wpływający na czucie w rękach, w ciągu 30 dni przed rekrutacją.
  • Pacjenci posiadający aktywne wszczepialne urządzenie medyczne.
  • Kobiety w ciąży oraz populacje pacjentów wrażliwych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ciesząca się korygującym dotykiem

Na początku pacjenta prosi się o stopniowe definiowanie różnych rodzajów dotyku stosowanych w obszarze hiposensytywnym (dotyk stacjonarny lub mobilny) z różnymi teksturami, a następnie porównanie ich ze zdrową stroną. W drugim etapie pacjenta prosi się o skojarzenie wielu elementów dotyczących kształtu i tekstury odczucia, kształtu i wagi. W trzecim etapie wykorzystuje się przedmioty codziennego użytku.

Techniki desensytyzacji znajdują zastosowanie głównie w przypadku objawów hiperestezji dysestetycznej. Celem jest zwiększenie progu wrażliwości na tekstury i cząsteczki, co ostatecznie zmniejsza odczucia dysestetyczne.

Pacjent klasyfikuje 10 tekstur w kolejności rosnącej tolerancji. Obszar dysestetyczny jest stymulowany przez 5 do 10 minut pierwszą teksturą, aby znieczulić obszar poprzez nasycenie potencjału czynnościowego. Pomaga to promować funkcjonalną pracę i rozpoznawanie obiektów. Gdy tylko tekstura powoduje większe problemy, przechodzimy do następnej tekstury, stosując tę samą pracę.
Urządzenie: sprzęt rehabilitacyjny stereognozji
Eksperymentalny: Grupa otrzymująca TENS (TENS)
Dobrze znana w leczeniu bólu neuropatycznego w oparciu o teorię bramki kontrolnej, zastosowanie TENS w rehabilitacji dotyku pozostaje do wykazania. Najnowsze badanie z września podkreśliło długoterminowe zainteresowanie przezskórną elektryczną stymulacją nerwów (TENS) w celu poprawy wrażliwości dotykowej, wskazując na możliwe działanie na plastyczność mózgu.
Urządzenie: KILKADZIESIĄT
Brak interwencji: Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie jakości życia między stanem wyjściowym a zabiegiem
Ramy czasowe: pierwszy dzień, 1 miesiąc i 3 miesiące

Popraw jakość życia poprzez poprawę zaburzeń czucia dłoni u pacjentów z SM, dzięki reedukacji dłoni.

Jednostka miary: skala MusiQoL
pierwszy dzień, 1 miesiąc i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj wydajność podczas testów funkcjonalnych pomiędzy stanem wyjściowym a procedurą
Ramy czasowe: pierwszy dzień, 1 miesiąc i 3 miesiące

Poprawa wydolności pacjentów z SM podczas testów funkcjonalnych u pacjentów poddawanych leczeniu rehabilitacyjnemu w porównaniu z grupą kontrolną.

Wykorzystanie testu podnoszenia oraz testu Nine Hole Peg Test.
pierwszy dzień, 1 miesiąc i 3 miesiące
Porównaj klinicznie istotną poprawę docelowego parametru w stosunku do procedury wyjściowej
Ramy czasowe: pierwszy dzień, 1 miesiąc i 3 miesiące

Popraw klinicznie wrażliwy cel pacjentów ze stwardnieniem rozsianym poprzez leczenie rehabilitacyjne w porównaniu z grupą kontrolną.

Wykorzystując próg ciśnienia, próg drgań i test Webera.
pierwszy dzień, 1 miesiąc i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mikael COHEN, Medical Doctor, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-PP-13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj