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Protocole de rééducation pour les troubles de la sensibilité de la main chez les patients atteints de sclérose en plaques. (FINGER)

25 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Protocole de réadaptation pour les troubles de la sensibilité de la main chez les patients atteints de sclérose en plaques.

Les troubles sensoriels chez les patients atteints de sclérose en plaques font partie des symptômes les plus fréquemment rencontrés.

Une altération fonctionnelle basée sur les troubles sensoriels de la main. La main est un organe sensoriel qui transmet au cortex cérébral des informations sensitives protopathiques, proprioceptives ou épicritiques. L'association vue-main joue un rôle important dans la compréhension de l'environnement. Son utilisation exploratoire reste une base essentielle et volontaire. Le processus de reconnaissance de l'objet passe par la manipulation, mais s'opère instantanément. Le cerveau est capable de faire une synthèse rapide des informations qu'il reçoit pour déterminer la nature de l'objet manipulé. L'exploration prend a posteriori, le cerveau peut alors déterminer les détails composant l'objet (texture, forme, composition, température et poids).

Les mécanismes neurophysiologiques qui expliqueraient les effets analgésiques de la stimulation électrique nerveuse transcutanée (TENS) ne sont pas entièrement compris. Plusieurs théories sous-tendent son utilisation comme neuromodulateur de la douleur. La théorie du contrôle de porte a conduit au développement des dispositifs TENS. Le recrutement de fibres afférentes myélinisées, de gros calibre, par les électrodes TENS augmente le contrôle exercé au niveau spinal, inhibant ainsi l'action des fibres afférentes de petit calibre liées à la nociception. Cette stimulation renforce le blocage de la "porte" au niveau des corps cellulaires correspondants du faisceau spinothalamique et réduit la transmission des impulsions nociceptives vers la corne dorsale de la moelle épinière. Cette inhibition présynaptique segmentaire dépend de la zone stimulée.

L'objectif de cette étude est d'améliorer la qualité de vie grâce à l'amélioration des troubles de la sensibilité de la main chez les patients atteints de SEP, grâce à la rééducation de la main.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nice, France, 06000
        • Hôpital Pasteur

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients atteints de SEP récurrente-rémittente définie selon les critères de Poser [9] et de McDonald [5].
  • Âge ≥ 18 ans, sexe masculin ou féminin.
  • Patients présentant des troubles sensitifs intéressant les mains, mis en évidence par un examen clinique objectif.
  • Patients avec un score EDSS entre 2 et 4 avec un paramètre de sensibilité fonctionnelle ≥ 2.
  • Patients affiliés à un régime de sécurité sociale.
  • Patients ayant signé un consentement éclairé pour l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant d'autres troubles centraux ou périphériques pouvant affecter la sensibilité de la main.
  • Patients avec allodynie dans la zone d'étude.
  • Patients présentant un déficit moteur et/ou une ataxie cérébelleuse des membres supérieurs.
  • Patients traités par des médicaments psychotropes ou antiépileptiques.
  • Patients pour lesquels une poussée affectant la sensibilité de la main est survenue dans les 30 jours précédant l'inclusion.
  • Patients porteurs d'un dispositif médical implantable actif.
  • Femmes enceintes et populations de patients vulnérables.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Un groupe bénéficiant d'une touche corrective

Dans un premier temps, le patient est invité à définir progressivement les différents types de toucher appliqués à la zone hyposensible (touchers fixes ou mobiles) avec différentes textures, puis à les comparer avec le côté sain. Dans un deuxième temps, le patient est invité à associer plusieurs éléments sensation forme et texture, forme et poids. Dans un troisième temps, on utilise des objets du quotidien.

Les techniques de désensibilisation trouvent leur intérêt principalement lorsque les symptômes sont dysesthésiques ou hyperesthésiques. L'objectif est d'augmenter le seuil de sensibilité aux textures et aux particules, et éventuellement de réduire les sensations dysesthésiques.

Le patient classe par ordre de tolérance croissante 10 textures. La zone dysesthésique est stimulée 5 à 10 minutes par la première texture pour engourdir la zone par saturation du potentiel d'action. Cela aide à favoriser le travail fonctionnel et la reconnaissance des objets. Dès que la texture cause plus de troubles, on passe à la texture suivante en appliquant le même travail.
Dispositif: équipement de rééducation stéréognosie
Expérimental: Un groupe recevant la TENS (TENS)
Bien connue dans la prise en charge de la douleur neuropathique sur la base de la théorie du contrôle de la porte, l'application de la TENS dans la réhabilitation du toucher reste à démontrer. Une étude récente appliquée en septembre a mis en évidence l'intérêt à long terme de la stimulation électrique nerveuse transcutanée (TENS) pour améliorer la sensibilité tactile, évoquant une action possible sur la plasticité cérébrale.
Dispositif: DIZAINES
Aucune intervention: Un groupe témoin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer la qualité de vie entre la ligne de base et la procédure
Délai: premier jour, 1 mois et 3 mois

Améliorer la qualité de vie grâce à une meilleure sensibilité des troubles de la main chez les patients atteints de SEP, grâce à la rééducation de la main.

Unité de mesure : échelle MusiQoL
premier jour, 1 mois et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer les performances lors des tests fonctionnels entre la ligne de base et la procédure
Délai: premier jour, 1 mois et 3 mois

Améliorer les performances des patients atteints de sclérose en plaques lors des tests fonctionnels chez les patients suivant un traitement de rééducation par rapport au groupe témoin.

En utilisant le test de ramassage et le Nine Hole Peg Test
premier jour, 1 mois et 3 mois
Comparer l'amélioration clinique de la cible sensible par rapport à la procédure de base
Délai: premier jour, 1 mois et 3 mois

Améliorer la cible cliniquement sensible des patients atteints de sclérose en plaques grâce à un traitement de rééducation par rapport au groupe témoin.

En utilisant la pression seuil, le seuil de vibration et le test de Weber.
premier jour, 1 mois et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mikael COHEN, Medical Doctor, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

28 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

28 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2013

Première publication (Estimé)

3 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2025

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-PP-13

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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